生产件批准程序（ppap）

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引言目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产和散装材料（见术语）。PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。适用性PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场（见术语）。对于散装材料，不要求PPAP，除非你的顾客要求。标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。注1：见第Ⅱ部分顾客特殊说明中的详细内容。有关PPAP的所有问题均应向顾客产品批准部门（见术语）提出。注2：顾客可以正式特许免除对一个供方的PPAP要求。顾客以文件形式记录适用项目的特许。途径“必须”（SHALL）表示强制的要求。“应”（SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应”（SHOULD）只有指导性的含义。术语中包含了一些用来说明PPAP符合性要求的信息。-52- 第I部分I．1总则供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准（见I.5.2.l）：1．一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2．对以前提交零件不符合的纠正。3．由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4．第1.3部分要求中的任一种情况。注：如果有涉及生产件批准的任何问题，请与顾客负责产品批准的部门联系。I．2PPAP的过程要求I.2.1重要的生产过程对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和／或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。如果要求提交样品，那么样品的选取必须能够保证代表“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，现有产品的生产情况通常可以用于估计初始过程能力或新的和类似产品的性能。如果在过去的生产中不存在类似散装材料产品或技术，则在证实过程能力或性能足够的生产量达到之前，可实施遏制计划。I.2.2PPAP要求供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范，对于散装材料，满足散装材料要求检查表（见I.2.2.15和附录F）。若不能满足这些要求，供方则不提交零件、文件和／或记录。为了满足所有设计记录的要求，必须进行一切努力对过程进行纠正。如果供方不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室（见QS－9000,第3版,4.10.6）完成。所使用的商业的／独立的实验室必须是获得认可的实验室（见QS－9000，第3版,4.10.7和4.11.2.b.1）。当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。对于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须有如下列出的适用项目和记录（见QS－9000，第3版，4.16）。这些记录（I.2.2.l—15和19-52- （若有的话））必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。以下项目（I.2.2.16—18）必须随时供顾客在PPAP时使用。供方若想例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的批准（见QS－9000，第三版，C1.4.16）。注1：供方可以根据特殊的安排，由顾客的试验室进行试验。注2：I.2.2中的所有项目或记录并不一定适用于每个供方的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录的要求，如：零件图纸，有关的工程文件或规范，还可咨询你的顾客负责零件批准的部门.I.2.2.1设计记录供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数学数据，则供方必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差［GD＆T」的表格或图纸］来确定所进行的测量。注1：对于任何可销售的产品、零件或部件，无论谁具有设计责任，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其它的文件来形成该设计记录的部分。注2：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终产品的规范或接收准则。如果尺寸结果不适用，那么CAD/CAM的要求也不适用。I.2.2.2任何授权的工程更改文件供方必须具有尚未记人设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。I.2.2.3要求时的工程批准在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）上“工程批准”一栏有批准的签字和／或在顾客批准的材料清单上包括该材料即可满足本要求。I.2.2.4设计失效模式及后果分析(设计FMEA)，如果供方有设计责任。见港在失效模式及后果分析参考手册。供方对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照QS－9000第三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装材料要求检查表上要求时(见1.2.2.15)必须在进行设计FMEA之前准备一份设计矩阵表(见附录F)。注：对于散装材料，附录F中讨论的设计FMEA的定级标准（严重度、频度、探测度），可以用来对风险因素进行适当的区别。-52- I.2.2.5过程流程图供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述。注：如果对新零件的共通性已经过评审，那么类似零件的“系列”产品的过程流程图是可接受的。I.2.2.6过程失效模式及后果分析（过程FMEA）。见潜在失效模式及后果分析参考手册。供方必须按照QS－9000第三版的要求进行过程FMEA。注：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。对于散装材料，附录F中给出了严重度、频度和探测度的定级标准，用来对风险因素进行适当的区别。I.2.2.7尺寸结果供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。对于每一个的加工过程，如：单元或生产线和所有的型腔、模型、样板或冲模（见I.2.2.13），供方必须有尺寸结果。供方必须标明设计记录的日期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件。供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、绘图日期、供方名称和零件编号。根据保留／提交要求表，这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图纸。注1：所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸（参考尺寸除外）、特性和规范均应将实际的结果记录在简捷的表格中。为此，可使用附录C中的尺寸结果表。或使用将结果清楚地写在零件图（包括适用的剖面图、描制图或草图等）上的检查图方法。注2：通常，尺寸结果不适用于散装材料。I.2.2.8材料/性能试验结果的记录关于设计记录或控制计划中规定的试验，供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。I.2.2.8.1材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。-52- 设计记录和有关规范要求的所有试验均应使用简捷的格式将试验的数量和每项试验的实际结果列出。尚未纳人设计记录中的任何授权的工程更改文件也应进行注明。材料试验报告(见附录D)必须说明以下内容：n被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；n进行试验的日期；n材料分承包方的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分承包方名单上的材料供方代码号。对于顾客开发的材料规范及有顾客批准的分承包方名单的产品，供方必须从分承包方名单上的分承包方采购材料和/或服务(如：油漆、电镀和热处理)。I.2.2.8.2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。试验报告必须说明以下内容：n被试验零件的设计记录更改等级，以及被试验零件的技术规范的编号、日期及更改等级；n尚未纳人设计记录的任何授权的工程更改文件；n进行试验的日期。注：由设计记录或相关技术规范要求的所有试验结果应以易于理解的形式列出，并包括试验的数量。可以使用附录E给出的性能试验结果表格。I.2.2.9初始过程研究I.2.2.9.1总则在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，供方必须进行测量系统分析。（见I.2.2.10和测量系统分析参考手册）注1：本要求的目的是为了确定生产过程是否有可能生产出能满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的是计量型而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面的缺陷是“计数”的例子，了解这部分内容也很重要，但不包括在本手册的初始研究中。为了了解用计数型数据监测的特性性能，需要相当长的时间收集更多的数据。注2：估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。下面对Cpk和Ppk进行描述。对于特定的过程或产品，若经顾客事前批准，也可采用其它更适用的替代方法。