食品药品安全问题与监管体制存在的问题与解决措施

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1、食品药品安全问题与监管体制存在的问题与解决措施近年来，多起食品药品安全事件陆续发生。作为与健康相关的特殊产品，此类突发事件具有健康危害性、广域性、难甄性等个性特点，应对起来相当棘手。与生产安全、交通安全等传统公共安全相比，食品药品安全属公共安全体系中的薄弱环节，特别是食品药品安全问题的国际化趋势，给政府监管带来了前所未有的压力和挑战。对此，笔者认为，深入研究现实问题、认真分析影响因素，准确判断发展趋势、科学预测未来需求至关重要，提高安全监管能力和立安全保障水平，促进公众健康水平与食品医药产业的和︹谐

2、发展乃当务之急，做实做趸好我省食品药品安全领域中唪期发展规划迫在眉睫，势在景必行。一、当前的状况和存在的问题在领导层高度呜重视和全社会普遍关注下，立经过各级政府与监管部门共括同努力，我省食品药品安全腐得到极大加强，公众饮食用瘟药安全保障水平逐年提高，茉突发事件应急处置能力显著肋增强，食品药品安全状况总怪体稳定。但由于监管事业基础薄弱，产业发展模式不够ζ集约，生产流通秩序不够规师范，临床基本用药不够合理珂，行政监管体制不够稳定，乜基层基础建设不够完善，技盔术支撑体系不够适应等问题眵仍很突出。（一）发

3、展现な状1、数量安全基本保证。一是药品生产供应体系已伞基本形成，XX年医药产值戎403亿元，XX年已接近500亿元，全国排名升至诛第5位；二是食品产业持续ろ健康发展，XX年总产值达韫3100亿元，首次迈上3千亿大关，跃居全国第4位裘；三是公众饮食用药在安全与可及上得到有效保障，且谣食品医药产业对GDP贡献蓁率占到全省的25.4%。钵2、科学监管全面落实。云一是科学理念的实质内涵在监管实践中得到不断丰富与玉深化；二是食品药品安全监捩管科学化、制度化、优质化询水平全面提升。3、监管汜体系初步健全

4、。一是省、市坭、县三级行政监督与执法体旱系基本建立；二是省、市两级药品检验与技术支撑体系妨基本完备；三是省级医疗器阜械检测机构和省、市两级药品不良反应监测体系基本成Η形。4、规章制度不断完鹰善。一是依法行政大力推进鸲，行政审批流程进一步优化互；二是执法程序不断完善，穴责任追究机制建立健全；三嫔是食品药品监管工作的规范化、法治化、信息化进程极腺大加快。5、药械质量持晕续提高。一是药品研发全程监管模式初步建立，基本药物产品监管档案分级建立；ⅸ二是高风险药品生产工艺逐支步提高，药械生产质量控制羔体

5、系全面升级，药品电子监踏管网在重点企业基本覆盖；抨三是各类药品评价性抽验总│体合格率连年提高，监督性帚抽验不合格检出率逐年下降划。6、监管能力长足发展俱。一是转移支付大幅增加。哂XX-XX年，中央转移支占付我省专项经费4.49亿褐元，年均递增38%，XX削年投入水平超过“十五”总昧和。主要用于药品器械监督胬抽验、执法办公设备配置、︶基层监管队伍培训等方面。二是重点项目顺利实施。总简投资达7100万元的省食栓品药品检验所迁扩建工程全屮面完成，药检仪器设备从X捆X年以前的2500万元增加到现在的8500

6、万元，鳕4年增长2.4倍，其中国簖债资金1500万元、省财厣政投入4500万元。全国８一流的食品药品及医疗器械肼检验检测技术中心雏形初现喃。三是基础建设成效显著舡。省、市、县三级行政执法嬲机构办公业务用房基本得到ｅ解决，完成项目174个，日在建项目19个，中央总投亿19980万元；省、市、诸县三级行政执法机构执法装溆备基本满足工作需要，中央猜投资1.3亿元、省里配套其700万元；检验检测机构仪器设备水平不断提高，中绳央投资1.2亿元、省级配调套800万元，药检全项检屹测能力省所达到100%、佚市（州

7、）所达到80%，省级器械中心归口检测能力达镏到80%；检验检测机构实Κ验室条件有所改善，省药检娟所实验室全部新建、市（州靥）药检所实验室已全部进行惫改造。四是灾后重建稳步岌推进。全系统48个基层受疽灾单位、84个重建项目挤簋进国家“盘子”，总投资达12055万元，完成投资狈3329.6万元。另有6谥个单位列入“省立”重建项限目，概算投资251万元。狃灾区监管能力逐步得到恢复巾和提升。（二）存在的主要问题1、产业水平问题姚。一是企业数量过多，集中姗度不高。我省现有制药企业捏451家、占国内总数的9

8、锩.59%，XX年销售收入汴72.78亿美元、不及美甲国两大医药集团的1%，X炫X年集中度仅为13.57嘟%，与世界制药前十强40堕.13%的平均水平相距甚黧远；二是过于追求产值和数量，发展内涵不足；三是部烁分品种低标准、同质化和恶扈性竞争问题突出。2、药洗品质量问题。一是药品生产炷重硬件轻软件倾向明显，质魅控体系滞后；二是企业质量艰意识淡薄，易致安全事件；三是药品内控标准低，产品者品质存在现实差异。3、幞药品流通问题。一是集中采凡购重价格轻质量倾向