hplc法测定克拉霉素缓释片含量

《hplc法测定克拉霉素缓释片含量》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、HPLC法测定克拉霉素缓释片含量【摘要】目的建立以高效液相色谱法测定克拉霉素缓释片中主药含量的方法。方法色谱柱:KromasilC18，流动相为甲醇-0．067mol/L磷酸二氢钾水溶液(68∶32)，检测波长为210nm，流速为1ml/min，柱温为30℃，进样量是15μl。结果克拉霉素检测的线性范围为100．8~604．8μg/ml(r=0．9992)，平均回收率为99．77%，相对标准差：RSD=0．4%，精密度是0．5%。结论本方法简便、准确、专属性强，可用于该制剂的质量控制。【关键词】克拉霉素缓释片；高效液相色谱法；含量测定Determinationoftheco

2、ntentofClarithromycinSustained-releaseTabletsbyHPLCZHIXiao-yi.TheAffiliatedHospitalofGuangDongMedicalCollege,ZhanjiangGuangdong524001,China【Abstract】ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationofclarithromycininclarithromycinsustained-releasetablets.MethodsHPLCwasperformedonaC18columnusi

3、ngmethanol-0．067mol/LKH2PO�4(68:32)asthemobile6phaseataflowrateof1ml/min,thedetectionwavelengthwasat210nm,thecolumntemperaturewas30℃andthesamplesizewas15μl.ResultsThelinearrangeofclarithromycinwas100．8~604．8μg/ml(r=0．9992),theaveragerecoverywas99．77%,relativestandardPeviationwas0．4%andthep

4、recisionwas0．5%.ConclusionThemethodissimple,accurate,specialandcanbeusedforthequalitycontrolofclarithromycinsustained-releasetablets.【Keywords】Clarithromycinsustained-releasetablets;Highperformanceliquidchromatograpihg(HPLC);Contentdetermination6克拉霉素(clarithromycin)是一种大环内酯类抗生素，临床上广泛用于呼吸道感染

5、、消化道感染、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染等疾病的治疗。具有水溶性差、体内半衰期较短的特点，普通制剂每日需服药3~4次，血药浓度波动幅度较大，并且给患者带来诸多不便。本系列实验根据克拉霉素普通片的规格，制备了日服2次的克拉霉素缓释片有效减少服药次数和副反应，提高患者的顺应性。本实验采用了高效液相色谱法测定了克拉霉素缓释片的含量，结果显示该方法操作简便、精密度好、重现性好，可用于克拉霉素缓释片的含量测定和稳定性考察。1仪器与试药Waters2695-2996型高效液相色谱仪(美国Waters公司)。克拉霉素缓释片(广东药学院中药药剂教研室提供，批号:070701、07051

6、1)；克拉霉素对照品(批号:200001，中国药品生物制品检定所，含量测定用)；甲醇、乙腈(色谱纯，美国迪马公司)；磷酸等其他试剂均为分析纯。2方法与结果2．1色谱条件及系统适应性试验色谱柱:KromasilC18(250mm×4．6mm,5μm)；流动相:甲醇-0．067mol/L磷酸二氢钾水溶液(68∶32)；流速:1ml/min；检测波长:210nm；柱温:30℃；进样量:15μl。在此条件下，供试品中克拉霉素峰能达到基线分离，保留时间约为6min，理论板数按克拉霉素峰计应不低于2500，色谱图见图1。2．2溶液的配制2．2．1对照品溶液的制备精密称取克拉霉素对照品4

7、0．32mg，加甲醇溶解，并定容至20ml量瓶中，得到2．016mg/ml的克拉霉素对照品贮备液。精密移取1ml对照品贮备液置5ml量瓶中，用流动相定容至刻度，得0．4032mg/ml的克拉霉素对照品溶液。2．2．2供试品溶液的制备6取克拉霉素缓释片20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于克拉霉素250mg)，置100ml量瓶中，加甲醇充分溶解并定容至刻度，摇匀，滤过，取续滤液1ml置5ml量瓶中，用流动相定容至刻度，即得供试品溶液。2．2．3克拉霉素空白供试液的制备取处方比例辅料，按克拉霉素缓释片制备工艺制