-52- 注3：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响。尽管这些是短期的研究，但是利用控制图来收集和分析数据的规律性仍是十分重要的。注4：对于能够使用于X一R图研究的那些特性，应该根据取自重要的生产过程（见I．2．1）的连续零件中最少25个子组的数据，并至少得到100个读数的情况下进行短期的研究。取得顾客同意时，可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。对于特定的过程，若有顾客的事前批准，可使用替代的分析工具，如单值移动极差图。I.2.2.9.2质量指数如果适用，应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注1：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分布（假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计受控状态等。该研究基于下列假设，即试图应用下列原理的任何人都已经学习过统计过程控制参考手册中关于过程能力的内容，且理解从均值极差图这一角度关于稳定性的原理。关于下列各项的说明，可与顾客负责零件批准的部门联系。参见统计过程控制参考手册第二章第5部分D：建议采用的过程措施。Cpk一稳定过程的能力指数。ó的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d或S/C）。Ppk一性能指数.根据总变差估计ó值（所有单个样本数据使用标准偏差［均方根等式］，“S”）。短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。关于过程稳定性的评价以及对Ppk和Cpk的解释，可参见统计过程控制参考手册。注2：对于散装材料,如果要求,供方应就有关初始过程研究所采用的适当的技术得到顾客的同意,以便有效地确定对过程能力的估计。I.2.2.9.3初始研究的接受准则对于稳定过程,供方在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：结果说明指数>1.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按照控制计划进行。-52- 1.33≤指数≤1.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。指数<1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。注：Cpk的只能用于稳定过程。I.2.2.9.4非稳定过程根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。供方在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除交差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程通报顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。注：对于散装材料，如果过去的数据表明类似的过程长期不稳定，且以前实施的措施没能使其达到稳定，则可以不必保证纠正措施计划。I.2.2.9.5单侧规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。注1：前边提到的接受准则（I.2.2.9.3）是基于正态分布和双侧规范（目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型指数或某种数学变换的方法。重点是应了解非正态分布的原因（如:过程经过一定时间后是否稳定？）和如何处理变差。注2：对于散装材料，在绘制常规的过程数据直方图之后，通常可以发现呈非正态分布。由于所获得的值可能引起误导，所以不应计算质量指数。I.2.2.9.6不满足接受准则时的策略如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100％检验的修改的控制计划（见QS－9000，第三版,4．2。3．7），以供顾客批准。持续改进的其它技术见QS－9000，第三版，4.2.5.持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。注：对于散装材料，不满足顾客规定的能力要求的产品，有可能被允许投入生产。例如：如果供方依赖100％的检验，使用顾客同意的试验方法，就有可能获得批准。对于散装材料的100％检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价，该样品可代表整个生产过程。如果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则的要求，则可以不必保证纠正措施计划。-52- I.2.2.10测量系统分析研究供方必须对所有新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。（见I.2.2.9.1和测量系统分析参考手册）注：对于散装材料，测量系统分析也许不适用。在策划阶段应获得顾客关于实际要求的认可。I.2.2.11具有资格实验室的文件要求供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS－9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件。I.2.2.12控制计划（见产品质量先期计划和控制计划参考手册及QS－9000第三版4.2.3.7）供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS－9000的要求（见QS－9000，第三版，4.9）注1：如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系列”控制计划是可接受的。注2：有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准，如：顾客在控制计划上签字。见QS－9000第三版，第Ⅱ部分，顾客特殊要求。I.2.2.13零件提交保证书（PSW）在圆满完成所有要求的测量和试验后，供方必须在零件提交保证书（PSW）上填写所要求的内容。对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意其他的形式。如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则供方必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价（见I.2.2.7）。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“铸模／型腔／生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线,等等。供方必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，对于等级2、3和4，已包含在提交的文件中）。供方的负责人必须批准该PSW，并注明日期、职务和电话号码。注1：针对顾客零件编号的一份保证书可以用于对许多更改进行汇总，前提是这些更改已形成文件，且提交符合顾客时间要求。注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子形式提交。I.2.2.13.1零件重量（质量）供方必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0．0000-52- ）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，供方必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。注：这一重量只用于车辆重量分析，并不影响批准过程。在没有至少10件零件的生产或服务要求的情况下，供方应该使用要求的数量进行平均零件重量的计算。对于散装材料，零件重量不适用。I.2.2.14外观批准报告（AAR）如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告（AAR）。一旦完全满足所有要求的准则，供方则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到你的顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客签名）与PSW一起提交。注1：AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件。注2：有些顾客不要求填满所有AAR的要求。见附录B关于AAR的填写说明。I.2.2.15散装材料要求检查表（仅适用于散装材料的PPAP）对于散装材料，散装材料要求检查表（见术语）必须经顾客和供方达成一致。所有规定的要求必须满足，除非在检查表上特别指明“没有要求”（NR）。注：在检查表上可能会规定附加的要求。I.2.2.16生产件样品供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。I.2.2.17标准样品供方必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则供方必须各保留一件标准样品。注1：当零件尺寸、零件的绝对的体积等使标准样品贮存困难时，可改变样品的保留要求或由顾客产品批准部门的代表书面放弃保留样品的要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别是用于数据含糊或缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件的情况。注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。（见附录F）。I.2.2.18检查辅具-52- 如果顾客提出要求，供方必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，供方必须将纳人检查辅具的工程设计更改形成文件。供方必须在零件寿命期内（见术语——“在用零件”），对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的双性、准确度、偏倚、线性和稳定性研究。