药品不良反应知识.ppt

《药品不良反应知识.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在PPT专区-天天文库。

1、药品不良反应知识周筱青2011年8月1学术资源药品不良反应基本概念1影响药品不良反应发生的因素2常见药品不良反应及临床症状3药品不良反应的诊断及处理原则42学术资源药品不良反应基本概念药品不良反应的定义1药品不良反应的分类23学术资源药品不良反应基本概念药品不良反应英文AdverseDrugReaction，简称ADR。是指合格的药品在预防、诊断、治疗疾病的过程中，在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康，甚至危及生命。药品不良反应4学术资源判定药品不良反应的基本要素药品必须是合格的。所谓合格药品，指

2、的是符合我国《药品管理法》和国家药品标准并经药品监督管理部门批准生产的药品；假药、劣药产生的不良后果不属于药品不良反应范畴。患者使用药品和医师指导用药必须符合药品说明书的规定或没有违反药品的配伍禁忌以及用法用量；误用、滥用药物所造成的后果不属于药品不良反应。药品不良反应的发生与用药目的无关或出乎事先预料。5学术资源ADE与ADR含义的区别药品不良事件的英文为AdverseDrugEvent,简称ADE。药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。一般来说，ADR是指因果关系已确定的反应，而ADE是指因果关系尚未确定

3、的反应。ADE反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。6学术资源药品不良反应分类010203按药理学分类A型（量变型）B型（质变型）按严重程度分类及分级按ADR严重程度分类按ADR严重程序分级按ADR因果关系分类肯定很可能可能可疑7学术资源1、按药理学分类A型反应指因某种药物正常的药理作用过强而引起的反应较常见,发生率较高但死亡率较低B型反应指与药物正常药理作用无关的、新的或异常的不良反应难发现，发生率低，但死亡率高8学术资源2、按严重程度分类及分级（1）按ADR的严重程度分类轻度：不需要治疗，停用后即消失；中度：症状明显，需要治疗或住院或

4、延迟出院超过1天；重度：有严重的生命器官或系列损害或危及生命，反应延续大于1月。9学术资源（2）按ADR严重程序分级1级：轻微的、非进展性反应，如轻微头痛；2级：较重的、非进展性反应，如严重的头痛；3级：可能间歇性地影响正常生活，如支气管哮喘、癫痫等；4级：长期影响日常生活，但不是致使或缩短寿命的效应；5级：可缩短预期寿命，但不会直接危及生命，如高血压；6级：1～2年内可致死，但不是急症；7级：危急的反应，可在一年内致死，如严重的心律失常等。10学术资源3、按ADR因果关系分类很可能的可能的可疑的肯定的11学术资源影响药品不良反应发生的因素机体方

5、面的因素1药物方面的因素212学术资源机体方面的因素用药者的种族和民族一些药品不良反应在不同种族、民族用药者身上的情况存在差别。例如：抗结核药物吡嗪酰胺引起肝脏损害的发生率在非洲黑人中约为3.6%，而在香港人中可达27.3%。甲基多巴诱发的溶血性贫血，高加索人直接抗球蛋白试验阳性者可达15%，但印度人非洲人和中国人中却很少出现阳性者。13学术资源用药者性别的影响通常女性对药品不良反应的敏感性较强。女性在月经期、妊娠期、哺乳期时发生药品不良反应的几率较往常要大；尤其在妊娠期、哺乳期还可能累积到胎儿或新生儿的健康。例如：保泰松和氯霉素引起的粒细胞缺乏

6、症，女性的发生率为男性的3倍。氯霉素引起的再生障碍性贫血，女性约为男性的2倍。吗啡可通过胎盘引起胎儿的呼吸中枢损害，可使新生儿出现戒断症状。沙丁胺醇可使孕妇的胎儿心跳加快等。14学术资源用药者年龄的影响因为婴幼儿的脏器功能发育不健全，所以较成人而言，其对药物作用的敏感性更高，不良反应的发生率较高，而且其临床表现与可与成年人不同。例如：儿童往往对中枢抑制药、影响水盐代谢和酸碱平衡的药物容易出现不良反应。15学术资源用药者年龄的影响老年人存在着不同程度的脏器功能退化、药物代谢速度慢、血中血浆蛋白含量降低等情况，故药品不良反应的发生率一般也较高例如：青

7、霉素在一般成年人体内的半衰期约为0.55小时，而在老年人可达1小时。故更容易蓄积中毒。苯妥英钠与血浆蛋白的结合率，老年人可比45岁以下的人低26%，也更容易产生不良反应。16学术资源用药者血型的影响血型对药品不良反应的影响目前报道虽还不是不多。但目前也有一些报道和研究。例如：少数妇女服用口服避孕药以后能引起静脉血栓，A型血的妇女中出现这种不良反应的发生率比O型血的妇女高。17学术资源用药者病理状态的影响用药者的病理状态也能影响药品不良反应的临床表现和发生率。例如：患便秘者，口服药物在消化道内停留的时间长，吸收量多，容易引起不良反应。本身患脑膜炎或

8、脑血管疾病的，容易诱发神经系统的不良反应。本身有中耳或有中耳炎病史的，小剂量的氨基糖甙类抗生素也能引起的听神经的损害。18学术资源肝脏疾