浅谈职业卫生实验室质量管理体系的建立和运行.pdf

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1、1242013年第10期浅谈职业卫生实验室质量管理体系的建立和运行童月婵赵敏王千李雪王金凤（中国检验认证集团陕西有限公司陕西西安710068）摘要：本文阐述了职业卫生实验室质量管理体系的建立和运行过程，包括建立实验室质量管理体系的依据、步骤，尤其对实验室质量管理体系的文件编写做了详细说明，并强调了职业卫生实验室质量管理体系运行过程中应注意的问题。关键词：实验室、职业卫生、质量管理体系建立、有效运行职业卫生实验室主要从事职业卫生技术服务工作，包括职施的意义。其次要加强培训工作，全员参与ISO／IEC17025标准、业病危害因素检测与评价、建设项目预评价，建设项目控制效果《评

2、审准则》、内审员、测量不确定度评估等专项培训，明确职业评价以及相关的来样委托检测业务。职业卫生实验室作为具有卫生检测实验室资质评审的重要性、必要性。为社会提供公正数据职能的检测机构，按照《中华人民共和国计1.2机构的确定量法》的要求，必须依据国家认监委发布的《实验室资质认定评组织机构、岗位职能和质量控制流程即为质量管理体系运审准则》经相关部门进行计量认证审核；同时，还必须通过省级行的框架。按《评审准则》及标准要求，确定机构最高管理者或最安监部门的相应资质评审认定。计量认证评审和职业卫生技术高管理者代表、质量负责人、技术负责人，确定职业卫生实验室服务机构资质评审，都要对实验

3、室质量管理体系的运行及质量的主要职责部门、人员，明确档案管理、设备管理、样品管理、质控制工作的效果做出综合性评价。量监督等关键岗位人员，确定各项质量控制活动的流程，综合分目前，越来越多的实验室在取得计量认证等资质的情况下，析其合理性和适用性，再根据实际情况补充完善。还申请国家实验室认可，通过国家实验室认可能够更有效促进1.3资源配置质量管理体系的完善，取得公认的检测资格与能力证明，提高实职业卫生实验室资源的配置，包括人员和设备两个方面。人验室的知名度和市场竞争力，所以获得国家合格评定认可委员员方面包括与申报级别和项目所要求相适应的职业卫生检测岗会的实验室认可也是职业卫生实

4、验室的努力方向和目标。位人员的授权与任命；设备方面包括仪器设备、标准物质、设施本文是对本职业卫生技术服务中心检测实验室质量管理体环境、技术方法和经费保障。系的建立及运行过程的一些总结和体会，希望能给予相关工作2方针目标、职责的确定的同行提供一定的帮助。2.1质量方针和质量目标质量方针是实验室的质量方向和质量宗旨，体现客户的期一.实验室质量管理体系建立的依据望和对客户作出的承诺。质量目标是落实质量方针的具体要求，它从属于质量方针。质量目标应既先进又可行，可分解落实到各国家认监委发布的《实验室资质认定评审准则》（以下简称职能部门和基层单位，以便质量方针目标的实施、检查、评价与

5、《评审准则》）中明确指出：实验室应按照《评审准则》建立和保持考核。其公正性、独立性并与其检测/校准活动相适应的管理体系。2.2机构设置及岗位职责的确定依据《评审准则》（等同采用ISO／1EC17025：2005《检测和校根据实验室人员、设备、样品采集及保管、检测过程等各项准实验室能力的通用要求》及GB／T15481—2000《检测和校准实质量影响因素和具体质量实践活动，由技术负责人、质量负责人验室能力的通用要求》，建立符合自身特点的质量管理体系，是和质量监督员组成质量管理小组。在建立质量小组的基础上，根保证职业卫生实验室检测质量的关键。通过质量管理体系的有据工作性质、工作

6、范围和工作实际，明确技术负责人、质量负责效运行及持续改进，可以使基础设施、检测手段、人员素质及管人、质量监督员的职责，各专业检测人员职责、权利和相互关系，理水平得到极大的提高，增强实验室的市场竞争力。保证各项工作责任到人，保证职业卫生实验室检测工作的公平、二.职业卫生实验室质量管理体系的建立公开、公正、有序。3文件的编写1准备3.1质量管理体系文件结构准备过程包括：宣传与培训、机构的确定及资源配置。一般来说质量管理体系文件分为4个层次，第一层次：质量1.1前期的宣传与培训手册，是一套严格按照《评审准则》要求制定的、作为体系运行纲在体系范围内的所有人员都应了解准则的要求，熟

7、悉其岗领性文件；第二层次：程序文件，描述实施质量管理体系要素所位规定的职责权限。最高管理层、关键岗位人员更应准确理解准涉及到的各个质量活动；第三层次：作业指导书，包括规章制度、则精神，通过学习认识到质量管理体系文件具有强制性，而且文操作规程、检测细则、不确定度评定等；第四层次：记录表格，职件内容应适用于本单位的实际情况。职业卫生实验室要建立符业卫生实验室可依据各项质量活动的特点设计编写质量管理类合相应准则要求的质量管理体系，首先要做好质量管理体系的和技术管理类表格等。宣传工作，宣传内容包括建立质量管理体系的目的和要求、建立3.