产品放行控制程序.doc

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1、产品放行控制程序1.目的使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。2.范围本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。3.职责3.1总裁负责任命管理者代表，确认管理者代表能够独立履行其职责，不受企业内部任何因素影响。3.2管理者代表负责监督本程序的正确实施，在“产品放行单”中签字批准成品放行。3.3仓储部负责保证产品在收到放行指令前，任何产品都不应发放使用。3.4质管部负责人负责原材料质量放行、过程检验放行和成品检验放行，确保每批放行产品的采购、生产和检验均符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要

2、求。3.5制造部负责人负责确保与产品放行有关的生产记录，在交付质管部前经指定人员签名和审核并签名，确保产品在质管部做出合格评价前，不得进入下道工序。3.6管理者代表可增设二级放行授权人，经管理者代表和总经理批准后生效。4.程序4.1原材料质量放行4.1.1采购部将采购原材料送至质管部检验,质管部经理在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a)原材料的供方在合格供方目录内b)原材料的材料组成未发生变化；c)原材料具有进货检验报告；d)进货检验过程满足物料规格要求和进料检验规范的要求；e)检验设备在

3、检定周期内；f)检验人员经培训上岗；g)检验环境符合要求。4.1.2采购的原材料符合要求后，质管部经理在“进料检验报表及报告”签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。4.2生产过程产品质量放行4.2.1质管部经理在对过程产品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准过程产品放行，若其中一项不合格则不予放行：a)原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训符合要求；b)产品的物料平衡的结果在规定的范围内；c)特殊过程经确认、连续监控并记录；产品放行控制程序a)过程检验过程符合相应的检验规程要

4、求；b)过程检验结果符合相应标准要求；c)检验环境符合要求；d)产品取样符合相应的要求；e)检验人员经过培训并持证上岗；f)检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。4.2.1生产条件符合要求，由质管部经理在“产品放行单”中“产品生产放行”栏签字放行，不符合要求的应进行质量评审，按规定实施返工操作。4.3成品检验放行4.3.1质管部经理在对成品检验实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品检验放行，若其中一项不合格则不予放行：a)成品检验过程符合相应的检验规程要求；b)成品检验结果符合相应标准要求；c)成品检验设备符合

5、检验要求；d)检验环境符合要求；e)产品取样符合相应的要求；f)检验人员经过培训并持证上岗；g)检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。4.3.2检验满足成品检验规程、产品符合强制性标准以及产品技术要求时，成品检验放行授权人在“产品放行单”中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审，按评审结果进行处理。4.4成品放行4.4.1管理者代表在对成品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品放行，若其中一项不合格则不予放行：a)审核原材料质量检验项目符合要求，并已放行；b)审核所有工艺流程已完成，批生产记录齐

6、全；c)生产过程产品质量符合要求，过程质量控制记录齐全，并已放行；d)审核成品检验的质量符合要求，成品检验记录齐全，并已放行；e)审核标准要求的检验、试验和验证项目按要求进行，记录齐全，并已放行；f)放行产品与销售订单要求完全一致，并附有合格证明。4.4.2符合标准要求由管理者代表在“产品放行单”中“成品放行”栏签字放行。5.相关文件和记录产品放行控制程序5.1《采购控制程序》5.2《监视和测量控制程序》5.3《不合格品控制程序》5.4《纠正和预防措施控制程序》5.5产品放行单编制：审核：批准/日期：