RP—HPLC测定巴洛沙星片的含量-论文.pdf

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1、北方药学2014年第11卷第8期RP—HPLC测定巴洛沙星片的含量林生文(广东省食品药品检验所广州I510180)摘要：目的：建立RP—HPLC法l1_测定巴洛沙星的含量。方法：采用EcosilC8色谱柱(250mmx4．6mm，5m)，0．05mol／L磷酸二氢钾溶液(含0．2％5-乙胺，用磷酸调节pH值为3．0)：乙腈(78：22)，流速为lml·rain～，检测波长294nm。结果：采用外标法测定，方法的专属性强，巴洛沙星在48．7~195．0txg·ml范围内呈线性，线性方程为A=52．3268C一5．4290，相关系数为：r=0．9997(n=5)。平均回收率为99

2、．1％(n=9；RSD=0-2％)。结论：该方法准确可靠，重现性好，可用于巴洛沙星片含量的测定。关键词：HPLC巴洛沙星片含量中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：1672—8351(2014)08—0011—02RP—HPLCDeterminationofBalofloxacinContentinItsTabletsLinShengwen(GuangDongInstituteforFood＆DrugControl，Guangzhou51O180China)Abstract：Objective：ToestablishRP—HPLCmethodforthedeterm

3、inationofBalofloxaeinContentinItsTablets．Method：ThetestusedaEcosilC18column．Themobilephaseconsistedof0．05mol／Lpotassiumdihydrogenphosphatesolution(containing0．2％threetriethylamine，pHvalueisadjustedto3withphosphoricacid)：acetonitrile(78：22)．Theflowratewaslml·rain一．detectionwavelengthwasat294

4、nm．Resuh：Maincomponentself—comparecanbeusedwhentestingrelatedsubstances．Themethodwassensitivenessandspecificity。Balofloxacinhadagoodlinearrelationintherangeof48．7—195．0txg·ml～．thecalibrationcurvewasA=52．3268C一5．4290．r=0．9997(n=5)，Theaveragerecoveryratewas99．1％(n=9：RSD=0．2％)．Conclusion：Theme

5、thodisaccurateandreliable。sensitiveandrapidanditcanbeusedforthedeterminationofdeterminationofbalofloxacincontentinitstablets．Keywords：HPLCBalofloxacintabletsDetermination巴洛沙星(Balofloxaein)是国内外正在研究的新型第四代喹偏差，RSD=0．05％(n=6)。诺酮类药物，具有广谱抗菌活性，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性2．5线性试验：取巴洛沙星对照品0．1074g，置100ml量瓶中，加菌及厌氧菌具有

6、广谱抗菌活性。为有效控制巴洛沙星片的质入流动相适量使溶解，用流动相稀释至刻度，作为巴洛沙星对照量，本文参考《中国药典》及有关喹诺酮类的含量测定方法，采用贮备液。分别精密量取巴洛沙星对照贮备液2ml、15ml、5ml、反相HPLC测定巴洛沙星含量，该法准确、简便，重复性好，可作3ml、5ml，分别置于10ml、100ml、50ml、50ml、100ml量瓶中，用流为控制巴洛沙星制剂质量的方法。动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别取续滤液10l，1仪器与试药注入液相色谱仪，记录色谱图，以浓度对峰面积做线性回归，得1．1仪器：安捷伦1260型液相色谱仪；Chemstation

7、色谱工作站。线性方程为A=52．3268C一5．4290(相关系数r=0．9997，n=5)。结1．2药品与试剂：巴洛沙星对照品(中国食品药品检定研究院果表明：巴洛沙星在48．7～195．0~g／ml浓度范围内线性良好。130585—201001)；巴洛沙星片为某公司产品(批号：20130601，2．6重复性试验：取本品6份(批号：20130601)，照含量测定方法20130602，20130603)；甲醇、乙腈为色谱纯。测定，含量的RSD=0．4％。2方法与结果2．7稳定性试验：取含量测定供试品溶液，