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时间:2020-05-12
《防风通圣丸中5-O-甲基维斯阿米醇苷含量测定方法的研究.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中药制剂T程与技术]l=瘁蕊隧学诼2014年第15卷第3期防风通圣丸中5-0一甲基维斯阿米醇苷含量测定方法的研究杨艳,郝丽晓,张秀丽(1.山西省食品药品检验所,山西太原030001;2.山西省繁峙县人民医院,山西繁峙034300)摘要目的:建立防风通圣丸中5—0一甲基维斯阿米醇苷含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,cs柱(5Ixm,4.6mm~250mm),以乙腈一0.1%磷酸溶液为流动相(梯度洗脱),流速1.0mL/min,检测波长231am。结果:5-0一甲基维斯阿米醇苷在0.03117g~1.0390g范围内有良好的线性关系,测得平均回收率为97.32%,RS
2、D为1.36%。结论:该方法简便、可靠、重现性好,适用于防风通圣丸的质量控制。关键词防风通圣丸;5-0一甲基维斯阿米醇苷;HPLC中图分类号:R285文献标识码:A文章编号:1671—0258(2014)03—0039—03Determinationof4'-0一B—D—glucosyl-5-O-methylvisamminolinFangfengTongshengpillbyHPLCYangVanIHaoLixiaoI,ZhangXiuli。、(.ShanxiInstituteforFoodandDrugControl,TaiyuanShanxi030001;2.The
3、PeopleSHospital0厂Fanshi,FanshiShanxi034300)AbstractObjective:Toestablishthedeterminationmethodof4'-O—p—D—glucosyl一5一O—methylvisamminolinFangfengTongshengpil1.Method:HPLCwasperformedonCl8(5Ixm,4.6minx250mm)columnwithacetonitrile一0.1%phosphateacidasmobilephase.Flowratewasat1.0mL/min.Thedete
4、ctionwavelengthwassetat231nm.Results:Thelinearrangeof4一O—B—D—glucosyl一5—0一methy1visamminolwaswithintherangeof0.03117Ixg-1.0390Ixg.Theaveragerecoveryratewas97.32%andRSDwas1.36%.Conclusion:Themethodissimple,accurateandreproducibility,andsuitableforcontrolofFangfengTongshengpil1.KeywordsFang
5、fengTongshengpill;4一0一p—D—glucosy1—5—0一methylvisamminol;HPLC防风通圣丸具有解表通里、清热解毒的作用,用的干扰,进行了方法考察,但在准确度试验的考察于外寒内热、表里俱实,症见恶寒壮热、头痛咽干、小中,升麻素苷由于含量小,结果不满意,因此在本评便短赤及大便秘结等。2010年国家抽验计划品种中价性研究标准中仅建立了有效成分5-0一甲基维斯防风通圣丸由我所中药室承担,该产品全国共有64阿米醇苷(c笼H篮0。)的含量测定,本法排除了其他中家企业生产。本品大蜜丸、浓缩丸、水丸、小蜜丸、颗药成分对防风中该成分测定的干扰,专属性
6、强,重复粒剂等剂型分别执行不同标准,原标准中收载了防性良好,方法可靠。风、荆芥穗、麻黄、大黄、石膏、白芍、黄芩、甘草、白1实验材料术、栀子、连翘的显微鉴别,芒硝、滑石粉的化学反应,大黄、栀子、麻黄、防风的薄层鉴别。由于防风为1.1实验仪器本方中的君药,近年来中药市场中防风的质量差异日本岛津LC一2010AHT高效液相色谱仪,紫外悬殊,为控制本产品质量,故拟增加非标方法防风中检测器;WATERS2695—2996高效液相色谱仪,紫外5-0一甲基维斯阿米醇苷的含量测定项。检测器,3D分析;Agilent1200高效液相色谱仪,紫外在本评价l生研究中,曾经对防风药材中升麻素检测
7、器。苷、5—0一甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷4种1.2实验试药有效成分进行了考察,方法可行,色谱条件分离良乙腈:色谱纯(天津四友生物医学技术有限公司),好。试图在本制剂中应用,结果由于处方为多种中药其他试剂均为分析纯,对照品5-0一甲基维斯阿米醇材较大的复方制剂,化学成分复杂,所以对供试品溶苷(供含量测定用,批号:111523-200404,购于中国药液制备方法逐步进行了处理并考察,样品处理方法品生物制品检定所)。样品:山西3个不同药品生产较为复杂,又通过对多种流动相的改变,从恒流到梯企业生产的水丸,批号分别为:2009
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