凝血酶原PTSOP文件.doc

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1、ZYYY/LJXM--B10--2015SOP文件附录BB10：血浆凝血酶原时间（PT）测定第一页页首内容：血浆凝血酶原时间（PT）测定（凝固法)科左中旗中医医院检验科操作规程文件号：ZYYY/LJXM--B10--2015第4版共6页2015年9月13日起实施。〔该SOP变动程序〕本操作程序的改变可由使用SOP文件工作人员提出，并报告专业负责人，科主任批准签字。本规程每2年复审一次复审日期:年月日复审人：规程编写者：李凤兰审批者：李凤兰批准日期：2015年9月13日医务科保管者：包金泉检验科保管者：李凤兰临检实验室保管者：于庆芝ZYYY/LJXM--B10--2

2、015SOP文件B10.1:测定原理:待测血浆加入过量的钙组织凝血活酶，重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子X成为Xa，后者是凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶原时间。B10.2:标本采集与处理：B10.2.1:受检者准备：空腹静脉取血B10.2.2：受检者体位：坐位、静脉取血、使用止血带时间不超过1分钟。B10.2.3:标本种类:采用血浆检测，用枸橼酸钠抗凝。B10.2.4:使用器材：取血器材包括注射器、针头与试管，必须干燥、清洁，要使用一次性塑料注射器与塑料试管，使用真空采血管后应及时去除真空

3、。B10.2.5:离心条件与测定时间：必须以3000rpm的离心速度离心15分钟，血浆分离后应在2小时内完成测定。B10.2.6：抗凝剂：必须用109mmol/L(32g/L)枸橼酸钠抗凝，抗凝液应防止霉变。B10.2.7：抗凝比例：枸橼酸钠抗凝液1份+全血9份收集标本，及时轻轻颠倒摇匀，红细胞比积大于0.50或小于0.20时,请改变抗凝剂比例:抗凝剂用量=0.00185×血量(ml)×(100-病人红细胞压积)B10.2.8:拒收标本的标准:不明身份的标本;不按要求试管收集的标本;量不足的标本;运输不当标本.B10.3：试剂：本科所用试剂由上海太阳生物技术有限公

4、司提供全自动血凝仪仪器配套产品，许可证号:沪食药监械生产许20120575号；产品注册号：沪食药监械（准）字2013第2400797号；产品执行标准：YZB/沪0556-40-2013。B10.3.1：试剂盒组成：。B10.3.1.1：包装规格：干粉剂型1R11.0ml×10R220ml×1B10.3.1.2：主要组成成分：R1：检测试剂1PT试剂：10瓶（含组织因子、缓冲液、0.5%BSA、防腐剂）R2：检测试剂2PT缓冲液：1瓶（含缓冲液、稳定剂、防腐剂）试剂ISI值:见瓶签标示，不同批号试剂组分不能互换。B10.3.2：试剂的有效期及稳定性：原装试剂2-8℃

5、密闭保存可稳定至有效期。ZYYY/LJXM--B10--2015SOP文件试剂复溶后密闭2℃-8℃密闭保存,稳定7天;室温20℃-25℃稳定24小时；37℃稳定1小时。试剂保存应防止冷冻。B10.3.3：抗凝剂：0.109mol/L(32g/L)枸橼酸钠溶液：取含二分子结晶水的枸橼酸钠（分子量294.12)3.2g,用蒸馏水溶解,稀释至100ml。B10.3.4：：抗凝剂的稳定性：此试剂在室温保存不得超过2周。B10.4:仪器：CA-510全自动凝血因子分析仪，由日本东亚公司提供。B10.5：操作步骤：B10.5.1:样品及试剂的准备：B10.5.1.1:制备待测

6、血浆样品：静脉采血，0.109mol/L(32g/L)枸橼酸钠与全血按1：9的比例混合均匀。以2700×g（离心半径为18cm时约3500转/分）离心10分钟分离血浆，2小时内完成检测；如不能及时检测，密闭置2℃-8℃保存，最长不超过4小时；或-20℃以下保存，最长不超过30天，检测时37℃快速融化。转移血浆时必须用塑料移液管取出。B10.5.1.2:PT试剂：在每瓶R1加入瓶签标示量的R2,充分溶解，颠倒混匀，即为PT应用试剂。B10.5.2：测定：CA-510全自动凝血因子分析仪，输入患者标本序号和输入测试项目，将患者标本按批次号-管位号放入对应位置内，进行测

7、试。操作步骤如下：B10.5.2.1：取PT应用试剂预温3分钟，至37℃。B10.5.2.2：取待检血浆50ul，37℃预温3分钟。B10.5.2.3：加入100ul已预温PT应用试剂，混匀，立即计时，记录凝固时间，即为凝血酶原时间（PT）B10.6：计算：CA-510全自动凝血因子分析仪，自动分析计算并打印结果。B10.7：结果报告：B10.7.1：时间（秒）：直接报告测定时间（秒）。B10.7.2：凝血酶原时间比值（PTR）：被检血浆凝血酶原时间均值PTR=------------------------------------------

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