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时间:2021-04-01
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1、内部过程审核技巧质量管理体系术语——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则:用作依据的一些方针、程序或要求。审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。审核体系审核、过程审核及产品审核之间的关系审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对
2、过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定体系审核的特点质量管理体系审核是一项系统的、独立的、客观的审核。系统性表现在它是有组织的、按特定的计划和查检表进行审核;独立性是指审核不会导致将质量责任从受审核方的工作人员身上转移到审核组或审核员人身上;客观性为审核重客观证据,推测或推理不会作为判定依据。过程审核过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。产品审核在适当的产品及交付阶段,验证产品符合性所有规格要求,如产品尺寸,功能,包装,标签客户要求—符合性例子:过程审核的关键因素过程所有者是谁过程是否被定义适当
3、时,过程已经文件化过程之间的联系过程已经被监测,分析并改进保持纪录过程方法ProcessApproach“Plan”establishtheobjectivesandprocessesnecessarytodeliverresultsinaccordancewithcustomerrequirementsandtheorganization’spolicies;“Do”implementtheprocesses“Check”monitorandmeasureprocessesandproductagainstpolicies,objectivesandrequirementsf
4、ortheproductandreporttheresults“Act”takeactionstocontinuallyimproveprocessperformancePlan*Whattodo?*Howtodoit?Do*DowhatwasplannedCheck*Didthinghappenaccordingtoplan?Act*Howtoimprovenexttime?过程审核方法Process过程(活动,变更)Input输入Output输出How?如何做?(方法/程序/技术)HowMany?使用的关键准则是什么?(测量/评估)WithWhom?由谁进行?(能力/技巧/
5、培训)WithWhat?使用什么方式?(材料/工具/设备)过程审核方法由“人、机、料、法、环”5大部分进行审核。人:选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员,这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担产品和过程任务的素质进行培训验证。必须让员工了解顾客的要求和质量目标,必须使他们认识到自己对所承担任务的质量责任。对所有生产过程必须通过能力调查配备足够的、有相应素质的人员。必须调查生产过程中岗位顶替人员的需求并为此配备具有相应素质的人员。提问1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责的权限?2.是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职
6、责和权限?3.员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?4.是否有包括顶岗规定的人员配置计划?过程审核方法1.是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?要求/说明需考虑要点,例如:--参与改进项目--自检--过程认可/点检(设备点检/首件检验/末件检验)--过程控制(理解控制图)--终止生产的权利。2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?要求/说明需考虑要点,例如:--整齐和清洁--进行/报请维修与保养--零件准备/贮存--进行/报请对检测,试验设备的检定和校准。过程审核方法4是否有包括顶岗规定的人员配置计划?要求/说明在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假
7、/休假/培训)。对顶岗人员也要确保所需的素质。需考虑要点,例如:--生产班次计划(按任务单)--素质证明(素质列表)3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?要求/说明需考虑要点,例如:--过程上岗指导/培训/资格的证明--产品以及发生缺陷的知识--对安全生产/环境意识的指导--关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导--资格证明(例如:焊接证书,视力测定,厂内机动车驾驶证)。过程审核方法生产设备/工装所配备的生产设备必须能满足产品的质量要求,必须能达到并保持所要求的过程能力。检测,
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