药品年度质量管理评估报告样本.doc

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1、年度管理评审报告一、前言我公司的质量体系，自上次认证审核以来，公司通过一年时间的质量体系运行，实施对体系的运到进行跟踪检查、监测，不断地持续改进，取得了阶段性的成果。本年度通过了一次内部审核。认证范围产品为纤维复合板、塑性复合板、PPR管、PVC塑料窗和PVC塑料护栏，通过体系运行和持续改进，能够稳定地向顾客提供符合法律法规要求的、顾客满意的产品。因此认为时机成熟，进行管理评审。二、内外部审核情况回顾1、2009年11月28日～29日由外审机构对我公司质量体系进行认证审核，开具3份一般不符合报告，我公司于2009年12月6日整改完毕，整

2、改资料交寄审核组长验证后，获得续继保持认证注册。2、内部审核情况：于2009年10月11日～12日进行了年度内部审核，以检验质量体系的运行实施效果是否达到了规定的要求，以便及时发现问题及时解决。内审涉及产品范围有PVC塑料窗、PPR管、塑性复合板、纤维塑性复合板和PVC塑料护栏。审核涉及的部门及场所有：管理层、总工办、办公室、生产技术部、销售部、供应部和两个生产分厂。内部审核除7.3设计过程删减外，其余过程条款均进行审核，产品也分别审核，形成审核记录。通过审核发现开具了4项一般不符合：领导层：4.1；编织分厂：6.3；总工办：7.6；办

3、公室：6.2。这些不符合项，反映出企业体系运行中的问题。因为是抽样审核，问题可能还不止这些，因此要求参加审核的单位和部门，针对问题，要举一反三。通过整改，不但对责任部门起重要提高作用，而且对其他相关部门也起到警示作用。以上4项一般不符合，已整改完毕，整改验证有效。以上外审、内审的执行，对企业的质量体系运行，做到持续改进，起到了好的作用。通过外审、内审、证明了执行质量管理体系的有效性和符合性。三、质量方针、目标实现情况3公司制定的质量方针，通过质量目标来实现。此次质量目标的修订，注意纠正了过去制定的某些不适宜情况。比如把日常事务性的职责与

4、目标区别开，目标制定是在质量方针框架下进行，与部门职责有关，并有可测量性和可追求性。因此这次各部各职能上的质量目标，比过去简化，比过去更实际化了。既有公司的总目标，又在各相关层次上建立了目标。各部门的质量目标，都通过具体的测评，用统计数字说话。通过公司考核，各部门均完成了质量目标，公司的总的质量目标也完成。因此，公司的方针是正确的，目标是适宜的。四、顾客报怨、投诉、用户意见反馈情况我公司的认证范围产品：PVC塑料窗、PPR管为老产品，多年来，产品在市场运行良好，去年PVC塑料窗在市沉陷区改造投标票18标段中一举中标，引起同行业的注意。今

5、年因无整体工程，仅有零星客户，生产量不多，但管理手段成熟。PPR管材主要用于本钢余热供暖系统用户改造中，这两项产品由于质量好，信誉度高，受到顾客的青睐，一年之中无顾客报怨、投诉。塑性复合板和纤维塑性复合板，这两产品已经在本钢、太钢、宝钢、济钢、通钢、抚钢等钢铁厂作为包装使用，客源稳定，用户反映信息良好。PVC护栏，其客户主要在本溪地区，这项产品在本钢厂区、开发区多家企业、本单位场院等地使用，无论从外观，还是质量、价格均能使用户满意，现在供不应求。对于以上产品，公司主要领导包括企业老总，各副总及分厂经理，经常与使用产品的企业沟通，听取他们

6、的意见，不断地完善产品，以满足客户的要求，巩固了双方的互利关系。公司的主要领导，经常还去登门拜访顾客，听取顾客意见同时，就产品的改型，质量上的改进共同研讨，巩固了双方关系。用户越来越多，产品的需求量越来越大。五、纠正措施，预防措施及效果公司对外审、内审提出的不符合进行了原因分析，制定了纠正措施，并在实施后验证。起到了改进效果。平时公司各部门及生产分厂注重本部门过程的检查，发现不合格，如果有普遍性、复杂性的，都执行纠正措施。并进行验证实施效果，公司注重了质量体系进中的预防措施。比如，纤维复合板使用顾客反馈，木质和塑料质层间有局部脱离现象。

7、我公司组织有关人员进行研究，通过收集统计数据，提出了预防措施，执行预防措施后验证，预防措施有效。以上实施的纠正措施和预防措施，对于提高质量体系的运行，提高产品的质量，起到了良好的作用。六、质量体系运行中解决资源配置情况1、为了搞好新产品开发，公司投入资金购置了生产设备。这几年，陆续开发新产品，除了塑性复合板设备的投入外，还收购了塑料护栏生产线2条。公司为了将纤维塑性复合板项目做大做强，购置了设备200万元左右，其中1台三层共挤塑料板材机组，2台挤出涂膜复合机组都是现在塑料制品行业先进设备、造价也高。32、公司在人力资源的投入上，今年5月

8、开始，已经招聘两批大中专院校毕业生和具有一定社会经历的技术人员，共8人，去年招收13人，均充实到生产、供应、销售和办公室工作的一线，发挥才智。企业同时加强了对在岗人员的职业培训、考核，以满足需要。七、过程业