hbv基因分型和耐药突变基因检测的临床应用

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1、HBV基因分型和耐药突变基因检测的临床应用产品介绍12背景介绍主要内容乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的肝脏炎性损害。是我国当前流行最广泛、危害最严重的一种传染病。HBV感染呈世界性流行，但不同地区HBV感染的流行强度差异很大。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV，其中3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)[1]。[1]WorldHealthOrganization.HepatitisB.WorldHealthOrganizationFactShee

2、t204dex.(RevisedOctober2000).WHOWebsite.http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/inhtml.流行病学流行病学ClinicalandEpidemiologicCorrelationsinHBVInfection.LokAS,McMahonBJ.ChronichepatitisB.Hepatology2007;45:507-39.[Erratum,Hepatology2007;45:1347.]流行病学2006年全国乙型肝炎流行病学调查结果表明

3、：我国1～59岁人群乙肝表面抗原携带率为7.18%，据此推算，我国现有的慢性HBV感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例[2][2]《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》中华医学会肝病学会，中华医学会感染病学分会，2010年12月10日病原学HBV（hepatitisBvirus）乙型肝炎病毒，属嗜肝病毒科，基因组长约3.2Kb，为部分双链环状DNA。HBV已发现有A~I9个基因型，在我国以C型和B型为主。包膜：HBsAg糖蛋白细胞脂肪核心：HBV-DNADNA-PolymeraseHBcAg病原学HBV侵入肝细胞后，

4、部分双链环状HBVDNA在细胞核内以负链DNA为模板延长正链以修补正链中的裂隙区，形成共价闭合环状DNA(cccDNA)；然后以cccDNA为模板，转录成几种不同长度的mRNA，分别作为前基因组RNA和编码HBV的各种抗原。cccDNA半寿(衰)期较长，很难从体内彻底清除。♣♣HBV感染和发展的结局图HBV感染可有不同的发展和结局，这是由病毒和宿主双方因素决定的。病毒方面：感染的数量和毒株的异质性、以及传播的方式；宿主方面：免疫状态、以及决定免疫状态的年龄、遗传素质、基础健康状况和并存的疾病。自然史诊断♣临床诊断既往有乙型肝炎病史或HBsAg

5、阳性超过6个月，现HBsAg和（或）HBVDNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染。可分为：慢性乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化、携带者、隐匿性慢性乙型肝炎♣实验室诊断☼生物化学检查：ALT、AST、血清白蛋白、PT、胆碱酯酶、AFP☼血清学检查☼HBVDNA、基因型和变异检测：定量检测、分型和耐药突变检测♣影像学诊断♣病理学诊断治疗慢性乙型肝炎治疗的总体目标最大限度地长期抑制HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。慢性乙型肝炎治疗抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤

6、维化和对症治疗。抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。干扰素：直接抗病毒作用和免疫调节作用清除病毒。我国已批准普通IFNα（2α、2b和1b）和聚乙二醇干扰素α（2α和2b）用于治疗慢性乙型肝炎。HBV基因型与疾病进展和干扰素α治疗效果有关。与C基因型感染者相比，B基因型感染者较早出现HBeAg血清学转换，较少进展为慢性肝炎、肝硬化和原发性肝细胞癌。HBeAg阳性患者对干扰素α治疗的应答率，B基因型高于C基因型；A基因型患者高于D基因型。治疗治疗核苷（酸）类药物：竞争性抑制HBVDNA聚合酶；参与新的HBVDN

7、A链合成过程中，终止新链合成。目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有3类，我国已上市4种。核苷（酸）类似物L-核苷类似物无环磷酸酯环戊烯拉米夫定LMV阿德福韦酯ADV恩替卡韦ETV恩曲他滨ETB替诺福韦TDF阿巴卡韦ABV替比夫定LdT克立夫定CLV治疗耐药是核苷酸类药物的共性耐药检测的意义♥治疗前检测，有助于临床判断用药是否有效；♥治疗中每3~6个月检测，有助于观察疗效，及时调整用药。EASLClinicalPracticeGuidelines：ManagementofchronichepatitisB.EuropeanAssocia

8、tionfortheStudyoftheLiver.JHepatol,2009,50:227-242.HBV基因分型和耐药突变基因检测产品介绍乙型肝炎病毒分型和耐药