质量管理体系建立步骤

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1、质量管理体系的建立的步骤质量管理体系的建立的步骤企业建立质量管理体系,应以正确的质量管理指导思想为基础,以科学的质量管理原则为指导,以质量管理手册为表现形式,通过对质量管理体系的科学评价,经过连续不断的评价、修正,再评价、再修正完成。一般经过以下步骤:1)确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统,其建立的目标必须符合企业发展的战略目标,成为企业成功发展的保证。为了能持续地取得成功,企业提供的产品应该满足恰当规定的需要、用途或目的;满足顾客的期望;符合适用的标准和规范;符合社会要求;

2、反映环境需要;以有竞争力的价格及时提供;经济地提供。为了实现这些目标,企业就必须建立有效的质量管理体系,并使其有效运行,确保影响产品质量的技术、管理和人等因素处于受控状态。质量管理体系应满足顾客和企业双方的需要和期望。满足顾客的需要,是指质量管理体系要让顾客对企业的质量管理能力建立信任;在满足企业的需要方面,质量管理体系要支持企业有计划地、有效地利用其可获得的技术、人力和物质资源,实现以适宜的成本达到并保持所期望的质量目的。为此,质量管理体系应以文件化形式,提供关于过程的质量和产品质量方面的客观证据。以实现产品质量最佳

3、化为目标,寻求顾客和企业利益之间的平衡。顾客的利益是降低产品价格、增加产品适用性、提高满意度以及增加对产品质量的信任;对于企业而言,则是提高产品利润率和市场占有率。成本因素对于顾客而言,是安全性、购置费、运行费、保养费、停机损失和修理费以及可能产生的处置费用;对于企业而言,是对不满意产品的返工、返修、更换、重新加工、生产损失、担保和现场修理等发生的费用。风险因素对于顾客而言,是人身健康和安全、对产品不满意、可用性、市场索赔和丧失信任等;对于企业而言,是由于产品有缺陷而可能导致的形象或信誉损失、丧失市场、索赔、产品责任、

4、人力和财力资源的浪费等。可见,企业要实现自己的发展战略目标,建立的质量管理体系就必须综合考虑企业和顾客的利益,在企业利益和顾客利益之间寻求一种平衡,建立自己科学合理的质量管理体系。完善的质量管理体系是企业在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化以及对质量加以控制的有价值的管理资源。2)明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下,应用“质量环”工具,分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时,要根据本企业产品的特点,分析产品质量产生、形成和实现的过程,从中找出可能影响产品质

5、量的各个环节,研究确定每个环节的质量职能。根据对“质量环”的分析结果,研究本企业的质量管理体系结构,确定质量管理体系应包含的具体要素和对每个要素进行控制的要求和措施,配置必需的人力和物质资源。3)以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针,并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动,以标题和范围反映其应用领域。一般情况下,企业质量管理手册包括或涉及质量方针;影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;质量管理体系程序和说明;关于手册评

6、审、修改和控制的规定等内容。4)对经过实践运行的质量管理体系进行评价。评价的目的是为了确定企业质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否达到了预期目标。评价的方法是通过对构成质量管理体系各要素的审核来进行的。根据审核目的不同,质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。在企业内部,为了确定质量管理体系是否已经有效实施和保持,并符合ISO9000族标准,企业领导应制定内部审核计划,定期地组织客观的内部审核与评价。企业外部的质量管理体系审核,是当合同环境中需方对供方质量管理能力进行评价时,或由政府或第三方为了

7、体系认证、产品认证或其他目的而需要对企业质量管理体系进行评价时,由外部审核专家对企业所进行的审核活动。对质量管理体系的审核,主要内容包括企业质量方针、质量目标和质量计划制定的合理性、正确性及执行的有效性;企业领导质量职责及全体人员质量职能的履行情况;企业质量管理体系符合ISO9000族标准要求的情况;组织机构和质量机构;管理和工作程序实施效果;人员、装备、器材、检测技术等资源对质量的保证程度;工作领域、作业和工序等正常状况和质量水平;产品、在制品等符合标准和规范的程度;质量体系文件、质量文件、报告和质量记录的正确、完善

8、、有效状况;质量信息系统的运行和有效性;质量管理体系实施和保持的有效程度;等等。对质量管理体系审核,主要步骤是制定审核计划;组成审核小组;编制审核提纲;实施审核;提出审核报告等。5)根据评价结果对质量管理体系进行进一步改进。企业开展质量管理体系评价的主要目的,是为了给企业质量管理体系改进提供依据。实践证明,企业产品质量能否使顾客满