高效液相色谱法测定清热止泻片中黄芩苷含量.pdf

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1、·药物鉴定·中回茜2015年5月20日第24卷第lO期DrugIden#ficetionChinaPharmaceu~cnlSVo1．24，No．10，May20，2015高效液相色谱法测定清热止泻片中黄芩苷含量李玉英．彭海英z(1．广东省河源市食品药品检验所，广东河源517000；2．广东医学院，广东东莞523808)摘要：目的建立测定清热止泻片中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为AgilentEclipseplusC8柱(250mmx4．6mm，5Ixm)，流动相为甲醇一水一磷酸(45：55：0．2)，检测波长

2、为280am。以70％甲醇为溶剂超声30min，提取清热止泻片中的黄芩苷。结果黄芩苷进样量在0．077～1．224Ixg范围内与峰面积线性关系良好；回归方程为Y=3087．2X+25．652，r=0．9999(n=6)；平均回收率为98．68％，RSD为1．58％(n=9)。结论该法操作简单、快速、准确，可用于清热止泻片的质量控制。关键词：清热止泻片；高效液相色谱法；黄芩苷；含量中图分类号：11284．1；11286．0文献标识码：A文章编号：1006—4931(2015)10—0064—02ContentDetermi

3、nationofBaicalininQingrezhixieTabletbyHPLCLiYuying，PengHaiyi／2g2(．HeyuanInstituteforFoodandDrugControl，Heyuan，Guangdong，China517000；2．GuangdongMedicalCollege，Dongguan，d0，China523808)Abstract：0bjectiveToestablishamethodforthecontentdeterminationofbaicalininQingrez

4、hixieTabletbyHPLC．MethodsTheHPLCcolumnwastheAgilentEclipseplusCtgcolumn(250mm×4．6mm，5m)；themobilephasewasmethanol—water—phosphoricacid(45：55：0．2)；thedetectionwavelengthwas280nm．70％methanolwasusedassolvent．BaicalininQingrezhixieTabletwasextractedbyultrasoundfor30m

5、in．ResllltsThesamplesizeofbaicalinintherangeof0077—1．224gshowedthegoodlinearrelationswiththepeakarea；theregressionequationwasy=3087．2X+25．652，r=O．9999(n=6)；theaveragerecoveryratewas98．68％RSDwas1．58％(n=9)．ConclusionThismethodissimple，rapidandaccurate．andcanbeusedf

6、orthequalitycontrolofQingrezhixieTablet．Keywords：QingrezhixieTablet；HPLC；baicalin；content清热止泻片由葛根、黄芩、甘草(炙)、鱼腥草、山芝麻、黄连6定，研细，取约6片，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％味中药组方，具有解肌清热、止泻止痢的作用，适用于泄泻痢疾、甲醇25mL，密塞，称定质量，超声处理(功率250W，频率40kHz)身热烦渴、下身臭秽等症，其现行质量标准中只有定性检查而无30min，放冷，再称定质量，用70％甲醇补足

7、减失的质量，摇匀，滤定量检测【广东省食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册标准》过，精密量取续滤液2mL，置2OmL量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇(粤ZB2011097)】。为更好地控制和保证清热止泻片的质量，根据匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。按处方比例和工艺，同法制成缺处方中黄芩含黄芩苷及其在280nm波长处有吸收峰“1，笔者建黄芩的阴性对照样品，按供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。立了测定清热止泻片中黄芩苷含量的反相高效液相色谱法，用于2．3方法学考察控制产品质量。现报道如下。阴性对照试验：分别精密吸取2．2

8、项下3种溶液各20，1仪器与试药注入液相色谱仪测定。结果阴性对照品溶液在与对照品溶液色谱CP225D型电子天平(德国赛多利斯公司)；安捷伦1200型高效相应位置处无干扰峰出现，说明处方中其他成分对测定结果无影液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司)；KQ一250D型超声波清洗响。色谱图见图l。仪(昆山市超声仪器有限公司)