化学发光免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价-论文.pdf

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1、影像与检验China&ForeignMedicalTreatment口——固瞄_化学发光免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价万大朋刘胜武1．武汉市普爱医院检验科，湖北武汉430033；2．武汉大学基础医学院，湖北武汉430071【摘要】目的分析化学发光法和酶联免疫法在丙肝病毒抗体检测中的应用价值。方法同时应用化学发光法和酶联免疫吸附法检测60例丙肝确诊感染者和100例健康体检者的抗丙型肝炎病毒抗体，计算其阴性符合率、阳性符合率以及总符合率，用Kappa检验计算待评价诊断一致性。选取化学发光法初检验结

2、果为阳性的标本100例，按照S／CO．值分为低值组(I

3、用的方法，其试剂盒多为第三代试剂，特异性较好，化学发光法近期在HCV抗体筛查中逐渐得到重视，其试剂的灵敏度较高，两种试剂均可用于丙型肝炎抗体检测。化学发光法的阳性判定标准应进行评估，以提高特异性。【关键词】丙型肝炎；抗体；化学发光；ELISA【中图分类号】R446．6[文献标识码】A【文章编号】1674一O742(2014)07(b)一O193一O2丙型肝炎(简称丙肝)是严重威胁人类健康的传染病之一，主1．2仪器与试剂要通过血液传染，我国平均感染率为3．2％，由此估算感染人数约ELISA法仪器为瑞士

4、FAME全自动酶标分析系统，采用厦门3700万。输血是丙型肝炎病毒(HCV)的主要传播途径，目前研新创科技有限公司生产的抗一HCV试剂盒；CLIA法仪器为美国究发现，除丙型肝炎病毒(HCV)急、慢性期患者外，输血后许多强生Vitros3600化学发光免疫分析仪，试剂盒为相配套试剂。确无症状的受血者中也可发现HCV抗体【1]。当前抗一HCV抗体检测认试剂(重组免疫印迹法)使用ChitonRIBA一3．0SIA，CopE—多采用酶联免疫吸附法(ELISA)，结果受抗原、抗体的变异影响meryville，

5、CA。较大，且国内各类抗一HCV检测试剂的检测性能存在较大差异。近1．3检测结果判断期采用化学发光免疫分析(CLIA)检测抗一HCV抗体的试剂已进ELISA法：以(0．1×阳性对照平均A值+阴性对照平均A值)入我国市场。为分析化学发光法和酶联免疫法在丙肝病毒抗体检确定Cut—of值，以检测值≥Cut—of值为阳性。CLIA法：S／CO．测中的应用价值。现分析2012年1月一2013年12月间该院收值≥1为阳性。确认试验：出现2条以上HCV蛋白条带为阳性。治的同时应用化学发光法和酶联免疫吸附法检测6O

6、例丙肝确诊1．4方法感染者的临床资料。报道如下。同时用ELISA法和CLIA法对160份样本进行抗HCV抗体1资料与方法检测，按说明书进行操作。另选取100份化学发光法初检结果阳1．1一般资料性的标本，分为两组：低值组(1

7、炎防治指南》的有关标1．5统计方法准【1J，其中男性33例，女性27例，年龄18～82岁，平均年龄(39．8±用四格表统计临床数据，并计算阴性、阳性以及总符合率，4．3)岁，病程3个月～21年，平均病程(6．5~2．1)年。所有患者均知所得数据采用统计学软件SPSS17．0处理，样本率以x检验。用情同意，签署知情同意书。100例正常血清标本来自该院自愿参Kappa检验计算发光法试剂与ELISA试剂的诊断一致性，按照与研究的健康体检者，其中男性36例，女性24例，年龄18～8lKappa系数大小以极差

8、、微弱、弱、中度、高度和极强对诊断一致岁，平均年龄(39．4~3．9)岁。性强度进行判断，极差：Kappa系数