适用性评价应用于中医诊疗指南的探讨.pdf

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1、LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2013VOL．24NO．4时珍国医国药2013年第24卷第4期先对载药凝胶进行了体外药物释放的研究，据报道所述，凝胶材优化OALA载药凝胶材料最佳给药方案的关键。料系统由于自身结构的原因，具有不同的释放方式，且由于凝胶参考文献：的降解性，使得在药物释放的同时，也伴随着凝胶材料的降[1]李坤，刘晓君，陈庆华．可生物降解长效注射给药系统的研究进解。实验结果表明，OALA／Taxol凝胶系统，在体外药物释展[J]．中国医药工业杂志，2012，4

2、3(3)：214．放中表现出零级动力学释放的特点，具有很好的控释效果。且凝[2]蒋啸，赵秀梅，胡人杰，等．正交实验优选可注射载药凝胶Taxol／胶材料的降解对药物的释放影响很小。这也为进行体内抗肿瘤PECT体内抗肿瘤作用的给药方案[J]．中国现代应用药学，2012，29f5)：421．观察提供的重要依据。[3]于洋，卢婷利，孙伟光，等．聚酸酐用作生物大分子药物载体的研凝胶材料是一种比较特殊的生物活性材料，这种材料负载的究进展[J]．中国药学杂志，2009，44(22)：1681．药物进人体内后会受到各种因素的影响，其中包

3、括局部组织环境[4]赵秀梅，顾娜，胡人杰，等．原位凝胶材料OALA对氟尿嘧啶生物的影响，负载药物浓度，凝胶植人体积，在进行体内试验之前，活性影响[J]．中国医院药学杂志，2012，32(10)：788．我们采用了正交试验设计对OALA：凝胶材料负载紫杉醇(Tax—[5]邓丽娟，李桂玲，李眉．注射用原位凝胶的研究进展[J]．中国抗o1)的药效学研究进行了优化选择，正交实验是研究多因素多水生素杂志，20o9，34(9)：513．平的一种设计方法，不仅能明确各因素的主次地位，而且可找出[6]ElstadNL，FowersKD．

4、Oncogel—elinivalapplicationsforanovelpa-诸因素各水平间的最佳搭配，与传统设计研究药物比较，可节省elitaxeldeliverysystem[J]．AdvDrugDelivRev，2009，61(1O)：785．大量时间和动物。最终筛选出最优方案为：20ms／kg的Taxol剂[7]顾娜，李旭，邓联东，等．序贯法测定原位凝胶材料OALA的量与凝胶材料OALA。进行装配，采用BALB／C近交系小鼠模型LDso[J]．天津医科大学学报，2011，17(3)：308．进行药效学试验。[8

5、]YanqinLiang，YongQiao，ShutaoGuo，LeiWang，eta1．Thermorevers—iblegelationofpoly(ethyleneglyco1)／poly(esteranhydride)tribloek作为新型药物制剂，可注射原位凝胶体系的研究仍处于起步copolymernanopartielesfoeinjectabledrugdeliverysystems[J]．The探索阶段，载药凝胶材料的药效评价方面的经验报道更是少RoyalsocietyofChemistry，2010，

6、6：1915．之又少，通过本试验的研究，虽然对OALA，载药凝胶材料的体内[9]胡人杰，董岸杰．抗肿瘤药物可注射原位凝胶系统的药理学评价药效作用有了一个初步的评价，但仍存在着很多需要深入研究的[J]．药物评价研究，2011，34(3)：194．问题。例如：OALA凝胶材料植入后由于其溶蚀速率低，药物释[10]ZHUGQ，LIUQO．MedicineMathematicalStatistics[M]．Beijing：放的速率也会受到影响，这样就改变了药物静脉给药的药代学参HigherEducationPress，2004：

7、201．数，因此测定出OALA。：载药凝胶材料植入后体内实际的浓度变[11]MadanM，BajajA，LewisS，eta1．Insituformingpolymericdrugdeliv—化，是准确评价OALA。载药凝胶材料药效作用的重要依据，也是crysystemsIJ1．IndianJPharmSci，2009，71(3)：242．适用性评价应用于中医诊疗指南的探讨谢秀丽，邓静文，周赫，李慧(广东省中医院，广东广州510120)摘要：近年来，随着中医诊疗指南制修订工作的迅速发展，适用性成为中医诊疗指南推广应用的瓶

8、颈，现有指南不能满足一临床需求是影响指南临床使用的主要因素。标准适用性是指一个标准在特定条件下适合于规定用途的能力。文章试图将标准的适用性评价引入中医诊疗指南研究领域，探讨指南适用性评价的意义、内容，为中医诊疗指南的可行性、可应用程度提供一个评价框架，从填补中医指南领域适用性评价研究的空白。关键词：中医诊疗指南；适用