防风通圣丸中5-O-甲基维斯阿米醇苷含量测定方法的研究.pdf

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1、中药制剂T程与技术]l=瘁蕊隧学诼2014年第15卷第3期防风通圣丸中5-0一甲基维斯阿米醇苷含量测定方法的研究杨艳，郝丽晓，张秀丽(1．山西省食品药品检验所，山西太原030001；2．山西省繁峙县人民医院，山西繁峙034300)摘要目的：建立防风通圣丸中5—0一甲基维斯阿米醇苷含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法，cs柱(5Ixm，4．6mm~250mm)，以乙腈一0．1％磷酸溶液为流动相(梯度洗脱)，流速1．0mL／min，检测波长231am。结果：5-0一甲基维斯阿米醇苷在0．03117g～1．0390g范围内有良好的线性关系，测得平均回收率为97．32％，RS

2、D为1．36％。结论：该方法简便、可靠、重现性好，适用于防风通圣丸的质量控制。关键词防风通圣丸；5-0一甲基维斯阿米醇苷；HPLC中图分类号：R285文献标识码：A文章编号：1671—0258(2014)03—0039—03Determinationof4'-0一B—D—glucosyl-5-O-methylvisamminolinFangfengTongshengpillbyHPLCYangVanIHaoLixiaoI,ZhangXiuli。、(．ShanxiInstituteforFoodandDrugControl，TaiyuanShanxi030001；2．The

3、PeopleSHospital0厂Fanshi，FanshiShanxi034300)AbstractObjective：Toestablishthedeterminationmethodof4'-O—p—D—glucosyl一5一O—methylvisamminolinFangfengTongshengpil1．Method：HPLCwasperformedonCl8(5Ixm，4．6minx250mm)columnwithacetonitrile一0．1％phosphateacidasmobilephase．Flowratewasat1．0mL／min．Thedete

4、ctionwavelengthwassetat231nm．Results：Thelinearrangeof4一O—B—D—glucosyl一5—0一methy1visamminolwaswithintherangeof0．03117Ixg-1．0390Ixg．Theaveragerecoveryratewas97．32％andRSDwas1．36％．Conclusion：Themethodissimple，accurateandreproducibility，andsuitableforcontrolofFangfengTongshengpil1．KeywordsFang

5、fengTongshengpill；4一0一p—D—glucosy1—5—0一methylvisamminol；HPLC防风通圣丸具有解表通里、清热解毒的作用，用的干扰，进行了方法考察，但在准确度试验的考察于外寒内热、表里俱实，症见恶寒壮热、头痛咽干、小中，升麻素苷由于含量小，结果不满意，因此在本评便短赤及大便秘结等。2010年国家抽验计划品种中价性研究标准中仅建立了有效成分5-0一甲基维斯防风通圣丸由我所中药室承担，该产品全国共有64阿米醇苷(c笼H篮0。)的含量测定，本法排除了其他中家企业生产。本品大蜜丸、浓缩丸、水丸、小蜜丸、颗药成分对防风中该成分测定的干扰，专属性

6、强，重复粒剂等剂型分别执行不同标准，原标准中收载了防性良好，方法可靠。风、荆芥穗、麻黄、大黄、石膏、白芍、黄芩、甘草、白1实验材料术、栀子、连翘的显微鉴别，芒硝、滑石粉的化学反应，大黄、栀子、麻黄、防风的薄层鉴别。由于防风为1．1实验仪器本方中的君药，近年来中药市场中防风的质量差异日本岛津LC一2010AHT高效液相色谱仪，紫外悬殊，为控制本产品质量，故拟增加非标方法防风中检测器；WATERS2695—2996高效液相色谱仪，紫外5-0一甲基维斯阿米醇苷的含量测定项。检测器，3D分析；Agilent1200高效液相色谱仪，紫外在本评价l生研究中，曾经对防风药材中升麻素检测

7、器。苷、5—0一甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷4种1．2实验试药有效成分进行了考察，方法可行，色谱条件分离良乙腈：色谱纯(天津四友生物医学技术有限公司)，好。试图在本制剂中应用，结果由于处方为多种中药其他试剂均为分析纯，对照品5-0一甲基维斯阿米醇材较大的复方制剂，化学成分复杂，所以对供试品溶苷(供含量测定用，批号：111523-200404，购于中国药液制备方法逐步进行了处理并考察，样品处理方法品生物制品检定所)。样品：山西3个不同药品生产较为复杂，又通过对多种流动相的改变，从恒流到梯企业生产的水丸，批号分别为：2009