食品接触金属制品指令法规.doc

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1、欧洲理事会和欧盟及其成员国的要求一、欧洲理事会关于与食品接触的金属与合金技术指南目前，在欧盟层面上，尚未对与食品接触的金属材料及制品建立具有法律约束力的专门指令或法规。欧洲理事会“社会与公共健康领域的部分协议”（1）（（1）该协议现有18个成员国：奥地利，比利时，保加利亚，塞浦路斯，芬兰，法国，德国，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，挪威，葡萄牙，斯诺文尼亚，西班牙，瑞典，瑞士，英国。）于2002年发表了一个关于与食品接触的金属与合金的技术指南，其中涉及铝、铁、锌、铜等十余种金属，以及不锈钢和其他合金。该指南除了对金属材料提出与框架指令一致的通用要求外，还介绍了其所涵盖的各种金属迁移方面的研

2、究成果，提出了安全方面的建议，包括世界卫生组织、欧洲食品科学委员会等提出的一些健康指导值或限量建议，如“每日耐受摄入量（TDI）”或“暂定每周耐受摄入量（PTWI）”。有些“社会与公共健康领域的部分协议”（成员国就是根据该指南中的TDI或PTWI指标推算得出金属制品的迁移限量，从而判定进口产品是否合格。例如，斯诺文尼亚政府曾对我国出口的一批铝制运动水壶实施退运，退运原因是铅迁移超标。斯诺文尼亚方面测定得出的铅迁移值是：蒸馏水中0.023mg/L，3％乙酸溶液中0.2mg/L。判定该批产品不合格的依据是：JECFA（联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会）建议的PTWI是每人

3、每千克体重0.025mg，按儿童体重14.5kg计，每日每人耐受摄入量为0.05mg（对儿童）。该水壶的容量为500mL，按盛装饮料的使用情况考虑（对应的食品模拟物为3％乙酸溶液），假定在一天内饮用，则铅的摄入量为0.1mg，超过了上述耐受摄入量。因此认为“就预期用途而言，这个产品对儿童是不安全的”。在缺乏出口国相关限量要求时，可以根据这个指南中的一些建议，按照“可预见的最差使用情况”对产品进行初步的安全性评估，同时综合考虑以往对该国的出口情况，尽可能避免因退货或召回造成的不必要损失。二、欧洲理事会关于与食品接触制品表面涂层的相关要求欧洲理事会ResAP（2004）1决议适用于包括金属表

4、面涂层在内的各种食品接触材料用涂料。决议规定，每dm2材料或制品的表面积中，涂料成分在食品中的迁移量不得超过10mg，即总迁移限量为10mg/dm2；对容积不小于500mL且不大于10L的容器或相当于容器的制品，或可被填充但无法估算接触食品表面积的制品，或瓶盖、垫片、瓶塞等密封装置，这一限量表示为释放到每千克食品中的成分量60mg，即60mg/kg。允许用于制造预期接触食品涂料的物质（包括单体和起始物、添加剂），在该决议所附的1号技术文件中列出，包括这些物质的特定迁移限量，或材料中的允许限量。决议还规定涂层不得迁移未列于1号技术文件、分子量<1000D的可能危害人类健康的物质成分。三、欧

5、盟关于氯乙烯单体和某些环氧衍生物的规定1．关于氯乙烯单体的限量聚氯乙烯（PVC）是食品接触材料常用的聚合物之一，在罐头金属瓶盖上用作密封胶的主要原料。已经发现，作为PVC起始物的氯乙烯单体会对人体产生危害。欧盟78/142/EEC指令规定：残留氯乙烯单体在材料中最高含量为1mg/kg；材料迁移的氯乙烯单体不得达到0.01mg/kg的可检出水平。2．限制使用某些环氧衍生物的法规环氧树脂涂料由于其极强的附着力、良好的耐腐蚀性、涂膜坚韧耐磨等特点，在食品容器、包装中大量使用。已经发现其中使用或存在着的某些环氧衍生物，如2,2-双（(4-羟苯基)丙烷-双(2,3-环氧丙基)醚（BADGE，又称“

6、双酚A二环氧甘油醚”，俗称“双酚A型环氧树脂”）、双(羟苯基)甲烷-双(2,3-环氧丙基)醚（BFDGA，又称“双酚F二环氧甘油醚”，俗称“双酚F型环氧树脂”）和线型酚醛缩水甘油醚（NOGE，又称“线型酚醛环氧树脂”，俗称“F型环氧树脂”），包括它们的一些HCl和H2O合物，会迁移到与涂层接触的食品中，而且还具有相当的水平。这已经引发了一些安全问题，因此欧盟委员会于2002年发布了2002/16/EC指令，对这些环氧衍生物的使用或存在进行限制。经过欧洲食品局的安全评估，将BADGE、BADGE•H2O和BADGE•2H2O的TDI（每日耐受摄入量）定为0.15mg/kg•bw，即每日每千

7、克人体重耐受摄入量为0.15毫克。2005年，欧盟委会又发布了(EC)No1985/2005法规，禁止在食品接触材料合制品中使用和（或）存在BFDGA和NOGE，而BADGE及其一些HCl和H2O合物则应符合表2-1中的迁移限量。表2-1BADGE及其某些衍生物的特定迁移限量四、欧盟关于罐头金属盖密封垫中增塑剂的规定PVC密封垫（密封胶）大量用于玻璃罐头的金属盖中。已经发现密封垫使用的某些增塑剂会在罐装脂肪类食品中大量迁移，引起超过