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1、制备工艺对三黄栓质量的影响梁海宁陈二林张宏武甘肃省中医院甘肃兰州730050InflunceofpreparatoryprocedureonqualityofSanhuangSuppositoryLIANGhai-ningCHENGer-lingZHANGHong-wuTraditionalChineseMedicalHospitalofGansuProvinceABSTRACTObjective:toobserveInflunceofdifferentpreparatoryproceduresonqualityofSanhuangS
2、uppositorybasedonimprovedpreparatoryprocedure.Method:todeterminethecontentsofberberinehydrochlorideintwodiffrentpreparedsanhuang,SuppositoryinwhichonewasdryextractmadefromewaterdecoctionanotherwasrawherbalpowderbyHPLC.Results:twodiffrentpreparedsanhuangSuppositoryremain
3、edunchangebleinthecontentsofberberinehydrochloride,theSuppositorypreparedwithdryextractwascoloredequably,smoothinappearance,itsweightreducedfrome2.5gto1g.Conclusion:Comparedwithformerpreparatoryprocedure,improvedprocedurehadfollowingadvantages:contentofSuppositoryremain
4、edstable,costandtimesaving,rationaleandfeasible.摘要目的：通过对三黄栓制备工艺的改进，考察不同制备工艺对三黄栓质量的影响。方法：使用HPLC法测定水煎煮提取的干浸膏粉制备的三黄栓和原药材粉制备的三黄栓中的盐酸小檗碱含量。结果：干浸膏粉制备的三黄栓和原药材粉制备的三黄栓中小檗碱含量基本保持不变；提取后制备的三黄栓外观光滑，色泽均匀；栓重由原来的2.5g缩小为1.0g。结论：工艺改进后制备的三黄栓，其主要成分含量与原制备工艺比较，基本保持不变；该制备工艺节约成本，节省时间，制备方法合理可行。
5、关键词三黄栓高效液相色谱法盐酸小檗碱三黄栓系我院院内制剂，功能为清热解毒，消炎。用于治疗肛乳头炎，肛窦炎，直肠炎，痔瘘术后预防感染，便秘等症。由黄连、黄柏等药组成，临床使用多年，疗效确切[1]，本文通过制备工艺的改进，运用HPLC法测定三黄栓中主要成分盐酸小檗碱的含量[2]，考察不同制备工艺对三黄栓质量的影响，优化制备工艺，节约成本，提高效率。1仪器与试药1.1仪器Waters1525高效液相色谱仪，进样器：waters717检测器：2487；HS6150超声波清洗仪；Sartorius电子天平。1.2试药与试剂盐酸小檗碱（11071
6、3-200911，中国药品生物制品检定所），三黄栓为本院制剂，乙腈（色谱纯，山东禹王试剂公司），其余试剂均为分析纯。2 方法与结果2.1制备工艺2.1.1将处方中的药材粉碎，过80目筛；按药粉：基质=1:4的比例，分别称取药粉和基质适量，水浴加热使基质溶解,加入药粉，搅拌均匀,将药液迅速注入到模具中,置冰柜中冷却,刮去溢出部分,脱模,得三黄栓A。2.1.2将处方中的药材加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1.5小时，合并两次煎液，过滤；将滤液继续浓缩至稠膏，置水浴锅上蒸发至干膏；将干膏粉碎，过80目筛；按药粉：基质=1:4的比例
7、，分别称取药粉和基质适量，水浴加热使基质溶解,加入药粉，搅拌均匀,将药液迅速注入到模具中,置冰柜中冷却,刮去溢出部分,脱模,得三黄栓B。 2.2 色谱条件色谱柱：C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(30∶70)；检测波长265nm；流速1.0ml/min；柱温：室温。进样量10μL。在该色谱条件下，对照品溶液、供试品溶液的色谱图分别见图1、图2、图3。如图所示，盐酸小檗碱与其他物质达到了较好的分离。图1盐酸小檗碱对照品溶液图3供试品溶液2（三黄栓B）图2供试品溶液1（三黄栓A）2.3 溶液的制备
8、2.3.1对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品0.00235g，置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解,摇匀，用甲醇稀释至刻度，制成浓度为0.235mg/ml的对照品溶液，备用。2.3.2供试品溶液的制备取三黄栓A一枚，
