第十一讲：第6章：质量管理体系建立

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1、第六章质量管理体系建立0企业取得认证资格有什么好处？（1）提高企业质量管理水平（2）扩大销售并获得更大利润（3）扩大出口（4）保护企业的合法权益（5）免于其他监督抽查我国的产品质量认证管理条例规定：“获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查”。1建立、完善质量管理体系并保持其有效运行，是一个组织质量管理的核心，是贯彻质量管理标准的关键。2一、建立质量管理体系的基本要求1、强调质量管理体系的策划2、强调管理的系统方法3、强调预防和持续改进4、强调以顾客为关注焦点5、强调过程方法6、强调质量与效益的统一质量管理体系

2、的建立以质量管理的八项原则为基础。3二、质量管理体系的建立质量管理体系建立的步骤：（一）质量管理体系的策划与准备（二）质量管理体系文件的编制（三）质量管理体系的试运行（四）质量管理体系的评价和完善4（一）质量管理体系的策划与准备1、教育培训、统一认识对组织进行三级贯彻：管理层：明确管理层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。内审员：真正掌握和理解ISO9000族标准的知识，有利于不断发现问题、解决问题。执行层：针对有关作业人员，一般在质量管理体系文件发布后。任务分配、权限赋予、责任承担。52、组织落实，拟订计划分三个层次成立一个

3、精干的工作班子（1）第一层次:成立一个以最高管理者为组长,管理者代表为副组长的质量管理体系建设小组。（2）第二层次：成立由各职能部门领导参加的工作班子。实施质量管理体系的规划。（3）第三层次：成立文件编写工作小组。3、现状调查和分析（1）产品特点分析（2）体系情况分析（3）组织机构分析（4）基础设施和工作环境分析（5）人员情况分析（6）管理基础工作情况分析64、调整组织结构，配备资源（1）分配各职能部门相应的工作职责和权限。（2）关于相应的硬件、软件和人员配备，根据需要进行适当的调配和充实。5、确定质量方针、制定质量目标制定质量方针、建

4、立质量目标是最高管理者的职责。7（二）质量管理体系文件的编制1、质量管理体系文件的分类：按层次划分：1）战略层次：质量体系的整体描述。质量方针、质量目标、质量手册。作用：总体规划、控制基础2）战术层次：描述各职能部门的活动。程序文件、质量计划。作用：通用程序、运作基础3）运作层次：详细的作业文件、专用文件、岗位的详细描述等。如:作业指导书、操作规范、质量记录、输出结果文件和检查清单等。作用：过程操作的依据。82、质量体系文件的编写方法1)自上而下依次展开的编写方法按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编

5、写。此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接、对文件编写人员（特别是手册编写人员）的要求较高，此方法使文件编写所需时间较长、必然会伴随着反复修改。2)自下而上的编写方法按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写此方法适用于原质量管理基础较好的组织，如无文件总体方案设计指导易出现混乱。3)从程序文件开始，向两边扩展的编写方法先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始此方法有利于ISO9000标准的要求与组织的实际紧密结合此方法可缩短文件编写时间93、质量手册的编制（1）质量手册定义“规定组织质量

6、管理体系的文件”。（2）质量手册的内容应包括：1）质量管理体系的范围2）程序文件及其引用3）过程顺序和相互关系的描述质量手册包括：企业的质量方针和目标、组织结构、质量职责及其相互关系、各过程的基本控制程序的描述、质量手册的评审修改、控制的管理办法和规定。10（3）质量手册的编制步骤1）成立组织①质量手册编写领导小组：由本组织的最高管理者（总经理、厂长或所长）的代表、各有关业务部门主管领导、手册编写办公室负责人参加。负责质量手册编写的指导思想，质量方针、目标，手册的整体框架的编写，进度计划、手册编写中重大事项的确定和协调。②质量手册编写办

7、公室：一般由质量管理部门为基础，吸收各有关职能部门的适当人员组成。负责手册的具体编写工作。112）明确或制定质量方针3）学习GB/Tl9000－ISO9000族标准4）收集资料（原始文件、参考资料），总结经验。总结本组织前一段开展质量管理的经验。明确有哪些经验与成效，有哪些教训与差距。5）对比分析ISO9000要求将GB/T19000－ISO9000族标准的要求与本组织质量管理的经验、教训相对照，把符合标准或基本符合标准的做法及其规章、制度、经过必要的修改、补充，纳入到编制的质量手册或程序文件中去。6）落实质量职能、确定手册的格式和结构

8、、文件分类7）编写质量手册草案8）质量手册的审查、批准和颁发质量手册全部内容编写完成后，应经编写办公室人员内部校对并签字后提交本组织质量手册编写领导小组审查，最后由本组织最高管理者批准。质量手册的发布通常是