兽药gsp申报材料(一)

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1、兽药经营质量管理验收申报材料申请企业名称:(公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日11目录1、河北省兽药GSP检查验收申请书…………………………2、原《兽药经营许可证》、《营业执照》复印件……………………………………………………3、企业负责人身份证复印件……………………………4、企业质量负责人身份证复印件……………………………5、企业质量负责人毕业证书或职称资格证书复印件………6、企业质量负责人简历………………………………………7、《企业名称预先核准通知书》复印件……………………8、企业员工一览表……………………………………………9、企业

2、所有人员学历证书复印件……………………………10、经营场所和仓库的使用证明复印件……………………11、企业质量管理组织、机构设置与职能框架图……………12、企业经营场所和仓库的方位示意图(经营场所和仓库未在一起的,应单独画出)………………………13、经营场所内部平面布局……………………………………14、仓库内部平面布局图………………………………………15、经营企业设施、设备情况表………………………………16、企业实施兽药GSP情况的自查报告………………………17、县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行为的证明文件…………………………………

3、………………备注:1、新开办兽药经营企业不申报本目录2、6、16项材料。2、已开办兽药经营企业需申报目录所有材料。3、材料按目录所列次序装订。4、表格材料由市局统一制订,附后。11受理编号:河北省兽药GSP检查验收申请书申请企业名称:(公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日河北省畜牧兽医局制11填表说明  1、本表从《中华兽药在线》网上下载或自制,A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写,一式二份。  申请书应为原件,内容应真实、准确、完整,不得涂改,字迹不清、项目填写不全的不予受理。  2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写

4、的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。  3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。  4、本表1~8栏由申请企业填写。  5、9~10栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写,并签字、盖章。  6、11栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。111.企业名称2.地址邮政编码3.经营方式经营范围4.经济性质开办时间职工总数上年度销售额(万元)5.法定代表(企业负责人)职务学历及技术职称6.质量管理机构负责人或主管质量负责人职务学历及技术职称7.联系人电话传真8.企业

5、基本情况(可附页)基本情况:一年内有无违纪经营或经销假劣兽药、兽用生物制品问题:119.县级畜牧兽医行政管理部门初审栏初审意见:签字:年月日(公章)10.市级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见:签字:年月日(公章)11.省级畜牧兽医行政管理部门审批栏审批意见:签字:年月日(公章)12.备注石兽药GSP第号11个人简历姓名性别出生年月照片民族学历专业政治面貌单位职务 邮编 电话住址个人履历备注注:个人履历主要填写从事兽药质量工作履历。11企业人员一览表填报单位:(盖章)填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注12345678注:1.填报本

6、表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。11经营企业设施、设备情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注仓储仓库面积备注仓库总面积常温库面积阴凉库面积冷藏库容积冷冻库容积特殊管理兽药专库面积设施、设备货架、柜台备注通风照明冰箱冰柜应急发电设备符合药品特性要求的设备运输车辆和设备其他填表说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。113.“营业

7、场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。XXX(企业名称)关于兽用经营质量管理情况的自查报告(主要内容)一、自查结果(一)企业基本情况(二)实施兽用生物制品经营质量管理情况1、机构与人员2、场所与设施3、环境与卫生4、文件与档案5、质量管理6、采购与验收7、储藏与销售8、宣传与技术服务二、存在的主要问题三、整改措施及结果11证明我县(市)区所辖XXX(兽药企业名称),在年月-年月(申报时前一年)没有被我局(办)立案查处违规经销假劣兽药案件,未经营过兽用生物制品,特此证明。XXX县(市)区畜牧主管部门(公章)年月日11

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