他克莫司血药浓度的方法学评价.pdf

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1、342ChineseJournalofMedicinalGuide2012Volume14No.2(SerialNo.100)药物分析他克莫司血药浓度的方法学评价赵碎巧(武汉市汉口医院药剂科,武汉430010)【摘要】目的:探讨使用反相高效液相色谱法测定他克莫司血药浓度的可行性。方法:采用DiamonsilC色谱柱,以为乙腈:0.2%磷酸溶液:四氢呋喃(55:40:5)为流动相,流速1.0ml/min,柱温30℃。计算方法:相对回收率、绝对回收率、日内精密度以及日间精密度。结果:他克莫司血药浓度在1.32~16.0mg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.2%。结论:本法简便、迅

2、速、准确、易行,适用于临床他克莫司血药浓度的监测,同时为基础研究提供基础。【关键词】他克莫司;高效液相色谱法;血药浓度【中图分类号】R927.1【文献标识码】A【文章编号】1009-0959(2012)02-0342-02TheBloodConcentrationofTacrolimusMethodEvaluationZhaoSui-qiao(pharmacyDepartmentofHankouWuhanhospital,Wuhan,430010,China)【ABSTRACT】Objective:Toexploretheuseofreversed-phasehighperformancel

3、iquidchromatographymethodforthedeterminationofthebloodconcentrationoftacrolimusfeasibility.Methods:TheDiamonsilCcolumn,thinkofacetonitrile:0.2%phosphoricacidsolutionoftetrahydrofuran(55:40:5)asmobilephase,flowrateof1ml/min,columntemperature30℃.Method:therelativerecovery,absoluterecovery,daysofprecis

4、ionandbetween-dayprecision.Results:Thebloodconcentrationoftacrolimusin1.32~16.0mg/mlwithinagoodlinearrelationship,theaveragerecoverywas103.2%.Conclusion:Thismethodissimple,rapid,accurate,andfeasible,issuitableforclinicalbloodconcentrationsoftacrolimusmonitoring,atthesametimeasthebasicresearchfounda

5、tion.【KEYWORDS】Tacrolimus;High-performanceliquidchromatography;Serumconcentration他克莫司(tacrolimus,FK506)是一种新型强效免疫抑部转移至l00ml容量瓶中,加入乙腈至刻度,摇匀,即得浓度制剂,是链霉菌属中分离出来的发酵产物,常温下呈白色为0.1mg/ml的标准品对照液。分别取标准品2、4、6、[1]结晶状粉末,分子式为CH60N2HO,分子量为822.05。由8、10ml,用乙晴稀释至20ml,做成标准曲线。于对T细胞有选择抑制作用,主要用于抗器官排斥性疾病1.2.4全血样品处理:取血清0.5m

6、l,加入5ml乙醚,振荡3肝、肾移植的急性排斥反应或是免疫性疾病类风湿性关min,3000r/min离心机处理10min,将上清液转移至另一管节炎、红斑狼疮等疾病,药物本身和其代谢产物都具有一中,留待进样。定的毒性,所以进行血药浓度监测是其使用的一个必备前1.2.5配制好的液体每次进样20μl,每一浓度进样三次,如提。目前监控其血药浓度的方法有许多,但是高效液相色结果无太大偏差,取其平均值。以峰面积(A)对浓度(C)进谱法尚未成体系。本文采用反相高效液相色谱法测定他行回归,他克莫司的浓度在1.32~16.0μg/ml范围内线性关[2]克莫司血药浓度,方法准确、可靠、简单,适用于临床上系良好。

7、监测他克莫司的血药浓度的广泛推广。2011年2月~20112结果年6月,我们研究了使用反相高效液相色谱法测定他克莫2.1回收率司血药浓度的可行性。取空白血浆1ml,加入他克莫司标准液,配成2.0、1材料与方法4.0、6.0三种梯度浓度的血浆样品,按“1.2.4”项方法操1.1材料作,测定样品峰面积,根据标准曲线计算相对回收率。根仪器与药品仪器:3200Qtrap型液相色谱一串联质谱据各浓度血浆样品峰面积和相应

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