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1、·92·中国现代医药杂志2013年11月第15卷第11期MMJC,Nov2013,Vol15,No.11·药物与临床·医院药品的风险管理田艳平张月琴张敏近年来,国内一系列药源性事件的发生引起社而人为风险主要包括在药品进人医院后.人为因素会的高度关注。“泗县甲肝疫苗”、“齐二药”、“欣弗”、作用而产生的相关风险。如采购的药品本身有质量“佰易”、“博雅”、“糖脂宁胶囊”等药害事件对社会产问题、药品的储存及管理不当、药品的调剂及发放生了不良的影响,在一些药害事件中有些患者甚至出现差错及不合理用药等。失去了生命。从这些事件可以看出药品风险管理非2.1医院药品的采购医院药品采购面临的是药
2、品常必要。为保证药品的安全使用,应该对药品的生的质量风险.药品从药品批发企业或药品生产企业产、流通和使用各个环节加强管理,建立完善的药品采购进入医院时,就要面临这些企业带来的药品质风险管理制度,尽量减少药害事件的发生。医院是量的风险。目前药品采购主要是以招标的形式进行.药品使用的终端,对医院药品进行风险管理,可减少为了降低医院采购的药品可能出现的质量风险.应医疗纠纷的发生,更能够保证患者的用药安全。严格按照药品集中招标采购的文件要求,对要采购药品的样本、说明书、质检报告及生产厂家和供货商1药品风险管理相关概念的资质等资料建立档案,并从合法渠道购进合格药品。2.2医院药品的储存与
3、特殊药品的风险管理药品风险是指药品(原料药、制剂、生物制品和2.2.1储存环境影响药品质量影响药品质量的外生物技术产品)在整个产品周期内面临的质量、伤害界因素很多,如温度、湿度、日光、空气、时间、微生或损失等不测事件的可能性,如药源性疾病、药害事物、包装容器等。以上这些因素对药品质量的影响往件的可能性以及不良反应发生的可能性等[1]。往不是单一的.有时是几种因素同时存在.有时几种药品风险管理是指一系列药物警戒行动和干因素是交叉存在,从而导致药品变质、失效。除此之预,旨在识别、预防和减少药品相关风险;是对整个外,储存条件不适宜、保管的方法不适当也是药品变产品周期持续降低风险的过程
4、,旨在实现效益风险质的重要原因【31。因此,储存条件要适宜。生物制品.最优化捌。从药品的研发到药品的使用各个环节都需如:破伤风抗毒素、白蛋白以及胰岛素等,一般应避要进行风险管理。医院药品的风险管理主要针对上热、避光、避冷冻、适宜保存温度为2~10℃的干暗市后的药品,对医院药品的采购和使用进行风险评处;甲钻铵注射液、注射用硝普钠等因见光易分解需估,采取防范措施将患者用药风险降至最低、使患者避光储存。获得最大的受益。2.2.2高危药品的管理高危药品指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。这些药品在使2医院药品各个环节存在的风险因素及应对措施用后一旦发生不良反应,后果非常严重,
5、出现器官严重损伤,甚至患者死亡。为了减少高危药品出现使医院药品的风险来源分两类,一类是天然风险,用不当的情况。应对高危药品制定出针对性的管理一类是人为风险。天然风险主要指药品的不良反应:措施,参考美国安全医疗协会公布的高危药品的目录和医院的具体情况。整理出本院的高危药品目录,对目录中的高危药品可能出现的不良反应进行明确说明,一旦出现后如何处理,将这些信息以书面形式制订成册,方便医院的医师和药师进行学习[51;作者单位:10oO76北京航天总医院药剂科将高危药品使用剂量的要求、配伍禁忌以及使用途中国现代医药杂志2013年11月第15卷第l1期MMJC,Nov2013,Vol15,
6、No.11·93·径嵌入计算机系统,便于医师在开处方时查看;高危程中,因漏用一次,下次过量使用导致低血糖。药品在存放时应单独摆放,并贴出醒目的提示标签,2.5药品不良反应监测医疗机构是药品的使用单以便药师在发放高危药品时提高警惕、仔细审方、认位,医务人员常常是药品不良反应(ADR)的直接接真调配。触者.但在医务人员实际工作中存在对不良反应上2.2.3“毒”、“麻”、“精”、“放”药品的管理一旦对这报的意识不强、担忧报告不良反应会引起医患纠纷些药品的使用和管理不当,将会危害患者健康,影响的现象而导致不良反应上报率较低。进而无法真实家庭生活和社会治安。为了严格管理这些特殊药品,的对
7、上市后药品的不良反应的情况作出进一步的国家出台了明确的法规和条例,包括《医疗性毒性药评价叨。医疗机构应加强医务人员对药物不良反应监品管理办法》、《麻醉药品管理暂行条例》及其实施细测方面的培训,提高药品的风险意识,促进安全用则、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》,药医院对特殊药品应严格按照国家的规定进行管理。2.3调剂和发放药品的调剂和发放是医院药房工3建立和完善医院药品风险管理对策和建议作的最重要部分。人为因素导致的调剂差错出现药品发放错误的情况是调剂和发放药品所面临的最大3.1提
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