内 部 质 量 审 核.ppt

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1、內部質量審核講師:彭衛安單位:DT(V)衝壓品管課日期:2000年9月20日一.質量審核:包括:1.質量体系審核.2.產品質量審核.3.過程質量審核.“質量体系審核”定義:確定質量体系及其各要素的活動和其結果是否符合有關標準和文件.質量体系文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量方針、目標的系統的、獨立的檢查.二.質量体系審核分類:第一方審核:由組織內部進行即內部質量体系審核.第二方審核:由顧客或其代表進行即外部質量体系審核.第三方審核:由認証机构或其它獨立机构進行.三.內部質量體系審核的依據:ISO9000族中有關標準.質量手冊.程序文件.質量計划.合同.國家有關的法律、法規.公

2、認的作法等.四.審核的路線及方法:審核的基本方法:抽樣檢查.常用審核路線和方法:自上而下.自下而上.順向跟蹤.逆向追溯.按部門審核.按要素審核.五.內部質量審核的目的:依據某一質量体系標準來評價組織自身的質量体系.作為一种重要的管理手段.在第二方及第三方審核前的準備.使質量体系運行持續有效并不斷改進.六.從三方面評價体系:1.文件的適應性:文件本身有無過時,有無缺失,可操作性如何等.2.操作的符合性:過程或活動有沒有按文件規定,有沒有執行文件的要求.3.運行的有效性:質量体系運行的效果有沒有達成預期的目標.七.兩類失效:1.系統性失效:體系要素存在嚴重缺失的失效.2.區域性失效:單個缺失均為

3、輕微缺失,但這些缺失過分集中在某一部門或某一體系要素的失效.八.質量體系審核的時機和頻度:1.例行的常規審核:按預先編制的年計劃進行,每年一般為1-2次.2.特殊情況下的追加審核:a.嚴重客訴或重大品質問題.b.組織架構、質量方針、產品、客戶等有重大變更.c.即將進行第二、三方審核.d.復審前的審核(證書即將到期).九.質量體系審核的一般順序:外部審核:1.提出審核2.文件初審3.審核準備4.實施審核5.編寫審核報告6.跟蹤糾正措施7.監督審核內部審核:1.確定任務2.審核準備1.審核準備40%3.現場審核2.審核實施40%4.編寫審核報告3.審核報告10%5.糾正措施的跟蹤4.審核跟蹤10

4、%6.編寫審核報告及匯總糾正措施狀況簡化為十.內部質量體系審核準備:1.制訂計劃.2.組成審核組.3.收集並審閱有關文件.4.編制檢查表.5.通知受審核部門並約定具體審核時間.編制檢查表:(附樣本)1.對照標準和系統文件要求.2.選擇典型的質量問題.3.結合受審部門的特點.4.抽樣應有代表性.5.時間要留有余地.6.檢查表應有可操作性.7.按部門審核,要包括涉及的要素或文件;按要素進行審核,要包括涉及的部門.富金精密工業(深圳)有限公司文件名稱段落編號稽核項目執行狀況是否稽核證據被稽核單位:制工/成型/生管/品管2000年9月29日CGOO-0010<>1.工程單位執行

5、ECN變更計劃時,是否作過ECN變更檢討?有文件記錄保存.2.ECN相關製造作業規格變更是否執行有相關記錄證明在執行ECN相關要求作業.3.生管單位收到ECN后,是否以ECN切換前之舊版材料批號為準去掌控切換日?有作記錄.十一.審核實施:1.召開一次簡短的首次會議.2.進行現場審核.3.確定不合格項,編寫不合格報告.4.匯總分析審核結果.5.召開末次會議,宣布審核結果.6.編寫審核報告.十二.兩個原則:1.“就近不就遠”的原則.2.“能細則細”的原則.十三.內部審核員的作用:1.監督作用:對質量體系的運行進行監督.2.參謀作用:對質量體系維持與改進提出建議.3.溝通作用:成為溝通領導與群眾的

6、渠道和紐帶.4.接口作用:成為第二方及第三方審核的接口.5.帶頭作用:帶頭執行標準及系統文件有關要求.十四.審核員的道德修養:(一).正直誠實.(二).客觀公正.(三).尊重對方,尊重別人.(四).冷靜的態度和堅毅的精神.十五.審核技巧:1.少講、多看、多問、多聽.2.選擇正確的對象提問.3.正確地提出問題.4.封閉式提問與開啟式提問相結合.5.提問與索看相結合.6.聯想和追溯.7.創造一個良好的審核气氛.(設想式、主題式、擴展式、征求意見式)十六.產品質量審核:1.缺陷等級劃分:A.嚴重B.重大C.一般D.輕微四級.2.缺陷影響分類:a.對產品的功能特性影響.b.外觀質量和包裝質量對市場的

7、影響.c.對企業信譽和形象的影響.d.對效益和成本的影響.3.產品質量水平分析:I:質量指數I=LQ/LSLQ:產品質量水平LS:預計質量水平十七.過程質量審核:Ca<1/8為A級1.Ca=Ca<1/4為B級Ca<1/2為C級2.Cp=3.Cpk(過程能力指數)=Min或Cpk>1.67為特級下限-規格中限3上限-規格中限3X-規格中線T/2T6規格範圍分布範圍十八.ISO9000系列標準2000版修訂方向