毕业论文-hplc法测定尼群地平片的含量

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1、毕业论文—————————————————————————————高效液相色法谱（HPLC）测定尼群地平片的含量中文摘要目的：建立HPLC方法测定尼群地平片的含量。方法：采用AgilentC18(150mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以乙腈-四氢呋喃-水(20∶24∶56)为流动相;流速为1.0mL·min﹣1;检测波长为237nm;柱温30℃。结果：尼群地平在0.02～0.15mg·mL－1(0.4～3.0μg)的范围内呈良好的线性关系，r=0.9999(n=6)，平均回收率为99.9%，RSD=0.7%。结论:建立的HPLC方法简便、准确，与其它方法比较具有明显的优越性

2、。关键词：尼群地平片；高效液相色谱法；含量测定。第9页共9页毕业论文—————————————————————————————HPLCdeterminationofnitrendipinetabletsAbstractObjective:ToestablishanHPLCmethodfordeterminationofnitrendipinetablets．Methods:AgilentC18(150mm×4.6mm，5μm)column，acetonitrile-tetrahydrofuran-water(20∶24∶56)asthemobilephase，Theflowr

3、atewas1.0mL·min-1，Thedetectionwavelengthwas237nmandthecolumntemperatureat30℃．Results:Thelinearrangeofnitrendipinewasobtainedbetween0.02-0.15mg·mL-1(0.4-3.0μg)，r=0.9999(n=6)，theaveragerecoverywas99.9%，RSD=0.7%．Conclusion:TheestablishedHPLCmethodissimple，accuratecompar-isonwithothermethodshav

4、eobviousadvantages．Keywords:nitrendipinetablets;HPLC;determination第9页共9页毕业论文—————————————————————————————前言尼群地平片为二氢吡啶类钙通道阻滞剂，能抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，本品引起冠状动脉及全身血管的扩张，产生降压作用，适用于各种类型的高血压患者，临床应用广泛。本品由德国拜尔公司于上世纪60年代首次合成并上市，国内于上世纪70年代开始生产。除中国药典(2005)［1］收载外，欧洲药典(2008)［2］、英国药典(2008)［3］及日本药典V［

5、4］均有收载。本文参照文献资料［2～4］建立了本品简便、准确的HPLC含量测定方法，并与铈量法及紫外法的测定结果进行比较。1仪器与试药：日本岛津LC-20AT液相色谱仪。尼群地平对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100585－200602)，尼群地平粗品、尼群地平分解产物/杂质A（中国药品生物制品检定所，批号：101020－200801）；乙腈、四氢呋喃为色谱纯，无水乙醇、冰醋酸为分析纯。2方法与结果：2.1HPLC法测定2.1.1色谱条件色谱柱：AgilentC18(150mm×4.6mm，5μm)；流动相：乙腈-四氢呋喃-水(20∶24∶56)；检测波长为237nm；

6、流速：1.0mL·min﹣1；柱温：30℃；进样量为20μL。2.1.2专属性试验取尼群地平粗品适量，用流动相溶解制成每1mL中约含0.1mg的溶液，按上述色谱条件进行分析，记录色谱图，另取尼群地平粗品适量加入约相当于5%的杂质A同法试验，记录色谱图。结果尼群地平与杂质A/分解产物、杂质B/副产物(2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶第9页共9页毕业论文—————————————————————————————-3,5-二甲酸二甲酯、杂质C/副产物(2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酸二乙酯)之间均能良较好分离,见图1。图1

7、:辅料空白(A)、尼群地平粗品(B)、尼群地平粗品+杂质A(C)1.杂质B(impurityB)2.杂质A(impurityA)3.尼群地平(nitren-dipine)4.杂质C(impurityC)第9页共9页毕业论文—————————————————————————————2.1.3对照品溶液的制备避光操作。精密称取尼群地平对照品10.05mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并至刻度，摇匀，即得。2.1.4供试品溶液的制备避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼群地平10