内部审核技巧ppt课件.ppt

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1、内部审核技巧1质量管理体系术语——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则:用作依据的一些方针、程序或要求。审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。2审核种类体系审核、过程审核及产品审核之间的关系审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及

2、有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产对质量形成过程,在各种干扰因素的影响下能否仍然稳定受控,并具有能力进行评定.产品审核产品对产品的质量特性进行评定如产品尺寸,功能,包装,标签3审核流程准备实施报告和总结纠正措施,跟踪,有效性验证4审核计划内容1、审核的目的与范围2、审核的依据和审核性质3、审核时间安排及任务的分配(审核员、受审核部门/人员、时间、首次会议、末次会议等)4、审核计划的制定5审核原则1、内容审核项目、审核方法、抽样数量、相关文件、受审部门/人2、原则-------应对照质量体系文件-----

3、--应选择典型的质量问题,比如customerissue,processissue,actionimplementation-------应突出要审核区域的主要职能-------抽样必须具有代表性,要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据(可以根据最近的客户抱怨,客户关注点,内部的质量问题)6审核方法1、文件评审2、面谈3、观察4、查阅5、验证7审核方法——面谈通过与当事人的交谈、询问获得客观证据,常用于审核员了解实际工作人员对自己的工作文件内容是否正确理解和掌握,也用来了解文件中可能规定不十分清楚之处。应注意:1

4、)、询问、交谈对象必须是所要收集证据的工作当事人。2)、其它人员的谈话可能有参考价值,但在未证实之前不能作为客观证据。3)、无关人员的谈话往往会干扰审核员的正常思路。8审核技巧1、问的技巧2、听的技巧9问的技巧举例坦诚、友善的态度少说多听,提问的方式,例如:W提问方式实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。适时、恰当提问——因人因事适当选择提问方式审核中怎样提问题一次只问一个问题问问题的顺序:做什么事?要了解的事实为什么要做?体系有没有规定什么时候去做?是否符合过程的顺序谁去做?职责和责

5、任是否明确怎样做?有无具体的作业指导书怎样证明你做好了?体系的活动10问的技巧举例比如:审核MPverification,提问方式:1.你负责哪些工位?2.你负责的工位有MP?3.如有,有文件指导吗?4.什么时候需要做?5.能做一下吗?11听的技巧举例坦诚、友善的态度敢于沉默,少说多听,并专注、认真地听及时、适当、明确进行肯定与回馈,避免打断、干扰、反驳对方说话12其他1、不要只听受审核人员讲,还应仔细观察审核中怎样观察现场,比如,1.观察没有受控的体系文件2.员工的态度3.产品储存不当4.员工操作不当5.标识6

6、.运输2、一次只谈一个问题,且问题搞清楚后再进行下一个项目3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确认建议随时记录发现的优点以及不足之处。在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。13审核方法——查阅查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过去的事实的证实,因记录都是已发生的事件,有助于审核员对以往事实的调查和了解。应注意:1)、记录的真实性与可信度。不真实的记录不能作为客观证据,如:明显涂改、明显编造和事后补做的记录。2)、进行连续性检查以发现接口问题,如:查到一批产品不合格的检验报告,接

7、着查核该批不合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。14审核方法——观察通过观察获得客观证据最适用于检查有关人员是否按文件规定进行操作。应注意:1)、首先要清楚文件的要求,然后再观察操作者操作。2)、可通过同一岗位不同操作者的操作观察来评价文件的充分性与培训的有效性。3)、观察时应不易为人察觉较好,否则易引起观察对象的紧张造成误操作或引起观察对象的警觉而发现不了问题。15审核方法——验证通过对活动及结果的验证获得客观证据,常用来证实有疑问的活动及结果,也可作为一种正常的

8、验证手段。应注意:1)对被验证的活动及结果应有一定的了解,对验证的方法有所了解。2)采用验证手法时,被验证活动的责任人往往有不被信任的感觉,应使对方确信审核员只是想看看工作是如何做的。3)即使对某项活动及其结果没有疑问之处,按抽样计划和检查表规定,也应做抽查验证。16审核记录-----清楚、简明、易懂对所要描述的客观事实应叙述清楚、表达准确、并简单扼要和易为审核组其他成员

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