（见I.2.2.10和测量系统分析参考手册）注：特别是对于提交的产品，检查辅具可包括夹具、量具、模具、模板、薄膜图的具体规定。检查辅具等通常不适用于散装材料．I.2.2.19顾客的特殊要求供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。（见第Ⅱ部分）。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。I.3顾客的通知和提交要求I.3.1顾客的通知供方必须将下表列出的任何设计和过程更改通知给顾客产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。（见表I.3.1）表I.3.1要求说明或举例1.和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表I.3.2#3描述的工程更改中。2.使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。3.在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力-52- 、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理、或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动国。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。4.生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5.分承包方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供方负责对分承包方的材料和服务进行批准，使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产产品。对于工装停止批量生产达到或超过12个月后生产产品。若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。7.涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，供方必须就分承包方提出的任何申请，先与分承包方达成一致任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要求通知顾客。注：关于装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的要求应该是在合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。8.仅适用于散装材料：新的或现有的分承包方提供的具有特殊特性的原材的新货源。通常这些更改对产品的性能有影响。-52- 在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改。在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的PFMEA参数以外部分，包括包装）。已批准产品的DFMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改。9.试验/检验方法的更改----新技术的采用（不影响接受准则）。对于试验方法的更改，供方有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。I.3.2提交要求在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求（见表I.3.2）不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况。PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期。表I.3.2要求说明或举例1.新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）。对于一种新产品（最初放行）、或一种以前批准的产品，但又指定了一个新的或修改（如：后缀）的产品/零件编号号，要求提交。一种新增加到一个产品系列的零件/产品或材料可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。2.对以前提交零件的不符合进行纠正。要求提交对所有以前提交的零件的不符合的纠正。“不符合”包括以下内容：n产品性能不同于顾客的要求n尺寸或能力问题n分承包方问题n零件的完全批准代替临时性批准n试验，包括材料、性能、工程确认问题-52- 3.关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改。对于生产产品/零件设计记录、技术规范或材料的所有工程更改都要求提交。4.只对散装材料：对于供方来讲：在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。I.3.3顾客不要求通知的情况在下表中所描述的情况不要求通知顾客和提交（如：PSW）。供方有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。下面是制造和质量体系状态和/或改过方面的例子。注：任何情况下，一旦影响到顾客对装配性、成形、功能、性能和/或耐久性的产品要求，便要求通知顾客。表I.3.3要求说明或举例1.对部件级图纸的更改，内部制造或由分承包方制造，不影响到提供给顾客产品的设计记录。所进行的更改不影响到顾客关于配合、成形、功能、耐久性或性能要求。2.工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装）,或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。基于精益生产的目的，的些设备设计为可移动式，如：装在轮子上，并可快速拆卸。一个部门的工作单元的配置或位置在不影响过程的情况下进行更改。不会对过程流程或控制计划引起更改。3.设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。例如：新设备、附加设备、替换设备、或设备尺寸有变化。4.等同的量具更换作为量具维护或校准系统一部分的替换量具。5．重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。精益生产允许再次平衡工作含量以消除瓶颈问题。6.导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）。例如：附加的控制、增加样本容量和抽样频次、以及防错技术在安装上的应用。7.只对散装材料：对批准产品DFMEA(配方范围、包装设计)这些更改都在以前规定和/或批准的产品/-52- 的更改；对PFMEA(过程参数)的更改；不会严重影响到特殊特性（包括在批准的规范限值内改变目标值点）的更改；对批准的商品成分的更改（在化学提纯服务[CAS]系列中CAS数字没有改变），和/或批准的分承包方的更改；生产不涉及特殊性的原材料的分承包方生产现场发生变化；不涉及特殊特性的原材料的新货源；加严的顾客/销售接受容差限值。过程参数范围内。供方的跟踪足以保证产品的性能持续满足规定的应用要求。-52- I.4提交要求----证据的等级I.4.1提交等级供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和／或记录：等级1一只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2一向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3一向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4一提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5一在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。每一等级的详细要求见表I.4.1保存／提交要求。如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。只供应散装材料的供方必须使用等级1作为默认等级，提交所有散装材料的PPAP文件，除非顾客负责产品批准部门另有规定。注1：由顾客来确定每位供方或供方和顾客零件编号组合所采用的提交等级。对于同一个供方制造场所，不同的顾客场所可能指定不同的提交等级。注2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由负责生产件批准部门确认这些副本的可接受性。汽车工业行动集团（AIAG）销售带有PPAP/APQP/FMEA表格的软盘。-52- 表I.4.1保存/提交要求（见I.2.2注2）要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51.可销售产品的设计记录RSS*R—对于专利部件/详细资料RRR*R—对于所有其它部件/详细资料RSS*R2.工程更改文件，如果有RSS*R3.顾客工程批准，如果要求RRS*R4.设计FMEA（见I.2.2.4）RRS*R5.过程流程图RRS*R6.过程FMEARRS*R7.尺寸结果RSS*R8.材料、性能试验结果RSS*R9.初始过程研究RRS*R10.测量系统分析研究RRS*R11.具有资格的实验室文件RSS*R12.控制计划RRS*R13.零件提交保证书（PSW）SSSSR14.外观批准报告（AAR），如果适用SSS*R15.散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP）RRR*R16.生产件样品RSS*R17.标准样品（见I.2.2.17）RRR*R18.检查辅具RRR*R19.符合顾客特殊要求的记录RRS*RS=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客要求时应易于得到。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。-52- I.5零件提交状态I.5.1总则顾客必须通知供方关于提交的处理结果。生产件批准之后，供方必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。