药学毕业论文双黄消炎片质量标准的研究.doc

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1、XX大学毕业论文双黄消炎片质量标准的研究2014年6月25日双黄消炎片质量标准的研究作者：刘鹏翰，陆来祥，韦庚龙，黄志长，何寿权【关键词】双黄消炎片；”黄苓昔；，，盐酸小案碱；，，薄层色谱；，，高效液相色谱法摘要：目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄苓甘；高效液相色谱法同时测定制剂中黄苓昔和盐峻小聚碱的含量。高效液相色谱条件为Vp・ODSC18柱(4.6mmxl50mm,5pm),流动相为乙腊：0.02mol/L磷酸二氢钾(24：76)；流速为0.8ml/min；检测波长270nm；柱温:30°0结果薄层色谱鉴别斑点清晰，易于识别；高效液相色谱测定

2、黄苓昔和盐酸小璧碱在5〜50四g/ml和2.04〜20.4pg/ml范围内均呈良好线性关系，平均回收率分别为102.97%,RSD0.81%和99.68%,RSD0.82%o结论该方法简便易行，重现性好，可用于对双黄消炎片的质量控制。关键词：双黄消炎片；黄苓昔；盐酸小案碱；薄层色谱；高效液相色谱法QualityStandardforShuanghuangxiaoyanTabletAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforShuanghuangxiaoyanTablet.McthodsUsingTLCtoidentifyba

3、icalinandHPLCtodeterminethecontentsofbaicalinandberberinehydrochlorideinShuanghuangxiaoyantablet.TheHPLCsystemconsistedofVp-ODSC18column(4.6mmx150mm,5

4、im),acetonitrile:0.02mol/LKH2PO4(24:76)mixturesasmobilephase,detectionwavelengthat270nm.flowrateof0.8ml/min,columntemperature:30°C.ResultsThes

5、potsintheTLCwereclearanddistinguishable,thelinearrangesofbaicalinandberberinehydrochloridewerefrom5to50pg/mland2.04to20.4gg/mlrespectively.Theaveragerecoveryofbaicalinwas102.97%（RSDwas0.81%）andberberinehydrochloridewas99.68%（RSDwas0.81%）.ConclusionThemethodsaresimpleandaccurate,canbeusedforth

6、equalitycontrolofShuanghuangxiaoyantablet.Keywords:Shuanghuangxiaoyantablet;Baicalin;Berberinehydrochloride;TLC;HPLC双黄消炎片是中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二册收录的品种，由三棵针和黄苓加工而成，具有消炎的功能［1］。原标准仅对盐酸小聚碱成份进行了定性鉴别，没有含量测定，不利于产品质量的控制，笔者研究制定了制剂中黄苓苜的薄层色谱鉴别及同时测定有效成份黄苓若和盐酸小臻碱含量的方法，取得了满意的效果。1仪器与试药1.1仪器LC-10ATHPLC色谱仪（日本

7、岛津公司）；AY200型电子天平（口本岛津公司）；ZA-100ColumnHeater（ZhengAnInstruments）；YOKO-ZF三用紫外线分析仪（武汉药科新技术开发公司）；YOKO-BF薄层电动涂敷器（武汉药科新技术开发公司）；UV-1201紫外可见分光光度计（北京瑞丽分析仪器公司）；B3500S-MT超声波清洗器（必能信超声上海有限公司）。1.2试药双黄消炎片（本公司制备），硅胶G（青岛海洋化工厂）；竣甲基纤维素钠（上海化学试剂采购站）；盐酸小案碱对照品（批号110713.200208）,黄苓昔对照品（批号110715-200212）购自中国药品生物制品检定所；甲

8、醇、乙腊为色谱纯，其它试剂为分析纯。2方法与结果2.1薄层色谱鉴别取本品1片，研细，加甲醇5ml,超声处理20min,滤过，滤液作为供试品溶液，另取黄苓甘对照品，用甲醇配制成每毫升含1mg的溶液作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10口1,分别点于同一以短甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯：丁酮：醋酸：水（10：7：5：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。2.2含量测定色谱条件：