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时间:2020-08-04
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1、文件名称:Filename:扣留和放行程序区域/部门:Location/Dept.:文件编号:Code:版本:Edition:B.7第页OF页Page1of41.0目的(Purpose):为了确保产品的放行得到有效的控制,保证产品安全,防范不合格产品被使用或流入市场。2.0适用范围(Scope):3.0引用文件(Citation):QPE+8.3-02hold+&+release.doc4.0定义(Definition):QA—质量保证部OnlineQC—在线品控5.0职责(Responsibility):1)、制造部门负责提供当天的生产产量报表。2
2、)、在线品控对产品的生产过程进行检查、对产品的半成品、成品进行测试、并提供相关报告报表;对不合格品进行分类扣留及检查。3)、质量保证部负责对试验数据进行确认、并对当班产品进行微生物检验,根据相关数据和报表确定最终产品是否放行。4)、库房负责对产品进行分区码放、记录发货去向、清点数量。对扣留产品进行检查记录数量。5)、只有质量保证部和在线品控的人员才能实施产品的扣留处理。6)、质量保证部经理行使扣留产品的最终处置权。起草人:Preparedby:审核:Checkedby:批准:Approvedby:生效日期:Effectivedate:2005.04.
3、05-4-6.程序内容:6.1.饼干放行6.1.1.生产部在生产完当天的产品后,及时将生产的品种规格、数量、和相关班次、生产日期已书面或电子邮件的方式通知QA部门。6.1.2.OnlineQC在生产后的第二天将《成品检验报告单》、《质量巡检日报表》、《品控扣留记录单》、《产品复测返工报告》以书面形式发送给QA部门。6.1.3.OnlineQC提供晨会样品,晨会样品由风味品评小组人员进行品评,并出据《产品感官质量评价表》。品评结果不合格的产品OnlineQC进行扣留复测。6.1.3.QA微生物实验室在饼干生产后的第三天提供饼干微生物检测结果。6.1.4
4、.以上数据记录都符合要求后,QA出据《产成品放行通知单》发送给库房。6.1.5库房依据《产成品放行通知单》进行放行发货。没有《产成品放行通知单》的产品不得放行。6.1.6.QA不定期审核各种质量相关记录,以便发现是否存在食品安全隐患的问题。6.2.产品紧急放行6.2.1.当满足下列情况下,可以紧急放行:6.2.1.1.当市场急需;6.2.1.2.《成品检验报告单》、《质量巡检日报表》中没有产品质量和安全方面的问题;6.2.1.3.微生物结果因为检验未到正常需要的检测时间;6.2.1.4.不需要进行致病菌检测的产品。6.2.2.申请部门需要填写《成品紧
5、急放行单》,经批准后方可放行。6.2.3.库房发货时,需记录产品的数量和去向,以便如发现问题进行追踪、召回。6.4.扣留:6.4.1扣留分为三种情况:I类扣留:用于不合格的产品可能引发安全或严重质量问题、或违反相关法规要求的,具体定义为:(1)产品生产过程中没有符合《HACCPPlan》CCP要求的;(2)《金属探测器检测指导书》规定需要进行I类扣留的;(3)由于员工传染性疾病导致产品污染。(4)致病菌检测结果不合格的产品。(5)受到化学品污染的产品。-4-(6)成品中包含的过敏源未在产品上公布的产品。(7)成品重量严重不足。(8)虫害污染。(9)违
6、反法规要求的。Ⅱ类扣留:用于当产品可能引发轻度产品质量问题、或者有轻度违反法规的问题。具体定义为:(1)理化测试结果不符合标准的产品.(2)产品包装质量问题。(3)《金属探测器检测指导书》规定需要进行II类扣留的;(4)等待致病菌检测结果的产品。(5)微生物检测结果不合格的产品(6)可能含有异物的产品控制扣留:其他原因的扣留,以防止产品或原料被移动和使用。6.4.2所有可能的不合格品都必须立即扣留。扣留的产品必须明确标出并分开码放,扣留产品应贴扣留票,并在其上注明产品的名称、时间、班次、扣留原因及每拍上的产品箱/件数、经手人。6.4.3.扣留产品的分
7、区与检查:I类扣留----产品必须存放在受保护的固定隔离区域或使用物体(如绳索)进行隔离和标注扣留状态,并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。扣留的产品和原料必须有效的监控,每天进行检查和记录数量。II类扣留----产品须分区存放隔离区域,并在扣留的产品上贴相同级别的扣留票。由于储存条件限制,不能进行分区存放的,库房和生产部门应制定有效的保证体系以防止被无意混用。此体系必须文件化,并由质量保证部批准。控制扣留----产品要明显标识,在扣留的产品上贴相同级别的扣留票,防止无意的移动和使用。6.4.4扣留的产品和原料必须在有效的监控下并有记录。监控按照以下
8、频次:I类扣留每天检查一次;二级扣留每周一次,控制扣留每月一次。已入库的,由库房人员检查和记录;未入库的,由
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