南山医疗器械产业创新支撑平台建设与产业技术路线图研究

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1、南山医疗器械产业创新支撑平台建设与产业路线图研究南山医疗器械产业创新支撑平台建设与产业技术路线图研究委托单位：深圳市南山区科技创新局研究单位：深圳市南山区科技创业服务中心深圳市医疗器械行业协会二○一一年四月南山医疗器械产业创新支撑平台建设与产业路线图研究目录摘要V前言1第一章南山医疗器械产业发展现状与发展基础2一、南山医疗器械产业发展现状2（一）产业规模处于领先21.企业数量多、总销售规模大22.企业整体规模明显增加33.企业平均规模在全国、全省处于明显领先地位34.从业人员素质高，产业后劲足45.在经济发展中扮演着越来越重要的角色5（二）产业特征优势显

2、著51.产业集中度高，规模化、集约化优势明显52.自主创新、抗风险能力强63.创新型自主品牌企业占绝对主导地位74.企业创新带来利税的大幅增加85.产业拥有较强的国际市场竞争力96.产业发展均衡，形成了优势产品产业聚集10（三）着重研发投入和自主创新111.自主创新迅速提升医疗器械产业技术发展水平112.企业注重研发，行业整体研发投入水平很高113.专利总数大幅上升，企业创新卓有成效124.核心技术的创新，引领产业向高端发展12二、南山医疗器械产业发展基础13（一）产业政策环境良好131.国家政策与法规日渐规范132.新医改实行，医疗器械行业显著受惠13

3、3.政策扶持，医疗器械行业前景光明15（二）重视人才与技术基础161.注重人才的培养与引进162.致力加强源头创新能力，鼓励科技创新17（三）产业链基础完善19VI南山医疗器械产业创新支撑平台建设与产业路线图研究1.完善的产业链为医疗器械产业快速发展提供有力支撑192.医疗器械产业发展，促进产业链的技术提升21三、小结与展望22第二章医疗器械产业发展趋势研究23一、医疗器械产业趋势发展的驱动因素23（一）科技发展推动医疗器械产业的发展23（二）老龄化社会对医疗器械产业产生深远的影响24（三）医疗体制改革新引发医疗器械产业重心的转移25（四）全球金融危机使

4、得医疗器械国际市场格局悄然改变25（五）医疗器械产业的逆市增长吸引投资者更多的关注26（六）个性化需求与专业化制造改变医疗器械产业生产模式26（七）各国监管体制的融合加速医疗器械法规的国际化进程27二、医疗器械产业的重要发展领域和技术发展趋势28（一）个人健康智能监测设备28（二）全民健康保障系统28（三）多功能诊疗一体化设备29（四）基因诊断技术及产品29（五）慢性非传染性疾病防治产品30（六）无创及微创医疗器械30（七）人工器官等植入类医疗器械31（八）智能辅助治疗与康复用医疗器械31三、医疗器械产业结构发展趋势31（一）医疗器械企业内部结构发生变化

5、32（二）行业资本运作及企业并购将持续加剧32（三）医疗器械产业集中度将维持在较高的水平33（四）医疗器械国际市场格局出现较大变化33四、医疗器械产业监管模式的发展趋势33（一）各国的分类与界定将逐渐趋于统一34（二）标准的一致性是未来的发展趋势34（三）产品责任主体为生产企业34（四）严格控制质量管理体系34（五）上市前控制逐步规范35（六）上市后的控制日渐受重视35（七）欧美两大主流执行模式有较大差异35五、小结与展望36第三章南山医疗器械产业发展的影响因素37一、影响南山医疗器械产业发展的主要因素37VI南山医疗器械产业创新支撑平台建设与产业路线图

6、研究（一）土地资源匮乏成为发展瓶颈37（二）人才资源发展急需提速38（三）科研协作资源需要更加全面有效的利用39（四）设计开发资源进入整合阶段40（五）相关产业资源支撑作用日渐显著41（六）配套服务资源整合有待进一步提升42（七）企业模式创新需要资源提升和制度规范43（八）企业运营模式处于转型阶段45二、小结与展望46第四章医疗器械产业发展的支撑平台48一、医疗器械产业发展支撑平台概述48二、南山医疗器械产业联盟49（一）产业联盟的性质及目的49（二）产业联盟的核心价值在于产业集群整体实力的增强49（三）南山医疗器械产业联盟结构与运营模式51三、医疗器械

7、公共技术平台53（一）公共技术平台的性质及目的53（二）医疗器械公共技术平台需要提供的服务541.服务方向一：医疗器械市场准入552.服务方向二：医疗器械产品研发563.服务方向三：医疗器械产品制造57（三）公共技术平台的组织形式及运作模式58四、南山医疗器械产业其他服务平台与机构60（一）深圳市医疗器械行业协会60（二）医疗器械检测中心60（三）南山医疗器械产业园（孵化器）61（四）优势与不足62五、小结与展望62第五章南山医疗器械产业技术路线图研究63一、南山医疗器械产业发展历程分析63（一）南山医疗器械企业的成长阶段分析631．创业阶段632.规模

8、化阶段643.扩张阶段64（二）南山区医疗器械产业的发展阶段分析651.起步阶段