盐酸氨溴索注射液.doc

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1、药品名称:通用名称：盐酸氨溴索注射液英文名称：AmbroxolHydrochlorideInjection商品名称：沐舒坦成份:盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症IRDS的治...该信息登录才能查看，请登录规格:2ml：15mg用法用量:预防治疗：成人及12岁以上儿

2、童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2安瓿。6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。2-6岁儿童：每天3次，每次12安瓿。2岁以下儿童：每天2...该信息登录才能查看，请登录不良反应:本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不...该信息登录才能查看，请登录禁忌:已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。孕妇及哺乳期妇女用药

3、:临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。儿童用药:参见【用法用量】。老年用药:无特殊注意事项。药物相互作用:本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。药物过量:迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。药理作用:沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因

4、而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少...该信息登录才能查看，请登录毒理研究:急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。药代动力学:沐舒坦从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，没有累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。性状:无色澄明液体。贮藏:请于30℃以下密闭保存。请保存于儿童伸手不能触及处！包装:安瓿，5支/

5、盒，10支/盒。有效期:60个月执行标准:进口药品注册标准JX20030067批准文号:进口药品注册证号H20080296国药准字J20080083生产企业:上海勃林格殷格翰药业有限公司药物分类:止咳祛痰和感冒药核准日期:2006年10月27日修改日期:2007年07月20日2008年08月12日药品监管分级:国家基本用药;医保药品