骨刺胶囊的质量标准研究.pdf

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1、中国当代医药2014年7月第21卷第l9期·论著·骨刺胶囊的质量标准研究谢海萍刘柳毅1．广东省肇庆市端州区人民医院。广东肇庆526020；2．广州中医药大学，广州510006【摘要】目的建立和提高骨刺胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法对骨刺胶囊中的杜仲、牛膝、熟地和续断进行鉴别；采用薄层色谱法(TLC)对骨刺胶囊中的独活、续断、牛膝和当归药材进行定性鉴别。结果显微特征明显：建立了独活、续断、牛膝和当归药材的薄层鉴别法，TLC斑点清晰，重现性好，专属性强，阴性对照无干扰。结论显微鉴别方法操作简便、准确可靠，耗费少；TLC方法简便可行，结果准确可靠，重复性好，可作

2、为骨刺胶囊的质量控制方法。【关键词】骨刺胶囊；质量标准；独活；续断；牛膝；当归【中图分类号1R286．0【文献标识码1A【文章编号11674—4721(2014)07【a卜0009—04StudyonqualitystandardofGucicapsuleX／EHai-pingILIULiu-yi。1．PeopleSHospitalofDuanzhouDistrictinZhaoqingCityofGuangdongProvince，Zhaoqing526020，China；2．GuangzhouUniversityofTraditionalChineseMe

3、dicine，Guangzh0u510006，China【Abstract]ObjectiveToestablishandimprovequalitystandardofGucicapsule．MethodsMicroscopicidentificationmethodwasusedtoidentifyEucommia，Achyranthes，RadixrehmanniaepraeparataandteaselrootinGueicapsule；Thinlayerchromatography(TLC)WaSusedtoidentifyAngeliga,teas

4、elroot，AchyranthesandAngelicasinensisinGucicap—sule．ResultsThemicroscopiccharacteristicswereobvious，TLCmethodsofAngelica，teaselroot，AchyranthesandAn-gelicasinensiswereestablished．TLCspotswereclearwithgoodreproducibility，specificity，negativecontrolwithoutin-terference．ConclusionMicro

5、scopicidentificationmeth0dissimple，accurateandreliable，lesswaste；TLCmethodissimplewithaccurateresultsandgoodrepeatability，andite8／lbeusedasthequalitycontrolmethodofGucicapsule．【Keywords]Gucicapsule；Qualitystandard；Angelica；Teaselroot；Achyranthes；Angelicasinensis骨刺胶囊是由当归、鹿角胶、龟甲胶、杜仲、怀

6、牛(常熟市双杰测试仪器厂)；JJ300型电子天平(昆山市膝、熟地、威灵仙、独活、狗脊、续断等l0味中药组成，超声仪器有限公司)。具有补肾、益精健骨，祛风湿、通经络等功效，临床上1．2试药独活对照药材(120940—201111)、续断对照药材主要用于腰及腰部以下部位骨质增生、腰间盘突出(121033—201110)、牛膝对照药材(121066—201106)、症[1-51。原质量标准为企业标准，收载了杜仲和续断的当归对照药材(120917—201014)均购自中国药品生物显微鉴别和杜仲、鹿角胶的理化鉴别和狗脊的薄层鉴制品检定所；骨刺胶囊(规格：0．4，批号：2

7、0130601、别，且原标准的薄层鉴别方法均存在阴性干扰和重现20130602、20130603)。薄层层析用硅胶G(青岛海洋性差等问题，故不可作为本产品的质量控制方法。为化工有限公司)；薄层层析用硅胶GF254(青岛海洋了能更加有效地控制骨刺胶囊的质量。笔者对本品质化工有限公司)。量标准进行修订，删去了原标准中鹿角胶的理化鉴别2方法与结果项和狗脊的薄层色谱鉴别项。对杜仲和续断的显微特2．1显微鉴别征进行了补充和完善，并增加了牛膝和熟地的显微鉴取本品置显微镜下观察：可见胶丝．多散离．呈别项和独活、续断、牛膝和当归的薄层色谱鉴别项。结灰色(图1a一1)；石细胞成

8、群或单个，类圆形、长圆形、果表明，建立