医疗与药品的监管体制、机制与状况的调查.pdf

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1、“医疗与药品的监管体制、机制与状况的调查”系列活动策划书2012年8月总策划活动策划书目录一、活动名称……………………………………………………………3二、活动主题……………………………………………………………3三、活动对象……………………………………………………………3四、活动背景……………………………………………………………3五、活动单位……………………………………………………………4六、活动时间地点………………………………………………………4七、活动目的……………………………………………………………4八、活动意义……………………………………………………………5九、活动计划……………

2、……………………………………………6-7九、（一）、活动基本流程示意图………………………………………6（二）、活动详细流程及计划………………………………………7十、人员安排……………………………………………………………8十一、组织纪律………………………………………………………8-10十二、团队优势…………………………………………………………10附录1：经费申请项目附录2：背景资料附录3：调查问卷附件4：实践地证明一、活动名称：医疗与药品的监管体制、机制与状况的调查二、活动主题：探索制药过程，寻根毒胶囊源头三、活动对象：辽宁省朝阳凌桥制药有限公司四、活动背景：食品药品安全不仅关系人民群众

3、的身体健康和生命安全，而且关系社会和谐与经济发展，更是社会公共安全体系建设的重要内容。目前，毒胶囊事件已经深深的伤害了我们，我们对于药品制造过程的具体行为的了解却还是甚少，为了能进一步为大家解读关于药品医疗的监管制度和现状，我们特此在暑假对一家制药厂进行调研。当前，我国的食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，食品药品安全问题仍是人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题，也是党和政府高度重视、着力解决的重要问题。目前我国食品药品安全存在的主要问题：一是相关法律法规不完善，标准规范建设滞后，已有法律法规、标准规范落实不好、执行不严；二是监管体制存在弊端，监管环节多、监管部门多，监管职能

4、交叉，存在错位、越位、缺位的问题；三是监管机制不健全，地方保护、部门护短、监管不力现象时有发生；四是监管能力不强，监管技术力量不足和检验资源重复配置、利用效率低下问题同时存在；五是食品医药产业发展水平参差不齐，部分企业缺乏诚信，不能保证所生产经营产品的质量安全，一些企业甚至故意制售假劣食品药品；六是部分消费者食品药品安全素质较低、自我防范能力不强。有效解决上述问题的关键在于创新食品药品安全监管体制机制。为了保障人民能享有健康的药品，特此在暑假期间对辽宁省朝阳凌桥制药有限公司进行调研。3/14五、活动单位：中南大学学生六、时间、地点：自2012年8月起，在辽宁省朝阳凌桥制药有限公司内部及

5、周边地区七、活动目的：党的十七大报告提出要“提高农产品质量安全水平”、“确保食品药品安全”。保障食品药品安全是着力改善民生的必然要求。随着经济社会发展和生活水平的提高，吃得安全放心，吃得营养健康，已成为公众强烈愿望和共同追是食物药品平安情势不容乐观。我们必需看到，食物药品平安问题是一个长时间存在、非常复杂的问题。12个百分之百的目的固然曾经完成，然则获得的成效只是阶段性的、是不时转变的，稍有涣散就会呈现反弹，专项整治首要是处理阶段性的突出问题，一些长时间积聚的深条理问题还没有获得基本处理。表现在一是一些当地和局部企业食物平安程度不高。出产前提较差，质量平安认识不强，包管系统不健全，质量

6、平安治理办法落实不到位；食物出产加工小企业、小作坊、小食杂店、小摊点质量平安隐患多。二是出产运营次序不敷标准。少量出产运营者特殊是一些食物小作坊偷工减料，掺杂使假；有的企业、市场还存在出产发卖冒充伪劣食物等严峻问题，尤其是城乡连系部和乡村市场，在城市难以藏身的不及格食物纷繁“上山下乡”，仿冒名牌产物、质量低质产物、三无过时产物还时常呈现。三是监管和法律还存在单薄环节。有的监管部分不仔细实行职责，单个法律人员不作为、乱作为，依法行政才能低下；有的监管环节之间反复法律和法律不严还存在；当地维护、部分护短景象在必然水平上仍时有发作。四是人民群众食物平安防备认识还不敷强。广阔消费者食物平安知识

7、比拟匮乏、自我防备认识差、辨假识假才能还比拟低、打假维权认识淡漠。八、活动意义：强化药品全过程质量监管。严格药品研制监管。完善药品研制规范，制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准，促进数据国际互认。建立健全药物非临床安全性评价实验室、药物临床试验机构监督检查体系和监管机制，探索建立分级分类监督管理制度。提高药物临床试验现场检查覆盖率，加强药物临床试验安全数据的监测。所有新药申请的非临床研究数据必须来源于符合《药物非临床研究质量管理规范》的机构