复方甘草酸苷联合护肝片对抗结核药所致肝损害疗效观察.doc

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1、［经典］复方甘草酸昔联合护肝片对抗结核药所致肝损害疗效观察复方甘草酸苜联合护肝片对抗结核药所致肝损害疗效观察【摘要】目的探讨复方甘草酸苜联合护肝片对抗结核药所致轻、中度肝损害的疗效。方法抗结核药所致肝损害87例患者随机被选入2组，治疗组45例，不停抗结核药，在常规保肝治疗的基础上，治疗组以复方甘草酸首注射液静脉滴注加护肝片口服给药，qd8wKo对照组42例,用常规保肝治疗加护肝片口服给药,qd8wKo结果治疗3周时的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AsT)水平及总有效率，两组间的差异均有统计学意义(P<0.05或<0.01)o结果表明，复

2、方甘草酸昔注射液联合护肝片对抗结核药所致肝损害的治疗效果较单用护肝片更为显著。。【关键词】复方甘草酸昔注射液；护肝片；中毒性肝炎近年来随着结核发病率的不断增加，抗结核药的应用越来越广泛,药物性肝损害也明显增多，异烟月井(isoniazid)、利福平(rifampicin)、毗嗪酰胺(pyrazinamide)等均可导致药物性肝炎［1］,但停用抗结核药可能增强结核杆菌的耐药性。异烟麟、利福平等引起肝损害的机制有2种：过敏反应和毒性反应［2］。甘草酸苜具有抗炎作用(抗过敏，对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用)；对肝细胞损伤的抑制作用；肝细胞增殖促进作用等，护肝片是中草药

3、复方制剂，含茵陈、柴胡、板蓝根、五味子等成分，具有清热解毒、利湿退黄的功效。现代研究发现，板蓝根、茵陈、柴胡有保护肝细胞、促进其修复和再生以及抑制肝内胶原纤维增生的作用。为此我们在不停用抗结核药的情况下，对本所2008年9月至2008年12月的87例因抗结核药物所致轻、中度肝损害患者，采用复方甘草酸苜联合护肝片治疗，疗效令人满意，现报告如下。。1资料与方法。1.1病例选择所有患者使用抗结核药之前检查肝功能均正常，在使用抗结核药过程中出现消化道症状，如恶心、厌油腻食物、肝区疼痛、黄疸等，且血清学检查属轻、中度肝损害，即血清丙氨酸转氨酶(ALT)升高为2ULN〜5

4、ULN(ULN：正常上限)，并排除其他原因引起的肝损害。治疗组55例，男39例，女16例，年龄(42±10)a；对照组39例，男28例，女11例，年龄(45±10)ao。1.2抗结核方案治疗组25例采用异烟脾■利福平+乙胺丁醇，20例采用异烟腓+利福平+毗嗪酰胺；对照组20例采用异烟脱+利福平+乙胺丁醇，22例采用异烟腓+利福平+毗嗪酰胺。。1.3治疗方法复方甘草酸-fj(strongerneo-minophagenC,SN-MC；商品名：美能)由日本米诺发源制药株式会社生产，护肝片由黑龙江葵花药业股份有限公司生产。两组均不停用抗结核药，两组均给予常规保肝、支

5、持、对症等内科综合治疗措施，如肝泰乐、维生素B、维生素c等。对照组以口服护肝片，3次/d,4粒/次；治疗组以美能注射液100ml加入5%的葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，1次/d,口服护肝片,3次/d,4粒/次，其余治疗方法同对照组。两组均不应用其他护肝、利胆、退黄药物，疗程6周。。1.4观察指标分别于治疗前、治疗3周时检测两组患者血清ALT.AST及T-BIL,并观察有无药物不良反应发生。。疗效判断标准治疗3wK评定效果。显效：乏力、纳差、腹胀等症状消失或明显改善，血清ALT<1ULN；有效：临床症状、体征有所好转，血清ALTAI〜W2ULN；无效：临床症

6、状、体征无改善或病情恶化,血清ALT>2ULNo。1.5统计方法应用SAS6.12统计软件，计量资料以均值土标准差(x±s)表示，采用t检验；计数资料比较采用xO2检验。。2结果。1.1两组患者治疗前后肝功能的比较由表1可以看出，治疗3周后ALT、T-BIL、ASTT降情况，治疗组与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.01)o两组的PT比较，差异无统计学意义(P<0.05)O。2.2治疗前后临床症状改善情况疗程结束时，观察组纳差、恶心、呕吐、肝区不适等症状的改善情况与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05),而乏力、腹胀的差异则无统计学意义(P>0.05

7、)o详见表2。。3讨论。本研究结果表明，复方甘草酸昔联合护肝片对抗结核药所致轻、中度肝损害所致ALT,AST及高胆红素血症有明显的抗炎、退黄、保肝、降酶作用，能显著改善患者肝脏功能及临床症状，阻抑病毒性肝炎的疾病进展，并且不良反应少，用药安全，疗效较单用护肝片好。治疗组肝损害发生率13.33%(6/45),对照组为26.19%(11/42)两组差异有统计学意义(P<0.01)；HBsAg阳性病例在治疗组中肝损害发生率8.89%(4/45),对照组14.28%(6/42),差异有统计学意义(P<0.01)；治疗组中并有T-BIL增高4.4%(2/45),对照组1

8、1.9%(5/42),差异有统计学意义