资源描述：
《奥美拉唑体内药物分析.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、20山东医药工业2003年第二十二卷第4期,连续进样5次,测定峰面积,结果RSD=176%,个问世的并广泛应用于临床的质子泵抑制剂,由瑞典表明仪器精密度良好。阿斯制药公司研制,是新型高效安全的抗消化道溃疡++25稳定性实验:取同一供试品溶液,分别在0、药物,能选择性抑制胃壁细胞膜上的H-K-ATP2、4、8、24、32、48h精密吸取20l,进样测定,记录峰酶的活性,对于基础胃酸分泌和各种刺激引起的胃酸面积,结果表明供试品溶液在24h内稳定,RSD=分泌均有强而持久的抑制作用。奥美拉唑在体内主121%。要通过肝脏细胞色素P4
2、50氧化酶系统酶代谢而消除,26重现性实验:取同一批样品按拟定的含量测主要代谢产物为羟奥美拉唑(hydroxyomeprazole,OH-1定方法重复测定5次,结果平均值为3118gml,-OPZ)和奥美拉唑砜(Omeprazolesulfone,OPZ-RSD=393%。SFN)。27回收率实验:取已知含量的样品,精密量取一、体内药物分析的测定方法适量,精密加入阿魏酸对照品适量,按拟定的方法测奥美拉唑体内药物分析方法主要采用的是定,结果平均回收率为10201%,RSD=236%(nHPLC法,用HPLC法测定奥美拉唑在
3、血浆及尿中的=5)。浓度、反相高效液相色谱法测定奥美拉唑的血浆浓度3讨论HPLC法测定人血浆中奥美拉唑的含量,这些方法的31提取方法的选择:本实验曾用几种方法处理流动相中均采用了加磷酸盐或碳酸盐调节pH。用甲样品,结果以本文拟定的方法结果最好,且操作简便,醇-水-冰醋酸-三乙胺(60400505)为流动故选用该法。相,以尼美舒利为内标设计了血浆中奥美拉唑的-132检测波长的选择:关于阿魏酸的检测波长,HPLC法,方法简便、快速,检测灵敏度为3ngml,文献报道多为313nm,经过阿魏酸的吸收光谱的测线性方程为Y=00
4、04094C+00001460r=09998。定,其吸收峰波长为315nm,与之接近,故选择二、血浆处理方法315nm为检测波长。1精密称取干燥恒重的奥美拉唑对照品0025g-133流动相的选择:经过甲醇-水-冰醋酸不同于25ml量瓶中,加甲醇5ml,用001molL四硼酸-1-1比例(30701,20801,27731)的比较,确定为甲钠稀释至刻度,再分别稀释成20gml和2gml-1醇-水-冰醋酸(27731),流速为1mlmin。的标准溶液。取血浆10ml,加奥美拉唑适量配成-134文献
5、报道阿魏酸不稳定,见光易分解,但在05gml的溶液,加入100l的磷酸二氢钠(1mol-1避光条件下8h内含量变化不大,因此本实验样品的L),混匀,精密加二氯甲烷20ml,振荡5min,离心-1处理在避光条件下进行。10min(3000rmin),弃去水层,取有机层15ml于35稳定性实验结果表明阿魏酸不稳定,成品用尖底试管中,60水浴氮气吹干,残渣以50l甲醇溶棕色瓶保存较好。从我们所测的6批成品含量也可解,取20l进样。得知,放置一年后的样品含量测定结果明显低于刚出由于奥美拉唑在酸性条件下不稳定,中性和碱性厂
6、的产品。因此产品的储存与保质期值得注意。条件下稳定,故在四硼酸钠溶液中配成标准溶液,血本文应用高效液相色谱法测定复方当归注射液浆中加入磷酸二氢钠以控制pH。中阿魏酸,提取方法简单,分析速度快,线性范围广,用上述方法提取,奥美拉唑血浆提取率大于分析精度好,回收率高,具有较好的灵敏度和重现性,98%。其缺点为方法烦琐,血浆干扰多。可应用于复方当归注射液的质量控制。2乙醚直接提取:取血浆10ml于离心管中,精-1参考文献(略)密加入25gml的尼美舒利甲醇液15l,涡旋10-1秒,加乙醚6ml,涡旋3min,于3000rmin离心
7、奥美拉唑体内药物分析5min,取有机相约5ml,于氮气流吹干,用100l流动-1相溶解残渣,3000rmin离心5min,取上清夜20l山东新华制药股份公司研究院江尔胜汪涓孙启泉进样。该方法简便、快速,用二氯甲烷及乙酸乙酯提取奥美拉唑(OmeprazoleLOSZC简称OPZ)是第一奥美拉唑血浆干扰峰多,用乙醚提取后血浆干扰少,山东医药工业2003年第二十二卷第4期21不同浓度的奥美拉唑血浆提取率均大于91%。卡维地洛1受体和1受体结合比例为12,其扩血三、药代药动学研究管效应随剂量增加,其作用可维持3h,动脉血流量可以
8、洛塞克胶囊为对照制剂,测得血药浓度时间曲增加156%,外周阻力降低,在前臂可降低34%。线,根据血药浓度时间曲线比较及AUC值显示,奥美13抗自由基和抗氧化损伤作用:本药能消除体拉唑肠溶片及洛塞克胶囊在体
