粉针剂车间概况.doc

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1、粉针剂车间概况粉针剂车间为框架结构，总建筑面积为840m2，按一般区、十万级、万级、局部百级设计施工，验收。顶板、隔板采用不产尘、耐腐蚀、耐冲洗、不产生霉菌的彩钢板材料制做，生产车间上部设有技术夹层，墙面与地面、墙面与天花板的交界处为弧形，水磨石地面，温度控制在18~26℃，相对湿度控制在30~65%，主要操作间照度均在150LX以上，能满足生产的需要。工艺布局合理。平面设置有粉针剂生产线。主要包括理瓶、洗瓶及胶塞洗涤灭菌、称量、分装、压盖、贴签、外包等七个工序，生产设备有粉针联动生产线1套、胶塞清洗

2、机1台、胶塞、衣服、容器具灭菌柜各一台等；设备材质均为不锈钢，车间附属设施配套齐全，并设有防鼠板、灭蚊灯、应急灯，厂房与设施均符合兽药GMP要求。车间总人数12人，车间主任兼工艺员1人，定岗人员共10人，机修1人，高中以上学历12人；车间全体人员在上岗前全面系统地进行了兽药GMP知识、岗位操作SOP、卫生学知识等培训，真正让每一位员工掌握了本岗位操作技能，并经考核合格后持证上岗。生产过程中能按兽药GMP要求组织生产，能把兽药GMP基本原则落实到生产每个环节，确保了产品质量。