香茯颗粒质量控制研究.pdf

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1、Websitehttp：／／xuebao．ahtcm．edu．cnE—mailahxbbjb@163．com安徽中医药大学学报第34卷第2期2015年4月JANHUIUNIVCHINESEMET)Vo1．34No．22Apr．201585香茯颗粒质量控制研究俞娟，王国凯(安徽中医药大学，安徽合肥230012)[摘要]目的建立香茯颗粒质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对香茯颗粒中茯苓、山楂、广藿香、木香进行鉴别，采用高效液相色谱法对香茯颗粒石榴皮中没食子酸含量进行测定。色谱条件：十八烷基键合硅胶为填充剂；乙腈一0．2磷酸溶液(4：96)为流动相；流速1．0mL／min；检测波长为270nm

2、。结果薄层色谱法能定性检出茯苓、山楂、广藿香、木香，斑点清晰，分离度好，且阴性对照无干扰。没食子酸浓度在5．349～213．962／~g／mL范围内，与峰面积的线性关系良好(r=0．9998)，平均加样回收率为98．48(RSD一0．80)。结论本研究所建立的定性、定量检测方法操作简便，结果准确可靠，重现性好。[关键词]香茯颗粒；薄层色谱法；没食子酸；高效液相色谱法[中图分类号]R927．2[DOI]10．3969／j．issn．2095—7246．2015．02．025香茯颗粒处方来源于I临床经验方，有近3O年的香3味药，加8倍量水浸渍2h，蒸馏4h提取挥发临床实践经验，其处方由广藿香

3、、苍术、车前子、泽油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集。药渣与车前泻、茯苓、薏苡仁、石榴皮、山楂、木香、马齿苋共10子、茯苓、薏苡仁、石榴皮、山楂、马齿苋、泽泻7味药味中药组成。临床实践表明，本方具有健脾和胃、化合并，加水煎煮2次，每次1O倍量，分别煎煮2h，滤湿止泻的功效，用于治疗小儿脾胃失调、水湿不运所过，合并，浓缩(60℃)至相对密度为1．2O，加乙醇使致的胸腹胀满、大便泄泻、小便不利、腹痛下坠、呕逆含醇量达到7O，充分搅拌，静置12h，取上清液回恶心。石榴皮中主要有效成分没食子酸是可水解鞣收乙醇，并浓缩(60℃)至相对密度为1．2O的稠膏，质的组成部分，具有较强的抗病毒、抗菌、抗癌、

4、抗氧加入相当药材总量1O的糊精，混合均匀后，减压化等作用[】]。为了更好地控制香茯颗粒的质量，本干燥，粉碎成细粉；再加入剩余量的糊精及蔗糖，混研究采用薄层色谱法(thin—layerchromatography，匀，加乙醇制粒，鼓风干燥2h(70~80℃)，整粒，将TLC)对香茯颗粒中茯苓、山楂、广藿香、木香进行鉴挥发油用无水乙醇(1：3)溶解并均匀喷人干燥颗粒别研究，并将石榴皮中没食子酸作为含量测定的指中密闭2h，制成1000g，即得。标性成分，建立了没食子酸的高效液相色谱测定2．2薄层鉴别方法。2．2．1茯苓薄层鉴别取本品颗粒30g，研细，加l仪器和试药乙醚100mL回流40rain

5、，滤过，滤液蒸干，加甲醇21．1仪器岛津LC-IOADvp高效液相色谱仪，岛mL溶解，作为供试品溶液。取茯苓对照药材4g，津SPD-M10Avp检测器，SIL-10A自动进样器，岛用供试品制备方法同法制成对照品溶液。按TLC津LCsolution色谱工作站；METTLERTOLEDO(《中华人民共和国药典~2010年版一部附录ⅥB)试(AB135一S)电子天平(十万分之一)。验，吸取上述两种溶液各10L，分别点于同一以羧1．2试药实验药材均购于涡阳县天润康药业有限甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，乙醚一公司，经鉴定均符合2010年版《中华人民共和国药石油醚(1：1)(60～90℃)为

6、展开剂[2-s]，展开，紫外典》的规定。香茯颗粒样品(自制，批号分别为灯365nm波长下检视，供试品色谱中，在与对照药130121、130122、130123)、没食子酸对照品(批号材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性110831—201204)、百秋李醇对照品(批号110772—对照无干扰，结果见图1。200404)、山楂对照药材(批号121138—200905)、木香2．2．2山楂薄层鉴别取本品颗粒10g，研细，甲对照药材(批号12O921—2O0607)、茯苓对照药材(批号醇100mL回流40min，滤过，滤液蒸干，残渣加20121117—200504)均购于中国食品药品

7、检定研究院。mL使溶解，乙酸乙酯振摇提取2次，每次20mL，2方法与结果合并提取液，蒸干，加甲醇1mL溶解，作为供试品2．1香茯颗粒制剂工艺流程取广藿香、苍术、木溶液。另取山楂对照药材2g，加水100mL煎煮4Omin，滤过，浓缩至约2OmL，加稀盐酸溶液调节pH作者简介：俞娟(1981一)，女，讲师为1～2，乙酸乙酯振摇提取2次，每次2OmL，合Websitehttp：／／xuebao．ahtcm．edu．cnEmailahxbb