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时间:2020-07-30
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1、临床流行病学医学科研中的常见偏倚及其控制1临床流行病学一、概述(一)偏倚(bias)偏倚是一种从各样本组的比较研究中所得结果不能如实地反映目标人群中真实结果而产生的系统误差(systematicerror)。从临床科研的角度看,偏倚是在研究各病例组间变量有否差异的过程中产生的一种系统误差。2临床流行病学以人为主要研究对象的医学科研极易产生偏倚原因之一是人与动物不同,其个体差异难以控制;原因之二是人的心理活动复杂,常影响其依从性。在医学科研中对偏倚的识别和控制极为重要在医学研究中偏倚普遍存在,但可在设计、实施及分
2、析阶段设法避免,或尽量减少其产生,并予以及时有效的纠正。3临床流行病学(二)机遇(chance)机遇是一种随机误差(randomerror),它是各测量结果间受机会影响的变异度的大小。机遇所致的随机误差只能设法缩小,但不能避免。这种随机误差主要对观察结果的精确性和可重复性产生影响。4临床流行病学机遇对研究结果的影响具体表现在假阳性和假阴性错误上。假阳性错误在统计学上又称Ⅰ类错误,即α水平假阴性错误在统计学上又称Ⅱ类错误,即β水平可信范围和可信区间是表明机遇所致的围绕真实值的随机变动范围5临床流行病学(三)真实性
3、(validity)指一项观察或研究所作推论的正确及可靠程度。医学研究的目的是通过对样本人群的观察和研究,取得研究变量同结果变量之间的真实联系,并将此真实联系推广到样本人群所属的目标人群范围内。内部真实性(internalvalidity)外部真实性(externalvalidity)6临床流行病学二、偏倚的主要类型在研究设计、测量及分析过程中,根据可以导致研究结果系统地偏离真实值的因素不同,偏倚主要有三种类型:1、选择偏倚(selectionbias):主要发生在设计阶段,研究对象的代表性较差。2、信息偏倚(
4、informationbias):主要发生在观察、测量的实施阶段,收集的信息不准确;3、混杂偏倚(confoundingbias):在设计阶段和分析阶段均可发生。7临床流行病学三、常见偏倚及控制1、入院率偏倚(Berksonbias)在利用医院病例作为研究对象时,由于具有某研究因素的病人与不具有该研究因素的病人被选为研究对象的机率不同,而导致研究因素与研究疾病之间关系发生被歪曲的现象。8临床流行病学实例:表1呼吸道疾病与骨关节疾病的关系一般人群曾住院6个月以上者呼吸道骨关节疾病骨关节疾病疾病病例对照计病例对照计
5、有1720722451520无1842376256018219237小计2012583278423234257OR=1.06OR=4.069临床流行病学表2过敏及代谢性疾病与疲劳综合症的关系过敏及一般人群曾住院6个月以上者代谢性疲劳综合症疲劳综合症疾病病例对照计病例对照计有1313614912122无1272508263527208235小计1402644278428229257OR=1.89OR=0.3710临床流行病学原因是:呼骨入院率(%)过敏疲劳入院率(%)++5/1729.4++1/137.3+-15
6、/2077.2+-21/13615.4-+18/1849.8-+27/12721.2--219/23769.2--208/25088.311临床流行病学控制:⑴尽可能采用以人群为基础的病例对照研究;⑵以医院为基础的病例对照研究宜采用多中心合作。12临床流行病学2、发病率与患病率偏倚(Neymanbias)当某种疾病出现(一段时间)以后,其病因或影响因素则可能不复存在或发生较大变化,这时因果关系发生时间上的断裂,致使观察到的因果关系出现假象。(老病人—新病人偏倚,存活者偏倚)13临床流行病学实例之一:在医院内心肌
7、梗死病人中调查大量饮用咖啡者心肌梗死发病的危险性是否提高?结论:大量饮用咖啡对心肌梗死发病并无影响。事实:大量饮用咖啡心肌梗死发病危险性是对照的2倍。原因:50%的心肌梗死患者入院前已死亡,研究对象仅是幸存者。入院的病例只是一般的饮用咖啡或已减少了饮用量,而医院的其他对照病例可能饮用咖啡的比例较一般人群高。14临床流行病学实例之二:分别采用病例对照研究和队列研究的方法观察冠心病与高胆固醇血症之间的关系。结果:病例对照研究中OR=1.16队列研究中RR=2.4原因:病例对照研究的对象主要是现患病例,他们已改变了高
8、胆固醇饮食习惯,因此病例组中暴露比例明显下降,接近于对照组。15临床流行病学控制:⑴使用新病例⑵应用队列研究基础上的巢式病例对照研究;⑶同时考虑暴露程度和暴露时间与暴露结局的联系,可用Cox模型进行分析。16临床流行病学3、检出征候偏倚(诊断信息偏倚)某暴露因素可引起与所研究疾病相似的症状和体征,而具有这些症状和体征的人因主动就医而有更多的机会被诊断为病例,最终造成该暴露因素与疾病之间
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