药物临床试验评估表（主要研究者）.doc

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1、南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构NanjingMaternityandChildHealthCareHospitalClinicalDrugTrialInstitution药物临床试验评估表（主要研究者）试验名称申办者/CRO组长单位/PI参加试验专业评估内容研究者手册有□无□试验方案及其附件有□无□是否具有良好的的临床前研究的科学基础是□否□适应症和效应指标是否较明确是□否□是否预期临床试验的受益大于风险是□否□是否具备相应的仪器设备和专业技术人员是□否□专业是否具有承担该研究项目的能力是□否□是否具有承

2、担该研究项目的研究者队伍是□否□研究者是否具有承担该研究项目的时间是□否□在研同类临床试验项目是否不超过2项是□否□是否同时承担不同申办者相同品种的临床试验是□否□是否承担与该临床试验项目相冲突的科研项目是□否□是否愿意承担该临床试验是□否□备注签名：日期：年月日南京市莫愁路天妃巷123号邮编：210004