QP1701内部品质稽核程序.pdf

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1、----------------------------1.目的查證公司之品質事務是否與規劃之安排相符，並據此評估品質系統之有效性。2.範圍公司品質手冊及相關文件所涵蓋之各個項目。3.組織與權責3.1組織﹕系統稽核由稽核小組負責，稽核小組為由各單位參與組成之功能性組織，故不列入公司之組織系統表內。稽核小組成員由稽核組長遴選具合格資格人員擔任之，稽核組長由管理代表或其代理人擔任之。3.2權責﹕3.2.1稽核組長3.2.1.1擬定稽核執行行程，並執行稽核事宜。3.2.1.2稽核作業之召集。3.2.1.3填寫[品質稽核計畫執行行程表](QR1701-0

2、1)。3.2.2稽核員3.2.2.1負責執行稽核作業。3.2.2.2評估改善對策及效果確認追蹤。3.2.2.3呈報稽核結果。4.作業內容4.1稽核人員資格條件4.1.1高中以上畢業並必須受過外部或內部所舉辦之品質稽核訓練課程，並經總經理核定合格者。4.2頻率與時機4.2.1定期稽核﹕原則上每年稽核一次，每次稽核必須涵蓋範圍內之所有項目。4.2.2不定期稽核4.2.2.1接受第三認證單位稽核前之預先稽核。4.2.2.2接受客戶稽核前之預先稽核。精选资料----------------------------4.2.2.3重大組織變動時。4.2.2.

3、4品質變異或客戶重大抱怨時之特定強化稽核。4.2.2.5以上由所長或管理代表決定是否實施。4.3執行程序4.3.1擬定稽核計畫4.3.1.1稽核小組組長於稽核前一週，擬定[品質稽核計畫執行行程表]，並通知受稽核部門。4.3.1.2人員之選派須符合公司本身實際作業情形與具4.1項所述合格者，且具獨立客觀的人為原則（稽核員以不稽核自己所屬部門為原則）。4.3.2稽核前準備及會議4.3.2.1各部門應準備稽核所需之文件、表單等相關資料。4.3.2.2各受稽核部門之陪同稽核人員及稽核成員出席會議。4.3.2.3[品質稽核計畫執行行程表]解說。4.3.2.

4、4檢討稽核之範圍及目標。4.3.2.5扼要說明稽核時擬使用之方法與步驟。4.3.2.6澄清計畫中未明細節，且對前次稽核之缺點列為本次稽核之參考重點。4.3.3現場稽核4.3.3.1依[品質稽核計畫執行行程表]會同受稽核部門人員執行稽核。4.3.3.2依品質手冊各項目內容逐一稽核，並將稽核缺失項目記錄於[品質稽核記錄表](QR1701-02)。4.3.4結束會議4.3.4.1各受稽核部門之陪同人員及主管及稽核成員出席會議。4.3.4.2稽核小組報告稽核所見狀況及缺點。4.3.4.3檢討稽核所見之缺點，並提出適度之建議。4.3.4.4針對[品質稽核記

5、錄表]之缺失事項進行確認並交換意見。4.3.5提出改善對策精选资料----------------------------4.3.5.1各稽核人員在稽核後一週內將缺點登錄於[稽核缺點通知單暨改善報告單](QR1701-03)，並交由稽核組長彙整填寫於[品質系統稽核總結報告表](QR1701-04)。4.3.5.2受稽核部門依據[稽核缺點通知單暨改善報告單]在開立後兩週內將問題原因、矯正預防對策計畫填入[稽核缺點通知單暨改善報告單]後提交稽核組長。4.3.6改善對策確認4.3.6.1稽核組長於各[稽核缺點通知單暨改善報告單]回覆後兩週內指派稽核人員

6、針對改善對策之有效性評估，並決定是否須複查。4.3.6.2改善對策足以矯正不良者，稽核員在審核欄內簽認，予以結案。若判斷改善對策無效者，則退回給受稽核部門重新填寫。4.3.6.3改善對策計畫超出[品質系統稽核總結報告表]提出時間者（稽核日期後三週內）須得到稽核組長同意，否則應由稽核組長或代理人列入追蹤執行或執行不確實之部門以簽呈呈所長裁處。4.3.7追蹤4.3.7.1所有[稽核缺點通知單暨改善報告單]之結果應列入下次稽核之必要項目，以確認系統運作有效維持。4.3.8上述流程詳見(附件一)。4.4所有稽核記錄須保存一年，參考【品質記錄管理程序】(Q

7、P1601)之規定辦理。4.5內部稽核之結果應提報管理審查會議中討論，參考【管理責任辦法】(QP0101)之規定辦理。5.相關文件、附件、表單5.1內部品質稽核流程(附件一)5.2教育訓練作業程序(QP1801)5.3品質記錄管理程序(QP1601)5.4管理責任辦法(QP0101)5.5品質稽核計畫執行行程表(QR1701-01)5.5品質稽核記錄表(QR1701-02)精选资料----------------------------5.6稽核缺點通知單暨改善報告單(QR1701-03)5.7品質系統稽核總結報告表(QR1701-04)精选资料

8、----------------------------(附件一)流程說明責任單位使用表單擬定稽核計畫稽核組長品質稽核計畫執行行程表查核