检测实验室审核方法及技巧课件.ppt

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1、《实验室审核方法及技巧》2012.08.14主要内容一、管理体系评审与审核二、现场审核的实施三、审核报告的编制、批准和分发四、审核的完成及审核后续活动的实施2一、管理体系评审与审核（一）评审（二）有关审核的术语（三）审核的类型（四）审核的原则（五）审核的特点（六）审核委托方和受审核方的职责（七）审核目的（八）审核的时机和频度（九）内审步骤（十）文件审核的目的、内容（十一）编制审核计划（十二）审核组工作分配及准备工作文件一、管理体系评审与审核（一）评审认可机构依据特定标准和（或）其他规范性文件，在确定的认可范围内，对合格评定机构的能力进行评价的过程。

2、注1:对合格评定机构能力的评审是对合格评定机构整体运作能力的评审，包括对人员能力、合格评定方法的有效性和合格评定结果的有效性的评审。CNAS文件根据CNAS文件化的管理体系，CNAS颁布的实验室认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。认可规则(AccreditationRegulations)属R类文件，CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。CNAS文件认可准则(AccreditationCriteria)（包括应用说明）属C类文件：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用

3、的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件，是CNAS认可评审的依据。CNAS文件认可信息类文件（AL）认可说明（EL）对认可要求的进一步说明（将纳入规则和准则文件）CNAS-EL-01:2012《对实验室认可申请若干要求的解释说明》（已作废）CNAS-EL-02:2012《玩具和儿童用品检测领域认可能力范围表述说明》CNAS-EL-03:2012《检测和校准实验室认可能力范围表

4、述说明》CNAS-EL-04:2013《对大型综合实验室认可审核管理说明》CNAS文件认可方案（SL）对特定认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充CNAS-SL01:2012《中国计量科学研究院认可方案》CNAS-SL02:2012《“能源之星”认可方案》CNAS-SL03:2012《反兴奋剂认可方案》技术报告（TRL）（不作为评审依据）—CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的技术说明文件。CNAS-TRL-001:2012《医学实验室--测量不确定度的评定与表达》CNAS文件认可指南(AccreditationGuide)属

5、G类文件，CNAS在实施认可规则、准则、专门要求和应用说明等认可规范文件时提供指导和应用，并不构成认可的强制性要求。申请书供各类实验室申请认可时使用。（二）有关审核的术语审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。管理体系审核为获得管理体系审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程。是指以审核证据为依据，以审核准则为准绳进行审核，尊重事实和证据。系统的：正式的、有序的活动。—“正式”是指内审是经授权的；—“有序”是指有组织、有计

6、划地遵循一定程序进行。文件：审核过程是一项形成文件的过程审核计划检查清单审核发现记录不符合报告审核报告实施过程和结果记录便于证明和追溯为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个原则。内审员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突；审核组成员应遵守职业规范；内审员应具有开展相应内审工作的能力，且是与受审核活动无直接责任的人员。（二）有关审核的术语审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核方案与审核计划

7、的比较审核方案与审核计划的区别审核方案审核计划定义针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核一项审核活动及安排的说明审核目标一项审核方案所涉及的多次审核活动的目标（不同审核也有不同的目标）一次审核活动的具体目标，是审核方案目标的一部分。范围一项审核方案可涉及全部体系、所有产品、所有过程一项计划可能涉及全部体系、所有产品、所有过程，也可能涉及部分体系、过程和产品。主要内容对一个特定时间段的审核进行策划、确定审核的形式、审核的频次及次数、确定和提供审核的资料的所有活动。规定一次审核活动的期限和每日的具体审核日程，确定审核员的分工的一份

8、文件。执行人审核管理人员审核组长管理与实施要对审核方案进行PDCA的管理，不断改进审核方案及审核管理审核计划经过审核委托方