注：已经由某一特定顾客定为“自我认证”的供方，若提交所要求的表明供方批准状态的文件，可作为顾客批准来考虑，除非顾客对供方有其它的建议。I.5.2顾客PPAP状态I.5.2.1完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。I.5.2.2临时批准是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准：一已明确了影响批准的不合格品的根本原因，且一已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准”，需要再次提交。一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。对于散装材料，供方必须使用“散装材料临时批准”表格，或其等效形式。（见附件F）I.5.2.3拒收是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。I.6记录的保存无论提交等级如何，生产件批准记录（见I.2.2）的保存时间必须为该零件在用时间（见术语）加1个日历年的时间。供方必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了来自被替代零件PPAP文件中的适用的PPAP记录。注：现举例说明将旧文件中的适用文件八己录移用到新零件PPAP文件中的情况。如在新零件和旧零件编号相比只有一个尺寸更改的情况下，对一个原材料供方进行材料认证。这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次PPAP“差距分析”，以便得到确认。-52- 附录A:零件提交保证书的填写零件信息1．零件名称2．顾客零件编号：工程签发的最终零件名称和编号。3．安全/法规项：若零件图上注明为安全/法规项，则选择“是”，否则为“否”。4．工程图样更改等级和批准日期：说明更改的等级和提交日期。5．附加的工程更改：列出所有在图样上没有纳入的，但已在该零件上体现的，并已批准的工程更改。6．图样编号：规定提交的顾客零件编号的设计记录。7．采购订单编号：依据采购订单填入本编号。8．零件重量：填用千克表示的零件实际重量，精确到小数点后四位。9．检查辅具编号：如果检查辅具用于尺寸检验，应填入其编号，和10．工程更改等级和批准日期。供方制造厂信息11．供方名称和供方代码：填入在采购订单上指定的制造厂址代码。12．供方制造厂地址：填入零件生产地的完整的地址。提交信息13．提交类型：选择提交类型，并在相应的方框上划“√”。14．顾客名称：填人公司名称和分部或工作组。15．买方名称：和买方的代码：填人买方名称和代码。16．适用范围：填人年型、车辆名称、或发动机、变速器等。提交原因17．选择合适的项目，并在相应方框上划“√”，在“其他”栏上加注细节说明。要求的提交等级18．标明由顾客要求的提交等级。提交结果19．选择合适的项目，并在相应方框上划“√”，包括尺寸、材料试验、性能试验、外观评价和统计数据。20．选择合适的项目，并在相应方框上划“√”。如果是“否”，应在下面“说明”栏中进行解释。声明21．说明：提供关于提交结果的详细说明；适当时，可在附件中进行附加解释。22．在证实了各项结果符合所有顾客要求及顾客所要求的所有文件全部准备妥当后，供方负责人必须对声明的内容进行签批，并提供职务、电话号码和传真号码。-52- 仅供顾客使用不填零件提交保证书零件名称⑴零件号⑵安全和/或政府法规□是⑶□否工程图样更改等级⑷日期附加工程更改⑸日期图样编号⑹采购订单编号⑺重量⑻kg检查辅具编号⑼工程更改等级⑽日期供方制造厂信息提交信息⒀⑾□尺寸□材料/功能□外观供方名称和供方代码顾客名称/部门⒁⑿买方名称/买方代码⒂街道地址适用范围⒃城市州邮政编码注：该部件是否含有任何限制的或需要报告的物质。□是□否塑料件是否应标注相应的ISO标注编码。□是□否提交原因⒄□首次提交□改为其它选用的结构或材料□工程更改□分供方或材料来源更改□工装：转移、更换、整修或添加□零件加工过程更改□偏差校正□在其它地方生产零件□工装停止使用期超过一年□其它——请说明要求的提交等级（选一项）⒅□等级1—只向顾客提交保证书（若指定为外观项目，还应该提交外观件批准报告）□等级2—向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据□等级3—向顾客提交保证书及产品样品以及全部的支持数据□等级4—保证书以及顾客规定的其它要求□等级5—保留在供方制造场所，供评审时使用的保证书及产品样品以及全部的支持数据提交结果⒆结果：□尺寸测量□材料和性能试验□外观准则□统计过程数据这些结果满足所有图样和规范要求：□是□否（如果选择“否”应解释）模型/型腔/生产过程声明⒇我在此声明，本保证书使用的样品是我们的代表性零件；已符合适用的生产件批准程序手册第三版的要求。此外，我还保证这些样品是在/8小时的生产节拍下制造出来的。与本声明的差异的地方我已在下面作了说明。解释/说明：（21）印刷体姓名职务电话号码传真号码授权的供方代表签字（22）日期仅供顾客使用（若适用）零件保证书处理意见：□批准□拒收零件功能批准□批准□其它□放弃顾客名称顾客签字日期-52- 1999年7月CFG—1001零件在用期间，本文件的原始件必须保留在选择项：顾客跟踪供方处（见术语）编号：＃零件提交保证书零件名称⑴零件号⑵安全和/或政府法规□是⑶□否工程图样更改等级⑷日期附加工程更改⑸日期图样编号⑹采购订单编号⑺重量⑻kg检查辅具编号⑼工程更改等级⑽日期供方制造厂信息提交信息⒀⑾□尺寸□材料/功能□外观供方名称和供方代码顾客名称/部门⒁⑿买方名称/买方代码⒂街道地址适用范围⒃城市州邮政编码注：该部件是否含有任何限制的或需要报告的物质。□是□否塑料件是否应标注相应的ISO标注编码。□是□否提交原因⒄□首次提交□改为其它选用的结构或材料□工程更改□分供方或材料来源更改□工装：转移、更换、整修或添加□零件加工过程更改□偏差校正□在其它地方生产零件□工装停止使用期超过一年□其它——请说明要求的提交等级（选一项）⒅□等级1—只向顾客提交保证书（若指定为外观项目，还应该提交外观件批准报告）□等级2—向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据□等级3—向顾客提交保证书及产品样品以及全部的支持数据□等级4—保证书以及顾客规定的其它要求□等级5—保留在供方制造场所，供评审时使用的保证书及产品样品以及全部的支持数据提交结果⒆结果：□尺寸测量□材料和性能试验□外观准则□统计过程数据这些结果满足所有图样和规范要求：□是□否（如果选择“否”应解释）模型/型腔/生产过程声明⒇我在此声明，本保证书使用的样品是我们的代表性零件；已符合适用的生产件批准程序手册第三版的要求。此外，我还保证这些样品是在/8小时的生产节拍下制造出来的。与本声明的差异的地方我已在下面作了说明。解释/说明：（21）印刷体姓名职务电话号码传真号码授权的供方代表签字（22）日期仅供顾客使用（若适用）-52- 零件保证书处理意见：□批准□拒收零件功能批准□批准□其它□放弃顾客名称顾客签字日期1999年7月CFG—1001零件在用期间，本文件的原始件必须保留在选择项：顾客跟踪供方处（见术语）编号：＃附录B:外观批准报告的填写注：戴姆勒克莱斯勒外观批准要求（见Ⅱ.1.4）。1.顾客零件编号：工程部门给定的顾客零件编号。2．图样编号：如果与零件号不同，应填写绘有该零件的图样号。3．适用范围：填入使用该零件的车型、型年或其它项目名称。4．零件名称：填上零件图上的完工零件名称。5．买方代码：填人具体购买此零件的买方代码。6／7．E/C等级和日期：本次提交的工程更改等级和日期。8.供方名称：负责提交的供方（包括适用的分供方）9．制造地址：零件制造和装配的地点10．供方代码：顾客指定的供方生产和组装零件的地点的代码。11．提交原因：选择合适项目解释本次提交的原因，在相应的方框上划“√”。12．供方的表面加工信息：列出所有第一层表面加工工具、磨料来源、磨粒类型、纹理和用于检查零件光泽度的标准样品。13．表面预处理评价：由顾客代表完成(GM公司不适用)14．颜色标注：填人表示颜色的字母或数字。15．三色数据：列出提交零件与顾客授权的标准样品相比较的色度（色度计）数字。16．标准样品编号：困人字母和数字混合式的标准样品识别号（福特汽车公司不适用）。17．标准样品批准日期：填人标准样品批准日期。18．材料类型：标明第一层表面处理和基底（如：油漆/ABS）19．材料来源：标明第一层表面和基地的供方。如：REDSPOT/DOW公司20.颜色评价、色彩、色调、色品度、金属光泽度和亮度：由顾客目测。21．颜色供货标志：彩色零件下标或色号。22．零件处理意见：由顾客决定（批准/拒收）。23．说明：供方或顾客的一般说明（任选项）。24．供方签名、电话号码和日期：供方对文件资料齐备，且满足所有规定要求的证明。-52- 25．顾客代表签字和日期：顾客批准签字。附录C：尺寸报告生产件批准—尺寸结果第页共页供方零件编号检验机构名称零件名称项目尺寸/规范供方测量结果合格不合格签字职务日期1995年5月CFG—1003-52- 附录D：材料试验报告生产件批准—材料试验结果第页共页供方零件编号实验室名称零件名称试验类型材料规范编号/日期/规范供方试验结果合格不合格签字职务日期1995年5月CFG—1004-52- 附录E：性能试验报告生产件批准—性能试验结果第页共页供方零件编号检验机构名称零件名称参考编号要求试验频次试验数量供方测量结果和试验条件合格不合格签字职务日期1995年5月CFG—1005-52- 附录F散装材料的特殊要求F.1说明散装材料的供方必须符合本附录的要求，或使用下面关于PPAP的说明。本文件是最低要求，供方和/或顾客根据自己的判定，可进行补充。F.2适用性OEM对散装材料的PPAP批准可以免除该种材料处于供应链其他层次时进行PPAP的需要。对于含有供方指定为特殊特性的成份，供方应负责对其分承包方进行该种成分的PPAP。散装材料的实例包括，但不局限于以下内容：粘合剂和密封剂（焊料、弹性体）；化学品（漂洗、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂）；涂料（表面涂层、内涂层、底漆、磷化剂、表面处理物）；发动机冷却液（防冻剂）；纺织品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金属（整体的钢材。铝、钢丝、锭铁）；铸造（砂/硅土、合金材料、其他矿石／岩石）；燃料和燃料组分；玻璃和玻璃组分；润滑油（机油、油脂，等）；单分子物体；前聚合体和聚合体（橡胶、塑料、树脂和它们的母体）；以及功能性液体（变速箱、动力转向、制动、制冷剂）。F.3顾客工厂衔接F.3.1顾客的职责顾客工厂衔接是将散装材料供方和顾客的职责进行分摊。该衔接将确定特定的顾客工厂中带有特殊特性的加工步骤和散装材料最终产品属性的相互关系。