中药炮制学第6章.ppt

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1、第六章中药饮片工业的管理及饮片厂的设计第一节中药饮片工业的管理一、中药饮片工业的发展概况创始人：葛玄，东汉时期人。发展进程：手工业----“前店后厂”作坊式手工业----机械化及自动化的饮片工业二、中药饮片工业的管理目标管理、人才管理、工艺管理、质量管理、设备管理。三、饮片工业改革思路与改革方向制定中药饮片质量标准净度、水分、色泽气味、片型及破碎度、有效成分含量及有毒成分限量标准、重金属含量、农药残留量测定、微生物检测、毒性及刺激性标准、指纹图谱相似度测定片型和包装的规范化颗粒剂、袋装中药采用无毒真空包装，饮片或颗粒大小均匀。规格：大规格--

2、-10~510kg中规格---1~10kg小规格---1kg~数克饮片工业的机械化和现代化。中药饮片生产各工序都有了雏形的筛选，清洗，浸润，切片，粉碎、炒药、干燥、包装等单机，第二节中药饮片厂的设计一、饮片厂建设的基本要求：自然条件好；有发展的余地；便于合理安排；条件便利二、厂房、设备及技术力量设计按GMP要求设计工艺及设备、工艺布局、水电气管道敷设三、饮片车间的设计符合厂房建筑、生产工艺、设备的安装与检修，安全技术等方面的要求。第三节饮片厂的废水处理废水的预处理：沉淀－自然沉淀、化学沉淀、混凝沉淀中和－酸碱中和废水处理方法：活性污泥法、生物膜

3、法和生物接触氧化法。康美药业股份有限公司康美药业作为全国一流的饮片小包装制造企业，敢于创新和实践，积极引导和推动中药饮片产品科学应用理念，率先在国内提出使用小包装中药饮片，在变革饮片传统包装模式上深深地打上了康美烙印。以统一采购、统一仓储、统一加工、统一质控、统一等级、统一营销等形式，构筑覆盖全国、辐射海外的生产及交易平台，赢得了市场的一致认同。康美中药饮片系列产品种类齐全，药材地道，科学量化，包括叶类、花类、皮类、根茎类、全草类、动物类、矿物类等类别产品，目前生产中药饮片达1,000多种、12,000多个品规。小包装按设定的计量包装、能直接“

4、数包”配方的中药饮片。小包装中药饮片的特点：保持特色保持中药饮片的原有性状，不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色，且能满足临床医师处方用药的常用剂量。剂量准确采用感量为克的电子秤，按设定的剂量精确称量后包装，有效地控制装量的差异，确保调剂剂量的准确，克服了食用散装中药饮片调剂的弊端。饮片纯净采用透明的聚乙烯包装，有效防止中药饮片生虫、长霉的现象，供制备小包装的中药饮片经过干燥灭菌处理，保证了中药饮片的纯净度与质量，有利于贮存与养护。增进信任，普及知识 使用小包装中药饮片配方，患者可根据包装袋上的标注与处方进行核对，一方面，尊重

5、患者的知情权，有效提高患者对调剂质量的信任度；另一方面，广大患者可在感受中医药服务的同时，认识中药，了解中医，从而有利于普及中医药知识。康美小包装中药饮片的定义：【先进生产线】康美拥有国内最先进的饮片生产线，在实践中建立了一套科学有效的质量控制管理流程，从采购、生产、包装、储存、保管、销售各个环节严格执行SOP，使各环节都处于受控状态，层层把关，环环相扣，保证了产品的质量。康美在国内首先实现了对中药饮片从原料、半成品、成品实行包括农残、重金属检测在内的全项目检测，保证了每批次的饮片质量都得到良好控制。【炮制工艺】炮制是中药饮片生产过程中最重要的

6、环节，它决定了中药饮片的质量。康美中药饮片通过控制炮制时间、温度，观察药材色泽，科学、合理控制辅料用量、调配、闷润时间，使辅料渗透于药材内部，起到清除、降低药材毒性及副作用，增强药材疗效等性能，便于临床调剂、贮藏、运输。公司自2006年以来，还先后承担了“中药饮片炮制生产过程标准研究”、“全国中药炮制标准技术指导原则的制定”等国家科技重大专项、国家科技支撑计划项目，规范并提高了中药饮片的炮制标准。炮制工艺流程作为全国一流的饮片小包装制造企业，康美秉承质量控制从源头抓的宗旨，从2007年开始，公司先后在北京、上海、广东、四川、云南、安徽、吉林、甘

7、肃等省市投资超过50亿元建立17个涵盖中药材种 植、中药生产、大型物流及交易中心、药品零售等业务的企业。通过采取“公司+农户”的合作方式与道地药材产地农民合作，公司先后在云南文山、宁夏玉树、吉林集安、四川阆中、甘肃陇西、浙江杭州、安徽亳州等全国各道地药材产地建立了GAP种植基地，种植品种超过150个、面积超过5万亩，基本覆盖全国的药材生产布局。道地药材