无菌分装粉针剂 年产1500万支无菌分装粉针剂生产车间工艺设计

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1、无菌分装粉针剂年产1500万支无菌分装粉针剂生产车间工艺设计东南大学制药工艺课程设计题目：年产1500万支注射用头孢哌酮钠粉针剂生产车间工艺设计专业及班级：192101192111设计组成员：周艺秦（19210117）于佳（19210118）方济中（19210119）王雨曼（19211106）陈昊天（19211108）夏彭仁（19211101）项目提交人：于佳学号：19210118指导教师：陈峻青老师东南大学化学化工学院二〇一三年八月目录1注射用头孢哌酮钠粉针剂工艺概述.................

2、...................31.1粉针剂的生产概述............................................31.2注射用头孢哌酮钠的性质和使用................................31.3注射用头孢哌酮钠的生产工序..................................31.4注射用头孢哌酮钠的发展及方向................................72生产制度及规模...................

3、.................................73.无菌分装粉针剂生产工艺流程设计及洁净区域划分.....................83.1生产场所和设备..............................................93.2关键生产设备操作规程和清洁规程..............................94物料衡算.........................................................104.5计

4、算结果（以每天产量为准）见下图...........错误！未定义书签。5.主要设备选型及设备一览表.........................................105.1.洗瓶机.....................................................115.2全自动胶塞清洗烘干灭菌一体机...............................115.3灭菌烘箱...........................................

5、........115.3螺旋分装机.................................................115.4正压脉动臭氧灭菌柜.........................................115.5滚压式轧盖机...............................................125.6全自动贴标机...............................................115.7热风循环烘箱.....

6、..........................................125.8全自动多功能针剂型装盒机........................................................................116.车间工艺平面布置说明.............................................126.1洁净级别的设置.............................................126.2辅助

7、功能间的设置...........................................137．车间技术要求....................................................147．1污染物控制措施............................................147．2辅助设施..................................................147.3药品厂房设计要求...............

8、............................147.4粉针分装剂药品.............................................158.设备综述.........................................................158.1关于滚压式轧盖机的综述.....................................158.2关于全自动贴标机的综述...