实验室的认可和质量管理体系的建立与运行

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1、第40卷第7期理化检验一化学分册Vol.40No.72004年7月PTCA(PARTB:CHEMICALANALYSIS)Jul.2004擎’实验室认可编者按化学分析和物理测试工作的质量管理和计量认证、实验室认可已在国际和国内开展了十多年。2003年9月，发布国务院令颁布《中华人民共和国认证认可条例》，该条例已在2003年11月起施行，国家还成立了中国认证认可管理委员会统一归。管辖此项工作，这表明质量管理和认证认可工作进入全面法制化的新阶段。质量管理和认证认可工作涉及每一个从事化学分析和物理刚试的实验室及工作人员，包括本刊每一位读者，尤其是实验室管理领导。本刊从本期起刊登

2、几篇介绍这方面概况和内容要点的文章，以飨读者。阅读时注意文中大量引用了法规文件的严谨表述及术语。实验室的认可和质量管理体系的建立与运行邱德仁:s国强(复旦大学化学系，上海200437)(上海材料研究所)摘要:简要介绍了实验室认可的发展情况，开展实验室认可的必要性，实验室的质量管理体系的建立、运行及认证认可。关键词:实验室认可;认可动态;寻求认可;相关政策中图分类号:T652.6文献标识码:B文章编号:1001-4020(2004)07-0430-05ESTABLISHMENTANDPRACTICEOFQUALITYCONTROLSYSTEMANDACCREDITATION

3、OFLABORATORYOFTESTINGANDANALYSISQIUDe-ren(DepartmentofChemistry，FudanUniversity，Shanghai200437,China)YANGuo-giang(ShanghaiResearchInstituteofMaterials)Abstract;Abriefintroductionoftheaccreditationoflaboratoriesoftestingandanalysiswasgiveninthispaper,includingespeciallythefollowingitems:th

4、edevelopmentandtrendsoflaboratoryaccreditation;thenecessityoflaboratoryaccreditation;howtoapplyforlaboratoryaccreditation;andthepolicyandregulationsgivenbyCNAL.Keywords:Laboratoryaccreditation;Developmentandtrends;Applicationforaccreditation;Policyandreg-ulations2003年8月，国务院第18次常务会议通过了和运行该

5、体系和认证认可，作初步的介绍。《中华人民共和国认证认可条例》,9月发布国务院1质且管理体系在分析化学中的发展令予以颁布，条例已于2003年11月起施行。这表明，我国的认证认可工作进人了一个新的法制化阶分析化学的传统体系是Kolthoff在上世纪50段。实验室认证认可工作涉及每一个分析化学实验年代建立的，这个体系由分析人员的理论基础、实验室，本文就什么是实验室的质量管理体系、怎样建立技能、精密仪器和可靠的方法组成，分析结果由准确度和精密度来表征，但质量管理未被考虑在内。传收稿日期:2003-10-13统分析体系在国际、国内运行了半个多世纪。作者简介:邱德仁(1938-)，男

6、，浙江德清县人，教授，研究方向J.H.Juran编著的《质量突破》、《质量策划》和原子光谱分析。·430·万方数据邱德仁等:实验室的认可和质量管理体系的建立与运行《质量控制手册》奠定了全面质量管理的理论基础。APLAC第一届会议。国家商检局先后制定和发布他倡导的质量策划、质量控制和质量改进被称为质了一系列法规，至1993年发布了《进出口商检实验量管理的Juran三部曲。室认可管理办法》，引人国际上实验室认可的程序和在上世纪80年代，对质量管理体系在美国曼哈方法，对国家商检系统800多家实验室进行了考核、顿原子弹工程中确保成功的关键作用作了重新认认证和注册，推动了商检工作的

7、国际接轨，促进了进识，认为质量管理体系适用于所有的产品生产领域，出口贸易的健康发展。包括以分析报告为产品的分析化学;另一方面，对分1996年我国商检系统成立了中国国家进出口析化学的重新评价认识到分析化学(包括测试)是国商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)并发布了民生产总值(GNP)中一个可观的组成部分。1982一系列实验室认可的文件。1998年改名中国国家年德国因分析数据不合格而重做多耗费120亿德国出人境检验检疫实验室认可委员会，并成立中国进马克。1988年美国每天进行2.5亿次分析，其中出口评定认可中心(CAIE)，