当散装材料需进行化学或物理转化时，这种相互关系的意义尤为重大。顾客工厂衔接有三个关键部分，即顾客过程矩阵的建立（见下面的举例），根据顾客过程矩阵确定特殊特性，以及可以系统地引导纠正措施的控制计划的准备。对于散装材料，特别推荐进行在“顾客工厂衔接”中列出的各个步骤。注：对专有权信息形成危害并不是PPAP的意图。F.3.2顾客工厂衔接---说明以下内容适用于由散装材料（如：罐装液体油漆）转化为最终产品（如：固化的漆膜）。这种情况可能并不适用于所有的散装材料（如：清洗液、发动机机油，等等）。供方承认它向顾客交付按照供方和顾客达成一致的协议，满足散装材料特性要求的产品。顾客工厂对散装材料进行转化的过程中，对最终产品的属性的影响可根据顾客的应用过程进行解释。从散装产品到最终产品转化期间，顾客过程控制对散装产品特性和最终产品属性都有影响。PPAP对顾客的过程不要求过程FMEA-52- 或控制计划。由于产品通常指两类产品（散装和最终产品），那么最终产品属性是双重责任的体现。例如：散装涂料的固体和粘度的比例会影响到最终涂层覆膜的属性，它又会受到顾客搅拌室溶剂还原比例的影响。因此就可以控制溶剂比例减少这一过程参数，以帮助对薄膜的控制。在顾客工厂中进行的各个过程步骤可以与特殊特性相互对照（特殊特性由供方和顾客共同确定）。若某些步骤明显表明有严重影响，则可根据过程FMEA方法对这些步骤进行分析。这时特殊特性便得到确定，并可纳人到顾客过程的控制计划中。可对这些特殊的控制特性项目进行监控并持续改进。F.3.3顾客工厂衔接---指南当对散装材料实施过程控制时，以下是对顾客工厂推荐的指南。1．对于每一顾客过程区域，成立由顾客人员组成的跨功能小组。每个小组中应包括适当的供方代表。2．明确每一小组的负责人——他们是顾客过程的拥有者（如：过程总工程师、区域主管，等）。3．确定每一区域的关键的顾客处理、应用步骤和过程参数。4．对于指定为特殊特性的应用功能项目，评审供方的设计矩阵表和设计FMEA。另外还要对最终产品属性中需要控制的项目进行评审。5．由第4步的结果，可生成一个特殊特性和属性的清单。6．建立一个顾客过程矩阵表，使用第3步的结果作为矩阵的表头，第5步结果作为矩阵的左列。7．进行顾客过程FMEA，主要针对有严重影响的、会影响到特殊特性的顾客过程区域层上。（根据附录F的PFMEA）。8．由顾客过程矩阵表和PFMEA的结果确定特殊特性（如：油漆流速、喷枪距离等）。9．对每一个受到影响顾客过程区域，制定控制计划。该计划（使用戴姆勒克莱斯勒、福特、GM的APQP指南）中至少包含含有特殊特性的所有过程步骤。10．由适当的方式（控制图、检查表等）对所有特殊特性进行监控和记录。11．确保特殊特性的稳定性，尽可能地持续改进。-52- 顾客过程矩阵表示例顾客控制、应用步骤和过程参数特殊特性和属性油漆还原比例油漆流动喷枪喷枪风扇空气喷枪帽喷枪距离喷枪清洗盒烘室温度烘室湿度烘烤温度污垢检查1122313131覆膜3322231111凹陷2322131112爆裂2332121313剥落3232221122隐匿性1311131111附着性1111111113影响度打分：3=高；2=居中；1=低。F.4零件提交保证书（CFG—1001）（见I.2.2.13）当顾客要求时，必须填写零件提交保证书，并提交批准。如果顾客通知，不要求进行PPAP，则不需要填写保证书。对于提交保证书要求填写的内容中不适用于散装材料的内容（如：零件重量、尺寸测量），则不需要提供。对于那些由某顾客分类为“自我认证”的供方，必须将提交的仅由供方签字的保证书作为PPAP批准的证据，除非对供方有其他的建议。对于所有其他的供方，PPAP批准的证据必须是由顾客和供方共同签署的保证书或其他顾客批准的文件。F.5设计矩阵表F.5.1说明通常散装材料供方研究化工产品及所设计产品的功能性。本部分这些建议的使用能帮助达到进行设计FMEA相同的目的，但是对于散装材料有更好的适用性。当建立设计矩阵表时，必须在进行设计FMEA-52- 之前准备完成。设计矩阵表决定了配方成分的成分特性、产品特性、过程限制和顾客使用条件之间复杂的相互关系。然后在设计FMEA中便能有效地分析影响重大的项目。F.5.2设计矩阵表---详细说明本矩阵表将顾客的期望与产品设计项目联系在一起。参照后续的例子构造设计矩阵表：1．沿着水平轴，列出功能（期望的属性/潜在失效模式）。2．沿着垂直轴，列出作为潜在起因（类别/特性）的设计项目。配方成分成分特性产品特性过程约束使用条件（顾客过程约束）3．对于每一个设计项目，填人现有的强健的极限范围等级和单位。4．使用一个数字、字母、或符号来表示相关的潜在起因对潜在失效模式的影响程度或相互关系的紧密程度。试问当潜在的原因项目分别低于或超出其最低或最高稳健极限时将会发生什么情况。5．在对设计矩阵表中完成打分后，评审“类别/特性”栏，对特殊特性进行初步评估.在第1栏中指定特殊特性。6．会产生严重负面影响的潜在起因便由设计FMEA进行分析。F．6特殊特性F.6.1说明如果产品特性/属性能够使得正常变差超出设计预期的稳定范围，从而导致重大影响的话，那么这些特性/属性就被指定为特殊的，必须通过特殊的控制方法加以控制。特殊特性—说明表编号区别说明举例1特殊特性和/或关键产品及关键控制特性对于散装材料，经常出现的是从散装材料到最终产品的转化过程。如贯穿最终产品形成过程的材料流动（如固体树脂A的百分比，UVA的百分）。这些不一定成为特殊特性。产品特性的例子是：粘度剂、％NV固体、％树脂“A”。最终产品属性的例子是：-52- 应该了解散装产品特性（提供产品的特征）和最终属性（转化后产品的特征）间的不同。在设计阶段，产品特性可以终产品属性的控制。（这并不意味着他们是控制特性。）在散装材料制造过程中过程控制特性。从散装产品到最终产品转化期间，散装产品特性和最终产品属性均可由顾客过程控制特性加以控制。外观、覆膜构造、FMVSS安全性、耐久性。制造过程参数（控制特性）的例子是：温度、压力、混合比、试验规程。顾客转化过程参数（控制特性）的例子是：流体流速，温度/湿度，空气压力2顾客确定的特殊特性的符号供方在他们的作业文件中可以对特殊特性指定他们自己的内部符号。对于顾客指定/确定的特殊特性，在顾客要求的文件和要求的装运标签上，将使用顾客规定的符号。供方可选择使用“S”（安全），或“sp”（特殊），或“K”（关键），等等。当要求对顾客确认的特殊性进行标识时，应使用顾客指定的盾、三角形、菱形等符号。F．6．2特殊特性—详细说明为了说明起见，特用下图示意在整个供应链中潜在特殊特性的流程。在形成最终产品过程中材料的流动示意图：项目A（油漆）项目B（油漆）项目C（密封剂）分承包方（Ⅱ级）散装产品特性（原材料）％固体树脂A分承包方（Ⅱ级）散装产品特性（原材料）UVA的纯度化验分承包方（Ⅱ级）散装产品特性（原材料）聚合体粘性-分承包方（Ⅱ级）制造控制特性树脂合成温度分承包方（Ⅱ级）制造控制特性最终反应保持分承包方（Ⅱ级）制造控制特性最终进给速度供方（Ⅰ级）散装产品特性％密封胶中的聚合体比例供方（Ⅰ级）散装产品特性％预期的比例供方（Ⅰ级）散装产品特性油漆粘性度-52- 供方（Ⅰ级）制造控制特性箱中混合比例供方（Ⅰ级）制造控制特性标度校准供方（Ⅰ级）制造控制特性聚合体进给速率顾客转化控制特性％溶剂还原比例顾客转化控制特性液体流速（对于覆膜）顾客转化控制特性挤压尺寸最终产品属性树脂合成温度最终产品属性树脂合成温度最终产品属性树脂合成温度F.7设计FMEA（见Ⅰ.2.2.4）F.7.1失效后果和严重度定级以下介绍两个步骤对确定潜在的失效后果和为严重度定级提供了一种选择性的方法。列出失效后果n对消费者的影响一描述由最终产品使用者体验到的损失。（如：轿车买主）n对顾客的影响一描述由你的产品的中间使用者体验到的损失。（如：车辆制造者）对每一种影响确定一个严重度等级。n见潜在失效模式及后果分析参考手册中关于严重度的定义和评价准则。n对每一个项乘得到的一个风险顺序数(RPN)值的目的是为了对每一类别中不同项目加以区分。下面的数据为严重度定级提供了一种指南。如果根据你的情况，只适用于定级准则中的一部分，那么你应制定一种你们自己的定级标准，以提高对不同影响因素的区分能力。如果你的情况属于在最终消费者之前还有两级以上的顾客，那么应该对本指南中的数字进行调整、以反映出将由你的顾客的顾客感受到的影响。失效后果和严重度定级：-52- 受益者失效后果严重度消费者（如：车辆购买者）所有者安全问题10所有者非常不满意（失去所有者忠诚度）8所有者较不满意（不方便）6所有者略不满意（烦恼）4顾客（如：车辆制造者）制造厂安全问题10可能导致车辆召回9中断生产线运行8加大保修成本7报废7法规性处罚7较多的返工（如：<20％或较多的返修）5制造厂不满意4较少的返工(如：<10％或简单的返修)3F.7.2潜在失效的起因/机理和设计矩阵表利用设计矩阵表（如果使用的话），列出有严重负面影响的特性，作为与潜在失效模式相关联的潜在失效起因/机理。机理通常被描述为超过或低于某一特定的极限。这些极限规定了用于产品批准以及因此要求将任何更改通知给顾客的界线。F.7.3频度定级下面介绍的步骤提供了为频度数定级的一种可选用方法。频度数级别一在潜在失效模式及后果分析手册中描述的定级标准很难用于散装材料，通常会得出一个很低的数值，难于对最终因素进行区分。建议使用下表作为替代方法。这种方法根据观察到的在设计中的形成因素，作为证据来对失效的发生频度进行评估。频度矩阵表：频度定级频次证据的类型低中高实际情况147-52- 类似情况258假设369无任何背景资料10实际情况：由对特定的最终产品及潜在失效模式进行适当的实验获得。类似情况：以类似的产品或过程和潜在的失效模式为依据。假设：以对材料的化学影响和潜在失效模式的清楚理解为依据。频次等级说明：n高：重复的失效n中：偶尔的失效n低：几乎没有失效F.7.4现行设计控制设计控制：作为对潜在模式及后果分析手册的补充，散装材料设计控制还可包括以下内容：n设计试验（DOE）一列出试验编号n顾客对试验和试生产的确认一如：砂砾板材，挡泥板喷涂等（列出顾客参考编号）n试验规程一列出试验方法，标准操作程序等n分承包方规范的变差控制n制定实际的稳健范围对设计控制应有一个编号作为标识，以便了解该控制的有关内容。F.7.5探测度定级以下步骤提供了为探测度定级的一种可选用的方法。探测度级别一在潜在失效模式及后果分析手册中描述的定级标准很难用于散装材料，通常会得出一个很低的数值，难于对最终的风险因素进行区分。可以使用下面的矩阵表。这种方法将现有的设计控制对失效起因和／或失效模式的实际探测度的评价依据，且是基于经过评估的规范范围的双性百分比及证据的质量进行的。探测度矩阵表由设计控制确定的探测度试验方法R&R-52- 证据的质量<30％30％--100％>100％DOE（反应面分析）127筛选试验348假设/经验569无任何证据10DOE（反应面分析）：用适当的例子分析的对称的设计空间．