003-厂房施工管理规程

《003-厂房施工管理规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、共2页第2页贵阳永乐药业贵阳永乐药业有限公司管理标准标题厂房施工管理规程文件号SMP-CF-003-02起草人起草日期审阅人日期批准人日期分发部门质量部（）生产部（）物资部（）工程部（）销售部（）办公室（）变更记录：按2010版GMP要求修订实施日期：目的：保证厂房的施工符合《规范》及国家有关技术法规的要求，防止施工程序混乱。范围：适用于厂房的新建、扩建、改建或大修的工艺布局设计及土建工程施工。职责：项目负责人、总经理。内容：1根据项目设计方案进行施工。2洁净厂房应参照国家行业标准《洁净室施工及验收规范》进行施工。3对各部分工程做外观检查，单机试运转、系统联合试运转并在空态或静态

2、条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关的施工检查记录审查等。4外观项目，即对洁净室各部分工程的外观管理，包括：4.1.各种管道(风管、排水管等)，净化空调设备(空调器、风机、净化空调机组、高效过滤器等)的安装应正确、牢固、严密。4.2.高、中效过滤器与风管及风管与设备的连接处要求密封，不得漏风。4.3.对于各类调节装置要求严密、调节灵活并且操作方便。4.4.洁净室内的墙面、天花板、地面要求光滑、平整、色泽均匀、不起尘、同时要求地面不积聚静电。4.5.送、回风口及各类末端装置，各类管道，照明及动力线配管穿越洁净室之处应做密封处理。4.6.洁净室内各类配电盘、柜门应严密，进入

3、洁净室的电线，管线管口应有可靠密封。5单机试运转指对净化空调器、排风系统、局部净化设备、余压阀等和其它有试运转要求的设备分别进行试运转，审查是否符合有关技术文件的规定。共2页第2页贵阳永乐药业1系统联合试运转在单机试运转合格后进行，运转时各项设备部件联动运转必须协调，动作正确，无异常现象。2施工单位应在施工是完善下列文件：7.1.设计文件或设计变更证明文件和竣工图；7.2.主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检验文件；7.3.单位工程、分次分部工程质量检验评定表；7.4.开工、竣工报告，各类隐蔽工程系统封闭记录，设备开箱检验记录，管道压力试验记录，管道系统吹洗(脱脂)记录，风

4、管漏风检查记录，中间验收单和竣工验收单。7.5.各单机试运转、系统联合试运转的调试检测记录。8.综合性能全面评定：应按洁净室的清洁规程将洁净室和净化空调系统彻底清洗，合格后再进行检测。