gmp-厂房施工管理规程

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1、题目：厂房施工管理规程生效日期：编码：HG03-002起草：日期：QA审阅：审核：日期：编订部门：批准：日期：分发部门：发放份数：分发日期：目的：为保证工程施工质量及在施工过程中严格执行《规范》要求，以统一施工的要求和主法，特制订本管理规程。职责：工程部负责人及该工程负责人即施工代表，施工单位负责人。范围：应对所有的工程建设，包括厂区道路、厂房（一般厂房、洁净厂房）的建筑及设施的建设、装修，公用工程（水、电、气系统、空气净化系统）以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等的工程千质量负责。内容：1确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。施工中需改设

2、计时，应有设计单位变更通知。2检查工程所用主要材料、设备、半成品、成品是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。3审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量采用优选的施工方法，并按程序施工。4施工代表应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度的工程质量的有关问题。5施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日志。6施工代表应监督施工单位，要严格执行施工技术规范、安全和《药品生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理工作，不断监督、检查施工进度、工程质量及施

3、工安全。7应按厂区道路厂房建筑公用工程厂房装修设备安装的程序进行施工。8洁净的厂房的施工程序应参照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》附录进行。8.1净的厂房的建筑装饰施工要求8.1.1洁净厂房的建筑装饰施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完成并将现场清理完毕，经验收合格后进行。它的内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。8.1.2洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。施工现场环境

4、温度应不低于10℃。8.1.3所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构联系，不应与设备支架和管线支架交叉混用。8.1.4改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，应时修补牢固，表面进行相应装饰，防止积尘掉灰。8.1.5管线隐蔽工程应在管线施工完成后进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围应修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修周力也应粘贴气密封垫。8.1.6洁净厂房地面垫层下应铺设防水薄膜作为防潮层，接头处用胶带粘牢；混合浇铸时分仓处不宜通过洁净室。8.1.7洁净厂房建筑装饰施工过程中的发尘量要予以控制，并随时清扫，

5、特别是对隐蔽空间，如夹层等尤应收起重视，并做好清扫记录。8.1.8对已完成的装饰工程的表面应严加防护，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。8.1.9不能在已安装高效过滤器的房间进行有粉尘的操作。8.1.10洁净室的临时设置的设备入口不用时应密封，防止尘土，杂物直入。8.1.11装配式洁净室应在装饰工程完成后再进行安装。安装前室内空间必须彻底清洁、无积尘。所有构件应在洁净环境中开箱启封，开箱后应存放在清洁、干燥的环境中。并应平整放置在防潮膜上。装配安装后隙须用密封胶带密封。82净化空调系统的施工要求8.2.1净化空调系统的施工安装

6、应严格按施工程序进行。8.2.2净化空调系统风管安装后，在保温前应进行漏风检查。8.2.3应采用不易脱落纤维的材料擦拭净化空调系统的内表面。8.2.4高效过滤器的送风口在安装前应清洁干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全部清洁。过到清洁要求后，净化系统必须连续运转达12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。8.2.5高效过滤器在安装前，应在安装现场按要求逐次进行外观检查，然后进行检漏。经检查和检测漏后应立即安装。8.2.6空气净化设备的安装，如空气吹淋室、清洁工作台、空气自净器等，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁后进行

7、。8.3水、电系统的施工要求8.3.1供应纯水、注射用水的管道应采用不锈钢管道，安装时应符合设计要求。管道系统运转前应进行强度试验，合格后必须进行清洁。8.3.2洁净室内的地漏或排水漏斗安装后必须封闭。8.3.3洁净室的电器插座，一般彩霞暗装，开关应防水。