筛选试验：战略性地也正用于进行DOE的筛选设计成梯度评价。假设/经验：基于类似产品或过程的信息/数据。注：若没有顾客和供方一致同意的其它准则，建议采用以上的R＆R限值范围.R&R的计算最初可使用设计矩阵表中极限作为依据。F.8过程FMEA（见Ⅰ.2.2.6）过程FMEA定级表严重度定级失效后果的严重度定级非常高：潜在的失效模式可能会导致生产现场失效（9），或构成安全性危害，或不符合某项政府法规的要求。9—10高：由于失效的性质导致顾客高度不满意。可能会导致后续产品加工过程的严重中断或导致产品不能满足其销售规范。会导致顾客投诉和产品退货。在顾客进行最产品试验过程中，该种失效有可能被查出来。7—8中等：失效会引起顾客有些不满意且可能导致顾客投诉或对货架寿命的限制。为适应该种材料，顾客可能需要对他们的过程进行修改或调整。这样的问题在进货检验或使用前被查出来（4）。该问题在加工过程中可能被发现（5）。该问题将在后续的加工工序中被发现（6）。4—6低：失效只会引起顾客轻微的恼怒。顾客将注意到产品或产品加工只有一些轻微的劣化或不便2—3微弱：顾客合理地认为该失效的微弱性对产品或其加工不会引起任何实质性后果。顾客甚至可能注意不到这种失效。1频度定级-52- 失效的频度定级非常高：失效几乎总是不可避免的。开发其它过程步骤以解决失效问题。9—10高：类似的过程曾有过重复失效的发生。该过程处于统计受控状态。7—8中等：类似的过程曾有过偶尔失效，但比例不大。过程是处于统计受控状态。4—6低：类似的过程只有个别失效发生。3非常低：几乎同样的过程都只有极个别的失效发生。2极低：不太可能有失效发生。几乎同样的过程从未发生有关的失效。过程处于统计受控状态。1探测度定级缺陷被发现的可能性及其在过程中的位置定级绝对的不确定：现有控制不会或不能发现存在的缺陷。10非常低：供方现有的控制不大可能发现存在的缺陷，但是缺陷可能被顾客发现。9低：现有控制可能会发现失效的存在，但是直到产品进行包装时可能才会发现缺陷。7—8中等：现在控制可能会发现失效的存在，但是直到完成批次验收才会发现。高变化性的试验将具有较高的定级。5—6高：现有控制有较好的机会在制造过程完整之前发现存在的缺陷。使用过程试验来对制造过程进行监控。3—4非常高/早期：现有控制几乎是在制造过程中，在产品移动到下一工序前肯定能发现缺陷的存在。重要的原材料是通过供方规范进行控制的。1—2F.9控制计划（见I.2.2.12）F.9..1说明散装材料控制计划将起到以下作用：n描述产品/过程的特殊特性和他们的控制方法；n将控制方法、指导书和规范／公差限值这些来源联系在一起，并在同一文件中引用。另外，本控制计划并不打算对在其他控制文件如：批次标签、作业指导书和试验规程中存在的规范和／或公差限值重新进行约定。F.9.2控制计划一详细说明-52- 参考产品质量先期策划和控制计划参考手册中的控制计划的格式。n样件（要求时）一列出用于为评估一项试验或开发项目的所有试验、评价及其相关的规范/公差。或许只有这种控制计划才是针对产品的。n试生产一对产品／过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产之前采用的测量系统等形成文件。n生产一对产品／过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产过程中使用的测量系统等形成文件。根据供方的判定，还可以包括其它内容。试生产或生产控制计划可适用于系列产品或特定的过程。F.10对于特殊特性的初始过程研究（见Ⅰ.2.2.9）散装材料的制造厂包含了跨越多样生产过程的不同行业，从大批量产品的制造到每年不超过一次或两次的少量特种产品的制造，通常可以对足够多的样品进行试验之前，生产过程已经完成了或已经开始了。当产品再次进行制造时，人员和／或设备可能已经改变了。而且，这些过程还有大量的输人变量、许多控制的变量、和大量的产品变差。还有非线性存在——例如，对某一特定的输人进行成倍的改变，不一定会对输出引起成倍的变化。所有这些变量和控制之间的影响和关系，对它们的了解程度通常也都有很多误差。很多过程通常都是相互关联的，有时带有反馈循环。也有时间进度的考虑和反应时间的延迟。此外，对变量的测量往往不如对零件测量那样精确，在许多情况下必须使用相关的变量。F.11测量系统分析（MSA）研究（见I.2.2.10）为进行测量，散装材料常常在取样之后需要进一步的加工。测量通常是破坏性的，不能对相同的样品重复进行试验。加工工业中重要特性的测量变差（如：粘度和纯度）往往比机械行业测量特性（如：尺寸）的变差大得多。其测量变差可能会占总观察到的变差的50％甚至更多。通常使用标准化的试验方法（如：ASTM、AMS、ISO）。供方不需要重新验证偏倚、线性、稳定性和量具双性。若使用标准化试验，则不要求进行MSA研究，但是，了解在所采用的试验方法中测量变差占总变差的比例，对供方仍然是很重要的。顾客关于MSA的实际要求是非标准的试验方法，还是“供方全新”的试验方法，关于这一点，应在策划阶段得到顾客的同意。对特殊特性有关的每一试验方法均应进行MSA研究，而并非是对由方法测量的每一件产品。因此，MSA研究应该尽可能广泛地覆盖使用某一特定试验方法的所有产品。如果产生的变异性不可接受，那么或者在更窄的产品范围内进行研究，或者应采取某种措施改进试验方法。-52- 散装材料要求检查表：项目：要求/目标日期主要职责评价/条件批准人/日期顾客供方产品设计和开发的验证设计矩阵表设计FMEA产品特殊特性设计记录样件控制计划外观标准报告标准样品试验结果尺寸结果检查辅具工程批准过程设计和开发的验证过程流程图过程FMEA过程特殊特性试生产控制计划生产控制计划测量系统研究临时批准产品和过程确认初始过程研究零件提交保证书（CFG-1001）需要时，应填写的要素顾客工厂衔接文件更改分承包方的考虑计划同意人：姓名公司/职务/日期-52- F.12散装材料要求检查表（见Ⅰ.2.2.15）按照以下说明，使用散装材料要求检查表：n要求／目标日期：对于检查表中列出的每项内容应填人该要素完成的目标日引和，或，没有要求时，填“NR”（不要求）。n主要职责一顾客：填入将要评审和批准该要素的人员的姓名或部门。n主要职责一供方：填人将要组织和确保完成该要素评审的人员的姓名或部门。n评价／条件：明确合格内容或引用提供关于本要素特别信息的附件。那；可能包括用于设计矩阵表的特定表格，或测量系统分析（MSA）研究的可接受的公差。n批准人：对该要素进行评审并接受顾客代表的签字。n计划同意人：填人制定并同意此项目的人员的姓名。F.13标准样品（见Ⅰ.2.2.17）F.13.1说明对标准样品或等效的标准样品的要求应由顾客和供方达成一致同意。实物样品：一些散装材料在一定时间内是稳定的和不改变的（如；如果在合适的条件下储存，这些散装材料在几十年内其物理或化学成分都没有显著变化）。在这种情况下，实物样品将作为标准样品。分析样品的记录：还有一些散装材料随时间而发生变化，但这种变化可通过适当的分析技术来精确地量化。在这种情况下，分析记录（如：紫外或红外“光谱图”、原子吸收或气体质量色析法分析）是一种合适的标准样品。制造样品记录：当散装材料不能被明确地识别或随时间而变化时，应该建立一个制造样品的记录。该记录，根据支持PSW的最终“生产控制计划”，应该包括“正常生产规模”（批次或批量）下进行生产所要求的信息。该记录对可能储存在不同文件和／或电子系统中的信息提供了一份“审核线索”。以下是对于完成本项工作所建议的基本信息：n生产产品的数量。n重要的性能结果。n使用的原材料（包括制造商、批次编号和重要特性记录）。n为制造该种散装材料所要求的关键设备。n如上所述，对于所生产用材料的分析样品记录。n用于制造该种散装材料的批量标签。-52- F.13.2油漆制造标准样品记录—举例下面数字给出了油漆制造标准样品记录的例子。油漆制造标准样品记录—批量/批次制造记录制造场所：1号工厂制造日期：12/5/97批次编号：1X97产品代码：xxR-yyyyy底漆产品名称：白色底漆配方日期：1/18/97要求的磅/加仑：1000加仑设备识别号：MIXER编号2试验信息名称试验方法规范重量/加仑TM00110.5-10.70非挥发性％TM00457-61%粘度TM00330-40SECS成份Amt.loaded批次/容器号日期/时间操作者签字按顺序加入，混合树脂A树脂B1000Lbs500Lbs999Lbs501LbsAB345CD67812/5/979.35AM12-5-9710.00AM控制混合温度，不超过105。F。温度记录=签字交联剂100Lbs100LbsAC25012/5/9710.25AM-52- 罐装说明：容器：250Gal过滤：25微米/过滤袋标签：根据合同油漆制造标准样品记录—产品试验结果产品代码：xxR-yyyyy产品名称：白色底漆制造场所：1号工厂日期批号批量重量/加仑TM001非挥发性％TM004粘度TM003签字说明加仑10.50-10.7057-61％30-40Secs12/5/971X97100010.5959.634OK油漆制造标准样品记录—分析成份的证明分析证明材料名称：薄膜树脂批号：AB345材料代码：树脂A规范要求：特性结果最小最大批次非挥发性％57％61％58.8％（TM004）-52- pH77.37.2（TM005）证书签字：日期：F.14临时批准（见Ⅰ.5.2.2）大部分产品在开始使用之前都将得到完全批准。在不能获得完全批准的情况下，可能会获得“散装材料临时批准”，见下页所示的表格；也可使用其它的表格。散装材料临时批准表的填写说明1．供方名称：对供方制造场所指定的名称。2．产品名称：供方为产品指定的名称——即在顾客工程给定文件上确认的名称。3．供方代码：顾客采购订单上给出的对制造场所指定的编码（D．U．N．S．编码或等效编码）4．工程规范：顾客确定的规范，据此进行产品的批准和发放5．制造厂址：在顾客采购订单上给出的制造场所的实际地址6．零件编号：顾客的零件编号7．工程更改编号：配方修订等级或表明配方的编号8．配方日期：在第7项中确认的配方的工程发布日期9．接收日期：仅供顾客使用10．接收人：仅供顾客使用（顾客代表）11．提交等级：由顾客规定的要求供方提交的等级（1—5）12．到期日期：临时批准到期的日期13．追踪编号：仅供顾客使用14．再提交日期：为了获得生产批准，供方进行再次提交的日期15．状态：对于每一个项目，填入适当的编码（NR一不要求,A一批准,I一临时）16．授权材料的特定数量要求：当临时批准要求一个特殊数量的产品时使用17．试生产授权编号：授权在顾客工厂中使用该产品的顾客工程发布18．临时批准的原因：说明临时申请的原因19．待解决的问题和预期完成的日期：在15项中对于每一标“I”的项目，提供有关问题详细的说明以及解决问题的日期20．在临时批准期间将完成的措施，生效日期：为确保缺陷产品受到抑制都做了些什么，实施纠正措施的日期、以及需要结束继续采取措施或结束个别要素所要求的“退出准则”是什么。