从一起违反母婴保健法案浅谈医疗监督执法

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1、从一起违反《母婴保健法》案浅谈医疗监督执法[案情简介]某市泌尿外科医院，其《医疗机构执业许可证》所核准的诊疗科目中“妇产科”限定范围为“妇科专业”和“生殖健康与不孕症专业”，没有“计划生育专业”，未取得《母婴保健技术服务执业许可证》。根据群众举报，2005年6月10日，该市卫生局卫生监督所在对该医院进行监督检查时发现：该医院自2005年5月20日至2005年6月10日期间，擅自对24名患者施行了人工流产手术，违法所得总计为6668.90元；正在该医院外科进行诊疗活动的医师王某自2005年4月1日开始在

2、该医院外科执业，但尚未变更执业注册地点；医师蔡某在泌尿外科坐诊，出示的《医师执业证》上注册的执业类别是中医，执业范围是中西医结合专业。办案监督执法人员现场制作了现场检查笔录，对涉案的医生蔡某、王某分别进行了调查询问，制作了询问笔录。监督执法人员还提取了蔡某、王某的《医师资格证书》、《医师执业证书》以及他们在案发单位执业的处方，提取了该医院擅自开展人流手术的手术记录、收费记录等证据。5办案机关根据上述事实，认定案发单位未取得《母婴保健技术服务执业许可证》，擅自为患者实施终止妊娠手术的行为，违反了《中华人

3、民共和国母婴保健法》第三十二条的规定，依据《中华人民共和国母婴保健法》第三十五条、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十条的规定，决定对案发单位给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得6668.90元，并给予非法所得4倍的罚款26675.60元。办案机关认定，案发单位使用未变更执业注册地点的医生王某及使用中医专业医师蔡某从事泌尿外科专业执业活动的行为，属于使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，依据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定，责令案发单位立即改

4、正，处以5000元罚款。[体会]一、法律适用：1、机构与科目：根据《中华人民共和国木应保健法》及实施办法规定，对案发单位未取得母婴保健执业许可擅自开展母婴保健的相关诊疗活动应予以处罚。“人工流产”与终止妊娠的理解。《中国人民共和国母婴保健法》第十八条：经产前诊断，胎儿患严重遗传性疾病；严重缺陷；产妇有严重疾病，不宜继续怀孕应提出终止妊娠。《医疗机构治疗科目名录》一级：妇产科。二级：计划生育专业。《医疗机构管理条例》第二十七条：医疗机构必须按照核准5登记的诊疗科目开展治疗活动。按照《医疗机构管理条例实施

5、细则》规定，超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动，累计收入在三千元以上，给患者造成伤害，应处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》。根据批复，吊销科目。不属母婴保健范畴的人流应列入计划生育专业，在《医疗机构管理条例》调整中。2、卫技人员：按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。非卫技人员认定：①无学历无职称的人员；②执业医师未经注册；③执业医师跨专业开展诊疗活动；④大专院校毕业生未取得资质独自开展诊疗活动；⑤病理、影象专业中的技师出具诊断报告。争议点：医师未经变更注册，跨

6、专业行医。二、医疗机构基本标准与设置：申请à卫生行政部门（符合区域规划，资料齐全）à设置批准书à筹建à申请à卫生行政部门（验收）à《医疗机构执业许可证》监督检查发现不符合医疗机构设置标准，应及时汇报或抄告发证机关。讨论：案例中的泌尿专科医院是否可以设置妇科？内科？个人诊所是否可以设置2个以上临床科室？必设科目不全的机构应如何处理？三、取证要求：5诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病，缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗机构à卫

7、技人员à诊疗活动（技术规范）案例中现场制作检查笔录，询问笔录，提取相关人员资质复印件，手术记录单，收费记录等印影件，基本可以确定开展相关诊疗活动的证据。医疗机构监督执法案件需提取的相关资料（提取证据）。1、《营业执照》或《事业单位法人登记证书》或《非企业单位登记证书》的复印件等；2、单位法定代表人的身份证复印件或个体工商户业主的身份证等；3、《医疗机构执业许可证》复印件等；4、相关卫生技术人员的资格证明（医师资格证书、医师执业证书、护士执业证书（副本）和其他医技人员的资格证书）、毕业证书、身份证等；5

8、、与所核查相关的医学文书（门诊日志、病历、处方、检查单、化验单、手术记录、治疗单等）、收费收据等的印影件；6、与核查内容有关职工花名册或考勤记录或工资发放记录、胸牌等；7、如委托他人前来接受调查处理，还应当递交《授权委托书》以及被委托人的身份证复印件；58、现场检查发现存在问题的情况说明或整改报告（报告抬头为“**卫生局”）；9、现场拍摄的照片及说明和签字；10、投诉举报受理单、现场检查笔录、询问笔录、患者的证明。5