第三讲：第2章：3节,质量管理体系

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1、第二章ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》标准对质量管理体系的原则和基础性要求湖南科技大学能源与安全工程学院0§3质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明管理是一个组织必需的活动，没有管理，组织就不可能运行。质量管理是在质量方面指挥和控制组织与协调的活动，通常包括建立质量方针和质量目标，以及为实现质量方针和质量目标而开展的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。要实现质量管理，有效地开展各项质量活动，必须建立相应的体系1定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。目的：帮助组织增强顾客满意。体系方法：管理的系统方法在质量

2、管理体系中的具体应用。1)质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。2)质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。3)质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。即：分析顾客需求过程持续改进顾客及相关方满意并提供信任规定、控制什么叫质量管理体系?2二、质量管理体系要求与产品要求区别:1)质量管理体系要求(第3章)是通用的，适用于所有行业或经济领域，各种规模的组织,不论其提供何种类别的产品。2)产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的

3、要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。GB/T19001(ISO9001)规定了质量管理体系要求，并不规定产品要求。注意：3三、质量管理体系方法质量管理体系方法是八项质量管理原则之一“管理的系统方法”在ISO9000族标准中的具体应用。建立和实施质量管理体系的步骤：防止不合格并消除其产生的原因分析需求建立质量方针和目标确定过程和职责明确和提供实现质量目标的资源规定测量方法确定过程的有效性和效率建立持续改进的过程4四、过程方法回顾：何为过程和过程的方法？例

4、：采购过程示意过程：“一组将输入转化为输出的相互关联的活动”。过程方法：系统地识别管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。输入输出选择采购信息采购实施产品验证合格产品收集供方信息选择评价供方收集采购需求、制定采购计划订货、洽谈、签合同进行进货验证51、过程方法的意义1）过程方法是质量管理活动研究的基本方法，过程是构成质量活动的基本单元。2）分解过程和子过程，研究过程的基本特征，为识别和管理每一个过程，提供一个基本原则和途径，进而对研究过程之间的关联和相互关系提出了指导方法。62、过程方法的内容1）系统识别组织所应用的过程系统的

5、含义可以理解为从组织运作的总体角度来考虑可能涉及的所有过程，要求对每一个过程都要进行识别。2）具体识别每一个过程对每一个过程的识别包括输入、输出和活动的识别，也包括对活动所需资源的识别。3）识别和确定过程之间的相互作用这种相互作用体现在过程之间的联结关系和过程的输出与下一个过程或几个过程的输入的关系。4）管理过程及过程的相互作用7顾客顾客质量管理体系以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进满意要求产品输入输出资源管理测量、分析和改进产品实现管理职责ISO9000族标准中的质量管理体系过程模式81、顾客（和其他相关方）的要求形成产

6、品实现过程的输入2、产品实现过程的输出是最终产品。组织在过程输出时应确保顾客和其他相关方满意。3、质量管理体系的四大过程“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”彼此相连，构成了P-D-C-A循环，最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。4、产品交付给顾客后，顾客（及其他相关方）将对其满意程度的意见反馈给组织,进行测量、分析和改进，作为体系持续改进的一个依据。5、在新的阶段，“管理职责”过程把新的决策反馈给顾客（及其他相关方），后者可能据此而形成新的要求。6、持续地满足相关方的要求是质量管理体系持续改进的动机。理解：9五

7、、质量方针和质量目标1、质量方针由最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。2、质量目标质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。质量目标通常是在一定的时间或限定的范围内，组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。质量目标应是可测量的。103、质量方针和质量目标的关系质量方针为制定、评审质量目标提供了框架。质量目标通常依据组织的质量方针制定。质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续改进方面与质量方针相一致。八项质量管理原则为质量方针和质量目标提供了方向。11六、最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导作用及

8、各种措施可以创造一个员工充分参与的内部环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者应发挥其领导作用的九个方面，即：1)制定并保持组织的质量方针和质量目标；2)通过增强员