速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定.pdf

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1、2015年4月第17卷第2期湖北中医药大学学报April2015，Vo1．17，No．2JournalofHubeiUniversityofChineseMedicine·53·速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定李志浩，陈银华，李春雷，姜雪强(1．湖北医药学院附属东风医院药学部，湖北十堰442008；2．湖北省十堰市食品药品检验所，湖北十堰442008)摘要：目的研究速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定方法。方法采用AgilentHC—C18柱(4．6mm×250mm．5m)，以乙腈：0．01％醋酸溶液为流动相，采用梯度洗脱，流速1．0mL／min，柱温35℃

2、，检测波长238nm，芫花酯甲在7．50—150．0g／mL浓度范围内有良好线性关系(r=0．9999)，平均加样回收率为98．9％，RSD为1．09％。结果经HPLC测定其芫花酯甲的含量为5．02txg／／mL，对10批制剂进行检测其含量均小于6．Og／mL。结论本方法灵敏度高、准确、重复性好、专属性强，可用于测定速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量。关键词：芫花酯甲；速效牙痛宁酊；限量测定中图分类号：R284文献标识码：Adoi：10．3969／j．issn．1008—987x．2015．02．18DeterminationLimitationofYuanh

3、uacininSuxiaoYatongningTinctbyHPLCLIZhihao，CHENYinhua，LIChunlei，JIANGXueqiang(1．DepartmentofpharmacyofDongfenghospitalaffiliatedtoHubeiUniversityofMedicine，Shiyan442008；2．HubeiprovinicialShiyaninstitutefordrugandmedicaldevicecontrol，Shiyan42008)Abstracts：ObjectiveToestablishameth

4、odfordeterminationofyuanhuacininSuxiaoYatongningTinct．MethodTheHPLCsystemconsistedoftheAgilentHC—Cl8(4．6mm×250mm，51xm)column，themobilephaseconsistedofacetonitrileand0．01％HAc，gradiente—lutionflowratewas1．0mL／min，thecolumntemperaturewas35℃，theUVdetectorwassetat238nm．Thelinearrespon

5、serangewere7．50—150．0g／mL(r=0．9999)．Theaveragerecoveryofyuanhuacinwas98．4％andRSDwas1．37％．ResultsThedeterminationofyuan—huacinwerelessthan6．0g／mLwithin10batchesofpreparationanddeterminationofthecontentwas5．021xg／mL．ConclusionsThemethodwashighsensitivity，accurate，repeatableandhighs

6、ecificity．ItcanbeanimportantmethodtocontrolthestandardofSuxiaoYa—tongningTinct．Keywords：Yuanhuacin；SuxiaoYatongningTinct；limitation速效牙痛宁酊为原卫生部颁药品标准中药成方制剂第17量。有报道在临床应用芫花根的时候可以去除体积较大的木册(WS3一B一3315—98)收载。本方由芫花根、地骨皮两味草心，直接应用根皮，或用水浸渍后再使用。为了提高本制剂药组成，具有活血化瘀、理血止痛的功效，用于风虫牙痛，龋齿性用药的安全性，有必要对

7、痕量毒性成分芫花酯甲进行限量检查，急、慢性牙髓炎，牙本质过敏，楔状缺损I1-2]。原标准中只有理本实验建立了速效牙痛宁酊中芫花酯甲含量的快速测定方法。化鉴别和检查项，缺乏对制剂中药材的定性定量控制，无法对1仪器与试药制剂原料药材进行品质管控，制剂工艺的科学性和稳定性无法Dionex—U3000液相色谱仪(Dionex公司提供，Dionex提供科学依据，更是无法控制成品的内在质量，临床用药疗效Chemeleon色谱工作站)；MettlerToledoMS104S型电子天平(d及安全得不到保障。本制剂在使用过程中未见不良反应。芫花=0．01mg，瑞士Mett

8、lerToledo公司提供)；芫花酯甲对照品(中根为瑞香科植物芫花Daphne．