耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发临床观察

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1、耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发临床观察摘要：目的：观察耳穴按压及口服中药防石胶囊预防取石后胆囊结石复发的作用。方法：将入选168例微创内镜保胆取石后患者随机分成对照组、中药组、中药加耳压组。对照组取石后未进行任何治疗，中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，中药加耳压组在中药组治疗基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗。为期2年。结果：B超复查胆囊壁厚度分别为：中药加耳压组中药组＞对照组；复发率为：中药组及中药加耳压组均0.05,表明3组病例基线一致，组间具有可比性。具体见表1。1・2病例选择诊断标准：符合胆囊结石的诊断标准。

2、参照卫生部1993年制定发布的《中药新药治疗胆石症的临床研究指导原则〉中的诊断标准。纳入标准：①年龄20〜65岁。②胆囊B超显示：结石随体位移动，结石体积占胆囊体积三分之一以下;胆囊长径5.0〜8.0cm,横径2.0〜4.0cm,壁厚W0・4cm。③B超收缩功能试验显示收缩功能良好。④CT显示：胆囊底最低水平位置在胸腰椎交界线以下。排除标准：①合并严重心肺肝功能疾息、凝血机制障碍、结核活动期。②合并急性胆囊耳压及防石胶囊预防取石术后胆囊结石复发临床观察摘要：目的：观察耳穴按压及口服中药防石胶囊预防取石后胆囊结石复发的作用。方法：将入选

3、168例微创内镜保胆取石后患者随机分成对照组、中药组、中药加耳压组。对照组取石后未进行任何治疗，中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，中药加耳压组在中药组治疗基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗。为期2年。结果：B超复查胆囊壁厚度分别为：中药加耳压组中药组＞对照组；复发率为：中药组及中药加耳压组均0.05,表明3组病例基线一致，组间具有可比性。具体见表1。1・2病例选择诊断标准：符合胆囊结石的诊断标准。参照卫生部1993年制定发布的《中药新药治疗胆石症的临床研究指导原则〉中的诊断标准。纳入标准：①年龄20〜65岁。②胆囊B超显示：

4、结石随体位移动，结石体积占胆囊体积三分之一以下;胆囊长径5.0〜8.0cm,横径2.0〜4.0cm,壁厚W0・4cm。③B超收缩功能试验显示收缩功能良好。④CT显示：胆囊底最低水平位置在胸腰椎交界线以下。排除标准：①合并严重心肺肝功能疾息、凝血机制障碍、结核活动期。②合并急性胆囊炎、胰腺炎、胆总管结石、胆总管梗阻等情况。剔除、脱落标准：①术后出现结石残留、胆漏、出血、感染及黏膜连等并发症。②未按试验方案所规定完成预防复发的治疗，未服中药时间累计超过1个月或未做耳压时间累计超过2个月。③失访。④出现严重不良反应者。1.3随机分组按就诊时

5、间的先后编好1、2、3、……、105排顺序，在随机排列表中任意指定一行开始，将尾数非0的数字编好顺序依次赋于患者，尾数1〜3、4〜6、7〜9分别分人I、II、III组。I组为对照组，II组为中药组，III组为中药加耳压组。并平衡3组例数。2研究方法2.1治疗方法对照组单纯采用微创保胆内镜取石治疗，于右肋缘下取一小切口2.5—3.0cm,逐层分离肌层，人腹后提起胆囊底作一长约0.5cm切口，插入胆道镜取尽结石，用可吸收线缝合胆囊切口，逐层关腹，术毕；中药组于取石后第4天开始服用防石胶囊，第1年每日服1次，第2年隔日服1次，每次5g,晚饭

6、半小时后服用，为期2年，防石胶囊由深圳市中医院制剂室提供，规格：lg/粒，批号：000922,组成：金钱草20g,姜黄15g,威灵仙15g,赤芍15g,党参20g,白术15g,鸡内金15g,莪术15g,生山楂15g,枳实12g,决明子15g,甘草5g。中药加耳压组在中药组基础上于取石后第7天同时进行耳穴按压治疗，取穴：肝、胆、胆管、脾、十二指肠、三焦，前3个月内每天1次，以后每2天1次，每次于晚饭后半小时按压3〜5min,两耳交替进行，每15次治疗后休息5天，再继续进行。为期2年。2.2观察指标①胆囊壁厚度：上午9时B超测定各组空腹时

7、胆囊壁厚度。②胆囊收缩功能:上午9时空腹时测量胆囊的最大长径L、横径w及前后径H,采用椭圆法公式：胆囊容积=0.52XLXHXw（mL）,计算出餐前胆囊容积，接着进食脂肪餐（两个油煎鸡蛋），lh后再次测定并计算出各组餐后胆囊容积，得出餐后胆囊相对收缩率二［（餐前容积-餐后容积）/餐前容积］X100%,也即为胆囊收缩功能。B超检查由指定仪器飞利浦5500型彩色B超仪，探头频率3.5MHz,专门指定一名资深B超医师完成。③临床症状改善情况：临床症状转归判断标准：有效:症状消失或明显减轻；无效：临床症状无变化或减轻不明显。④各组胆囊结石取石

8、后2年复发情况。2.3统计学分析将所得数据用SPSS10.0软件进行统计分析，计量资料采用方差检验，计数资料采用Pearsonx2检验或者Fisher确切概率法。3结果本研究共脱落病例11例（占总样本数的6.6%）,其中