21．进度评审日期：更新问题解决的进程，通常是在临时批准期间由发布到期满的中间点。22．材料预期到厂时间：材料预期到达顾客所在地的时间23．正采取何种措施以确保将来在样品承诺日期之前提交会符合所有的PPAP要求？为什么此问题不会再次发生？-52- 24．供方：供方负责人或授权人员，以确保符合上面提到的措施和日期。25．产品工程师：产品工程师签字，印刷体姓名，电话和日期26．材料工程师：材料工程师签字，印刷体姓名，电话和日期27．质量工程师：质量工程师签字，印刷体姓名，电话和日期28．临时批准编号；仅供顾客使用。散装材料临时批准表供方名称：⑴产品名称：⑵供方代码：⑶工程规范：⑷制造厂址：⑸零件编号：⑹工程更改编号：⑺配方日期：⑻接收日期：⑼接收人：⑽提交等级：⑾到期时间：⑿追踪编号：⒀再提交日期：⒁状态：（NR—不要求，A—批准，I—临时）⒂设计矩阵表：DFMEA：产品特殊特性：工程批准：控制计划：PFMEA：过程特殊特性：过程流程图：试验结果：过程研究：尺寸结果：标准样品：测量系统研究：外观批准报告：授权材料的特定数量要求（如果适用）：⒃试生产授权编号：⒄临时批准的原因：⒅待解决的问题、预期完成的日期（按工程、设计、过程或其它分类）：⒆在临时批准期间将完成的措施，生效日期：⒆进度评审日期：（21）材料预期到厂日期：（22）正采取何种措施以确保将来在样品承诡日期之前交会符合所有的PPAP要求？（23）供方（授权签字）（24）电话：-52- （印刷体）日期：顾客批准（需要时）电话：日期：产品工程师（签字）（25）（印刷体）材料工程师（签字）（26）（印刷体）质量工程师（签字）（27）（印刷体）临时批准编号：（28）散装材料临时批准表供方名称：产品名称：供方代码：工程规范：制造厂址：零件编号：工程更改编号：配方日期：接收日期：接收人：提交等级：到期时间：追踪编号：再提交日期：状态：（NR—不要求，A—批准，I—临时）设计矩阵表：DFMEA：产品特殊特性：工程批准：控制计划：PFMEA：过程特殊特性：过程流程图：试验结果：过程研究：尺寸结果：标准样品：测量系统研究：外观批准报告：授权材料的特定数量要求（如果适用）：试生产授权编号：临时批准的原因：待解决的问题、预期完成的日期（按工程、设计、过程或其它分类）：在临时批准期间将完成的措施，生效日期：进度评审日期：材料预期到厂日期：正采取何种措施以确保将来在样品承诡日期之前交会符合所有的PPAP要求？供方（授权签字）电话：（印刷体）日期：-52- 顾客批准（需要时）电话：日期：产品工程师（签字）（印刷体）材料工程师（签字）（印刷体）质量工程师（签字）（印刷体）临时批准编号：附录G轮胎工业的特殊要求G.1说明和适用性轮胎供方必须符合PPAP的要求，并使用本附录作为要求说明的指南。这些指南是基于轮胎供方和OEM之间已有的经批准的规程。每一个OEM所使用的选择轮胎结构（技术批准）的设计试验，减少了在PPAP过程中重复进行所有试验的需要。每一个OEM都规定了各自的PPAP确认试验。G.2PPAP过程要求指南（参见第Ⅰ.2部分）重要的生产过程（Ⅰ.2.1）除非OEM规定其他的要求，否则PPAP零件的生产数量将由供方确定。目前的行业惯例要求为至少30个轮胎。通常一种新轮胎的开发设计过程中会包含多次少量轮胎的制造。大部分设计是供方过程的基础。对于轮胎工业，PPAP通常是用一个或多个初始模型完成的，而且是在顾客要求进行大批量生产之前很长时间进行的。对于附加的从已批准的生产过程中取来的模型，不要求进行PPAP；对于附加的模型，使用供方内部确认的认证准则及文件要求。对于轮胎工业的PPAP，通常是在供方的控制计划中规定的已批准的生产过程中，从1至8小时轮胎固化过程中进行取样的，对同样的装配线进行批量生产的后续产品则不要求提交PPAP样品，也不要求额外的PPAP提交。上述关于有效的生产过程的定义同样适用于Ⅰ.2的后续部分。轮胎工业习惯上将工装定义为轮胎模型。该工装定义适用于所有的PPAP部分。零件重量（质量）（参见Ⅰ.2.2.13.1）轮胎工业习惯上对规定数量的PPAP轮胎称重，精确到小数点后两位（XX．XX），然后将平均值填到PSW上，保留四（4）位有效数字（XX．XXXX）。外观批准报告（AAR）（参见Ⅰ.2.2.14）对于OEM轮胎不是外观项目，因此AAR的要求不适用。材料试验结果（参见Ⅰ．2．2．8．1）-52- 该试验仅适用于成品轮胎，不适用于原材料。轮胎工业惯例不要求进行化学、物理或金相试验。过程流程图（参见Ⅰ.2.2.5）过程流程图可能对相似零件系列是通用的。过程失效模式及后果分析（参见Ⅰ.2.2.6）轮胎工业惯例是对相似零件系列有一个通用的过程FMEA。设计失效模式及后果分析（参见Ⅰ.2.2.4）轮胎工业实际是对相似零件系列有一个通用的设计FMEA。控制计划（参见Ⅰ.2.2.12）行业惯例是要有相似零件“系列”的控制计划。轮胎工业惯例不要求顾客评性T和扣控制计划，除非有其它的规定。总则（参见I.2.2.9）轮胎工业惯例是顾客和供方已把轮胎的一致性与动平衡指定为特殊特性。测量系统分析和研究（参见Ⅰ.2.2.10）在轮胎工业中，若试验是破坏性的，则测量系统分析研究只限于设备测量系统，而是针对产品的重复性或再现性。标准样品（参见Ⅰ.2.2.17）轮胎工业惯例不要求保存标准样品。检查铺具（参见I.2.2.18）轮胎工业不要求检查辅具。G.3顾客的提交要求一证据的等级（参见Ⅰ.4）保存/提交要求（参见表Ⅰ.4.1）提交(S）和保存（R）项目的记录保存在供方指定的合适的地点。术语对于其它有关的定义，参见统计过程控制参考手册、测量系统分析参考手册和QS－9000第三版。认可的实验室（ACCREDITEDLABORATORY）是指经国家承认的认可机构（如：美国实验室认可协会（A2LA）或加拿大标准委员会（SCC）），按ISO／IEC导则25，或其替代文件，或国家的等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室。在用零件（ACTIVEPART）-52- 是指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件。该零件只有在顾客有关部门授权工装报废后才放弃。对于用非顾客拥有的工装加工的或同一零件或由同一工装加工多种零件的零件，要求有顾客采购部门的书面确认，方可放弃。注：对于散装材料，“在用零件”指合同约定的散装材料，而不是由该材料随后生产出的零件。同意（AGREEMENT）只用于PPAP中的散装材料部分，指的是在不需要对文件规定进行签字或记录的情况下，顾客和供方也都了解某一问题的界线。外观项目（APPEARANCEITEM）是指在车辆完工后即可见的产品。某些顾客将在工程图样上表注外观项目。在这些情况下，要求在生产零件提交前，对外观（颜色、纹理和织物）进行专门的批准。批准（APPROVED）在PPAP中，指零件、材料和/或有关文件或记录提交给顾客，并由顾客评审后，满足所有的顾客要求。完全或临时批准后，授权供方直接向顾客发运产品。以下仅对PPAP中的散装材料：l）“批准”要求一个签字或口头批准的记录；2）任何口头批准的记录必须包括日期、批准范围、准予批准的顾客代表姓名，和涉及到的供方代表姓名；3）“顾客同意”不要求签字或记录。批准的图样（APPROVEDDRAWING）是指经工程师签字的、在整个顾客系统中发布的工程图样。批准的材料（APPROVEDMATERIALS）指由行业标准规范（如：SAE、ASTM、DIN和ISO）或由顾客规范控制的材料。批准的货源清单（APPROVEDSOURCELIST）指一份被顾客接受的供方和分供方的清单。使用来自一个批准的分供方的产品并不减轻直接供方对那个产品质量的责任。计数型数据（ATTRIBUTESDATA）是指能够用计数来记录和分析的定性数据。例如；一个要求的标签存在和不存在，所有要求的紧固件的安装。对于生产件提交，不接受计数型数据，除非不能获得计量型数据。散装材料（BULKMATERIAL）诸如粘合剂、密封剂、化学品、涂料、纺织品和润滑剂等的物质（如：不成型的固体、液体和气体）。如果发布了一个顾客生产件编号，那么这种散装材料就会成为生产材料。（见术语生产材料）散装材料要求检查表（BULKMATERIALREQUIREMENTSCHECKLIST）-52- 规定了顾客对散装材料的PPAP要求。（见附录F）CAD／CAM数学数据（CAD／CAMMATHDATA）是设计记录的一种形式，通过它将确定一个产品所需的所有尺寸信息进行电子传输。当使用这种设计记录时，供方负责得到一张图样来传达尺寸检验的结果。核准（CALIBRATION）在规定的条件下，把从某一检验、测量和试验设备或量具上的数值与已知标准进行比较的一系列操作。能力（CAPABILITY）是指一个稳定过程中固有变差的总范围。（见统计过程控制参考手册）测绘图样（CHECKEDPRINT）是一份已批准的工程图样，上面有供方记录的实际测量结果。这些结果接近于每一个图注尺寸和其它要求。合格品（CONFORMANCE）指该部件或材料满足顾客的规范和要求。控制（CONTROL）见统计控制。控制图（CONTROLCHARTS）见统计过程控制参考手册。控制计划（CONTROLPLANS）是指对控制生产件或散装材料和过程的系统的书面描述。供方编写此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有控制计划，但是，在许多情况下，“系列零件”控制计划可适用于相同的过程生产出的许多零件。参见产品质量先期策划和往制计划参考手册和QS－9000第Ⅱ部分中关于顾客的特殊要求。关键特性（CRITICALCHARACTERISTIC）福特汽车公司的定义：关键特性是指那些，能影响符合政府法规或车辆／产品的安全功能，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。关键特性用倒三角形符号标识。关键特性（CRITICALCHARACTERISTIC）GM的定义见主要产品特性。顾客（CUSTOMER）是已经定了合同购买该产品的部门。顾客产品批准部门（CUSTOMERPRODUCTAPPROVALACTIVITY）-52- 被指定负责供方PPAP批准的顾客的部门。注：当适用于其它的生产部门时，有些顾客按照地理区域分派该项职责，还有一些则是指定采购部门进行。设计预期的稳健范围（DESIGN—INTENDEDROBUSTRANGE）在保证产品符合使用要求的条件下，其参数允许变化的限制范围。设计记录（DESIGNRECORD）是零件图样、规范、和/或电子（CAD）数据，用来传送生产一个产品必需的信息。文件（DOCUMENTATION）是指确定应遵循的过程的资料（一般为纸或电子形式），如：质量手册、作业指导书、各种图表等。环境（ENVIRONMENT）是指围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和。