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1、耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发临床观察摘要:目的:观察耳穴按压及口服中药防石胶囊预防取石后胆囊结石复发的作用。方法:将入选168例微创内镜保胆取石后患者随机分成对照组、中药组、中药加耳压组。对照组取石后未进行任何治疗,中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊,中药加耳压组在中药组治疗基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗。为期2年。结果:B超复查胆囊壁厚度分别为:中药加耳压组中药组〉对照组;复发率为:中药组及中药加耳压组均0.05,表明3组病例基线一致,组间具有可比性。具体见表1。1・2病例选择诊断标准:符合胆囊结石的诊断标准。参照卫生部1993年制定发布的《中药
2、新药治疗胆石症的临床研究指导原则〉中的诊断标准。纳入标准:①年龄20〜65岁。②胆囊B超显示:结石随体位移动,结石体积占胆囊体积三分之一以下;胆囊长径5.0〜&0cm,横径2.0-4.0cm,壁厚WO.4cmo③B超收缩功能试验显示收缩功能良好。④CT显示:胆囊底最低水平位置在胸腰椎交界线以下。排除标准:①合并严重心肺肝功能疾息、凝血机制障碍、结核活动期。②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况。剔除、脱落标准:①术后出现结石残留、胆漏、出血、感染及黏膜连等并发症。②未按试验方案所规定完成预防复发的治疗,未服中药时间累计超过1个月或未做耳压时间累计超过2个
3、月。③失访。④出现严重不良反应者。1.3随机分组按就诊时间的先后编好1、2、3、……、105排顺序,在随机排列表中任意指定一行开始,将尾数非0的数字编好顺序依次赋于患者,尾数1〜3、4〜6、7〜9分别分人I、II、III组。I组为对照组,II组为中药组,III组为中药加耳压组。并平衡3组例数。2研究方法2.1治疗方法对照组单纯采用微创保胆内镜取石治疗,于右肋缘下取一小切口2.5-3.0cm,逐层分离肌层,人腹后提起胆囊底作一长约0.5cm切口,插入胆道镜取尽结石,用可吸收线缝合胆囊切口,逐层关腹,术毕;中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊,第1年每日服1次,第2年隔日服
4、1次,每次5g,晚饭半小时后服用,为期2年,防石胶囊由深圳市中医院制剂室提供,规格:lg/粒,批号:000922,组成:金钱草20g,姜黄15g,威灵仙15g,赤芍15g,党参20g,白术15g,鸡内金15灯莪术15g,生山楂15g,枳实12g,决明子15刘甘草5g。中药加耳压组在中药组基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗,取穴:肝、胆、胆管、脾、十二指肠、三焦,前3个月内每天1次,以后每2天1次,每次于晚饭后半小时按压3-5min,两耳交替进行,每15次治疗后休息5天,再继续进行。为期2年。2.2观察指标①胆囊壁厚度:上午9时B超测定各组空腹时胆囊壁厚度。②胆囊收
5、缩功能:上午9时空腹时测量胆囊的最大长径L、横径w及前后径H,采用椭圆法公式:胆囊容积=0.52XLXHXw(mL),计算出餐前胆囊容积,接着进食脂肪餐(两个油煎鸡蛋),lh后再次测定并计算出各组餐后胆囊容积,得出餐后胆囊相对收缩率二[(餐前容积-餐后容积)/餐前容积]X100%,也即为胆囊收缩功能。B超检查由指定仪器飞利浦5500型彩色B超仪,探头频率3.5MHz,专门指定一名资深B超医师完成。③临床症状改善情况:临床症状转归判断标准:有效:症状消失或明显减轻;无效:临床症状无变化或减轻不明显。④各组胆囊结石取石后2年复发情况。2.3统计学分析将所得数据用SPSS10
6、.0软件进行统计分析,计量资料采用方差检验,计数资料采用Pearsonx2检验或者Fisher确切概率法。3结果本研究共脱落病例11例(占总样本数的6.6%),其中对照组2例脱落,中药组有3例脱落,中药加耳压组有6例脱落。3.1各组胆囊壁厚度及胆囊收缩功能比较见表2。均得出P<0.001,差异有显著性。并进一步经LSD法和S-N-K法进行两两比较,得出中药加耳压组与中药组、对照组比较胆囊壁厚度及胆囊收缩功能均有差异。3.23组病例主要临床改善情况比较见表3O3.33组结石复发情况见表4。4讨论胆囊是重要的消化器官,也是一个免疫器官。胆囊切除后由于消化吸收不良可出现腹泻,
7、胆汁的持续性排放可导致胆汁的胃返流,产生顽固性的胆汁返流性胃炎,胆道内压增高可致胆总管代偿性扩张,从而使胆管结石易于形成,大量的稀胆汁(肝细胞分泌的胆汁)再也不经胆囊黏膜的吸收浓缩储存,而是直接经十二指肠乳头排入十二指肠,使乳头超负荷工作,易致乳头括约肌痉挛及乳头炎,产生难以诊断的右上腹痛,有的学者称之为胆囊切除后综合征。此外,胆囊切除后患者结肠癌发病率比正常人高出45倍。因此,保留胆囊、去除结石的临床研究十分活跃,微创保胆内镜取石术就是一种较有前途的保胆治疗胆囊结石的方法,与其他保胆方法比较(如体外碎石、溶石、排石等)取净率明显提高,其