每个现场的环境不同，但是通常包括：清洁整理、照明、噪音、HVAC（保温、通风和空气调节）、ESD（静电释放）控制和与清洁整理有关的安全性危害。失效模式和后果分析（FAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS（FMEA））用来对一个设计或制造过程的潜在失效模式进行识别和定级，以便对改进措施进行排序。参见潜在失效模式及后果分析参考手册。完全批准（FULLAPPROVAL）在PPAP中用来表明零件或生产材料满足所有顾客规范和要求。供方因此获得授权，发运来由顾客计划部门要求的零件或材料生产数量。量具的重复性和再现性（GAGEREPEATABILITYANDREPRODUCIBILITY）见测量系统分析参考手册。初始过程研究（INITIALPROCESSSTUDY）是为获得与内部或顾客要求相关的新的或修改的过程性能的早期信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始研究应在新过程进展中的几个点进行研究。（如：在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂）。这些研究应基于尽可能多的测量。当使用X一R图时，要求至少有25个子组（每个子组最少4件）以获得足够的数据进行决策。当不能获得这么多数据时，有什么数据就用什么数据来绘制控制图。首次样品（INITIALSAMPLE）是以前用于生产件提交的一个术语。临时批准（INTERIMAPPROVAL）在PPAP-52- 中，用于根据规定的时间和数量发运产品。由于非所有的顾客均允许临时批准，所以应向你的顾客负责产品批准部门咨询。主要控制特性（KEYCONTROLCHARACTERISTICS（KCCS）是一些过程参数，为此必须将变差控制在一个目标值附近，以保证重要的特性值维持在其目标值上。按批准的控制计划，主要控制特性（KCC）要求进行实时监控，并且应考虑作为过程改进的选用内容。主要设计特性（戴姆勒克莱斯勒）（KEYDESINGCHARACTERISTICS）指某一零件、系统或总成有公差规定并可测量的特性，且这些特性在超出公差的情况下，会对该零件或系统的功能、质量成本或可靠性产生不利的或降级的影响。对于指定为安全或法规的部件、系统或总成，用盾形符号来表示主要设计特性。对于所有其它部件或系统，用菱形符号来表示主要设计特性。在指定主要设计特性时，应使用好的判断方法，因为有些制造过程可能不易受变差的影响。主要过程特性（戴姆勒克莱斯勒）（KEYPROCESSCHARACTERISTIC）主要过程特性是过程用于制造或装配一个部件或系统的可测量的要素，它们对该部件或系统的功能、质量和／或可靠性有重大影响。利用一个过程特性，可对过程中的实际要素进行测量，与主要设计特性相反，后者是对部件或总成进行测量。主要产品特性（KEYPRODUCTCHARACTERISTIC（KPC）是一些影响后续操作、产品功能或顾客满意度的产品特性。KPC是由顾客工程师、质量代表和供方人员根据对设计和过程FMEA的评审设计而确定的，并且供方在其控制计划中必须包括进去。在顾客发布的工程要求中包括的任何KPC只是作为一个起点，不影响供方对设计、制造过程，顾客应用和确定其它KPC等各方面进行评审的责任。实验室（LABORATORY）是指可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。实验室范围（LABORATORYSCOPE）包含如下内容的质量记录：n供方实验室有能力和资格进行的特定的试验、评价和校准n用以进行上述活动的设备清单n进行上述活动所用的方法和标准清单。标记过的图样（MARKEDPRINT）是由顾客工程师修改、签字和注明日期的工程图样（必须包括工程更改编号）。测量系统分析研究（MEASUREMENTSYSTEMANALYSISSTUDIES）参见测量系统分析参考手册。零件提交保证书（PARTSUBMISSIONWARRANT）-52- 是指对所有新开发或修改的产品所要求的一种行业标准文件。在该文件中，供方确认对生产件的检验和试验均符合顾客的要求。易损工装（PERISHABLETOOLS）指钻头、切削刀具、镶嵌刀片等，用于生产产品，并在过程中消耗。过程（PROCESS）是一个产生输出，即某种产品或服务的人、设备、方法、材料和环境的组合。一个过程能包含一项业务的任何方面。过程流程图（PROCESSFLOWDIAGRAM）描绘材料在整个过程中的流动，包括任何返工或返修的操作。生产环境（PRODUCTIONENVIRONMENT）是指生产现场中进行制造的地点，包括生产工装、量具、工艺过程：材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量、速度、循环时间、压力、温度、生产线节拍等。定义环境为围绕或影响零件或产品制造和质量的所有过程条件。对于每一个现场，环境都会有所不同，但是通常包括：清洁整理、照明、噪声、HVAC、ESD控制和与清洁整理有关的安全危害。生产材料（PRODUCTIONMATERIAL）由顾客给定一个生产件编号，且直接装运给顾客的材料。生产件（PRODUCTIONPART）在生产现场。用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量／速度／循环时间／压力／温度等的过程设置下被制造出来的部件。生产件批准提交（PRODUCTIONPARTAPPROVALSUBMISSION）是以从重要的生产过程中抽取特定数量的生产件或生产材料为基础，该生产过程．是用生产工装、工艺过程和循环次数来进行的。这些用于生产件批准而提交的零件或材料要由供方验证满足所有设计记录上规定的要求。质量指数（QUALITYINDICES）在这里是指用于PPAP目的的CPk或PPk值。见统计过程控制参考手册。质量策划（QUALITYPLANNING）是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用方法（如测量、试验）的结构化的过程。与缺陷探测不同，质量策划包含缺陷预防和持续改进的理念（见产品质量先期策划和控制计划参考手册）。质量记录（QUALITYRECORD）是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果（如：检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）。见QS－9000的4.16。-52- 常规生产工装（REGULARPRODUCTIONTOOLING）是制造厂用于生产产品的工装。拒收（REJECTED）在PPAP中使用，是指生产件提交和／或文件没有满足顾客要求。供方必须纠正生产过程和并进行一次新的提交。（通知顾客采购部门纠正的零件何时可完成的日期。）直到获得顾客对纠正零件的批准后才可发运生产件。在获得零件批准之前．顾客可能不子古材，装的费用。外部场所（REMOTELOCATION）外部场所是指不进行生产加工过程的场所，如它与现场的定义不同，但它支持这样的现场。重复性和再现性（REPEATABILITYANDREPRODUCIBILITY（R&R））参见测量系统分析参考手册。安全特性（戴姆勒克莱斯勒公司的定义）（SAFETYCHARACTERISTICS）是一些要求特殊制造控制的规范，以便保证符合戴姆勒克莱斯勒公司或政府关于车辆安全性的要求。可销售产品（SALEABLEPRODUCT）通常指供方和顾客之间合同中规定的产品。自我认证供方（SELF—CERTIFYINGSUPPLIER）由授权的顾客代表指定为“自我认证”的供方，即供方向顾客提交PSW（如：等级1PPAP），但是不需要顾客作出反应。这种指定应形成文件。由自我认证供方进行的PSW提交会同时获得顾客对该提交的“批准”，但可能不是“完全批准”。重要的生产过程（SIGNIFICANTPRODUCTIONRUN）是由至少300件或由顾客产品批准部门同意的其它数量构成的连续进行的一个批次的制造，而且是在生产环境下至少持续1小时的生产。现场（SITE）定义为供方或分承包方进行增值生产过程的场所。“现场”还包括其它公司制造零件的分销商。此定义不包括仅为装运的目的对材料进行分级的外部场所、间接材料供方或装配厂。散装或原材料供方应该与他们采购部门的买方进行联系，以确定他们的材料是古考虑作为生产材料。特殊特性（SPECIALCHARACTERISTICS）见关键特性或主要产品特性。参见各个的载货汽车供方质量要求给出的定义。对于散装材料，见附录F。-52- 规范（SPECIFICATIONS）是判断某一部件或散装材料特性可接受性的工程要求。对于生产件批准过程，工程规范指定的产品每一项特性都必须测量。要求实际测量和试验结果。不应将规范与表示“过程呼声”的控制限相混淆。稳定过程（STABLEPROCESSES）是一个统计控制的过程。在稳定过程中输出的变差只是来自普通原因。一个稳定过程是可以预测的。对于在生产件提交前进行的初始过程研究，稳定性试验可能不像对正在进行的过程所做的试验那样严格。供方（SUPPLIERS）定义为将以下项目直接提供给戴姆勒克莱斯勒、福特或通用汽车公司或其他采用本文件的顾客，如载货汽车OEMs的提供者：a）生产材料出b）生产或维修零件；或c）热处理、电镀、喷漆、或其它最终服务。统计控制（STATISTICALCONTROL）是一个过程的状态，变差的所有特殊原因已消除，仅存在普通原因。统计控制的证据是：控制图上没有超过控制限的点，且没有任何非随机性的图形或趋势。（统计控制是对统计过程的一个描述性术语。）提交等级（SUBMISSIONLEVEL）参见生产件提交要求的证据等级（见本文件Ⅰ.4.1）。工具（TOOL）是过程设备的一部分，是指一个部件或分总成。工具（或工装）用于过程设备以把原材料转化成零件或总成。工装维修（TOOLINGMAINTENANCE）是对某一工具进行定期的磨尖、抛光或其它保养。该维修不会显著地影响该工具加工的产品尺寸或其它特性（与工装重新整修相对应）。工装重新整修（TOOLINGREFURBISHMENT）指工装的大修。重新整修可能会影响用该工具加工的产品的尺寸或其它特性。在产品可能发运到顾客之前，对于用重新整修的工装生产的产品要求进行生产件批准提交。确认（VALIDATION）通过检查和提供客观证据表明一些针对某一特定预期用途的要求已经满足的认可。计量型数据（VARIABLESDATA）是用于定量分析的测量结果。例如：用毫米表示的轴承轴颈直径，用牛顿表示的关门的力，用百分数表示的电解液浓度，以及用牛顿·米表示的紧固件扭矩。-52- 验证（VERIFICATION）通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可。保证书（WARRANT）见零件提交保证书。-52-